Evaluación TNK-tPA para accidente cerebrovascular isquémico menor con oclusión comprobada (TEMPO-1)

Criterios de inclusión:

1. Accidente cerebrovascular isquémico agudo en un paciente adulto (18 años de edad o más)
2. Tiempo de inicio (último pozo visto) hasta el tiempo de tratamiento < 12 horas.
3. Accidente cerebrovascular menor definido como un NIHSS inicial < 6 en el momento de la aleatorización. Los pacientes deben tener un déficit neurológico demostrable en el examen neurológico físico.
4. Cualquier oclusión intracraneal aguda (territorios MCA, ACA, PCA, VB) definida por imágenes agudas no invasivas (angiografía por TC) que sea neurológicamente relevante para los síntomas y signos de presentación. Una oclusión aguda se define como flujo TICI 0 o TICI 1.
5. Estado funcional independiente previo al accidente cerebrovascular en las actividades de la vida diaria con índice de Barthel modificado estimado antes del accidente cerebrovascular de 90 o más Y mRS premórbido de 0 o 1.
6. Consentimiento informado del paciente o sustituto.
7. Los pacientes pueden recibir tratamiento dentro de los 90 minutos posteriores a la finalización de la CT/CTA.

Criterio de exclusión:

1. Hiperdensidad en NCCT compatible con cualquier hemorragia intracraneal. Cualquier sospecha clínica de cualquier hemorragia intracraneal, incluso en ausencia de sangre visible en las imágenes cerebrales de referencia.
2. Accidente cerebrovascular agudo grande > 1/3 del territorio de la ACM o ASPECTOS < 5 visibles en la tomografía computarizada inicial.
3. Núcleo de infarto establecido. Ningún área de hipodensidad de materia gris con una densidad similar o menor a la de la materia blanca o, a juicio del neurólogo que lo inscribió, es consistente con un accidente cerebrovascular isquémico subagudo > 12 horas de edad.
4. La historia clínica, las imágenes anteriores y el juicio clínico sugieren que la oclusión intracraneal es crónica.
5. El paciente es candidato y debe recibir el estándar de atención IV tPA.
6. Accidente cerebrovascular ocurrido como paciente hospitalizado. Un paciente hospitalizado es una persona que ha sido admitida oficialmente en el hospital en una cama de sala. Un paciente en el servicio de urgencias que no ha sido admitido formalmente todavía se considera un paciente ambulatorio.
7. El paciente tiene una enfermedad grave, mortal o incapacitante que impedirá la mejoría o el seguimiento o tal que el tratamiento probablemente no beneficiará al paciente.
8. El paciente no puede completar el seguimiento debido a una enfermedad comórbida no fatal o está visitando la ciudad anfitriona y no puede regresar para el seguimiento.
9. El embarazo.
10. El paciente está tomando activamente medicación antiplaquetaria dual (aspirina y clopidogrel) en las últimas 48 horas.
11. Razón internacional normalizada > 1,4
12. Exclusiones estándar de trombólisis (tomadas de las pautas canadienses1)

NOTAS: NIHSS = escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud ACA = arteria cerebral anterior MCA = arteria cerebral media ICA = arteria cerebral interna PCA = arteria cerebral posterior VB = TICI vertebrobasilar = trombólisis en escala isquémica cerebral CT = tomografía computarizada NCCT = CT sin contraste CTA = Angiografía por TC ASPECTS = Programa de accidentes cerebrovasculares de Alberta Early CT Score IV = tPA intravenoso = activador tisular del plasminógeno ED = Departamento de emergencias