Valutazione TNK-tPA per ictus ischemico minore con comprovata occlusione (TEMPO-1)

Criterio di inclusione:

1. Ictus ischemico acuto in un paziente adulto (di età pari o superiore a 18 anni)
2. Tempo di insorgenza (ultimo visto bene) al tempo di trattamento < 12 ore.
3. Ictus minore definito come NIHSS basale <6 al momento della randomizzazione. I pazienti devono avere un deficit neurologico dimostrabile all'esame neurologico fisico.
4. Qualsiasi occlusione intracranica acuta (territori MCA, ACA, PCA, VB) definita mediante imaging acuto non invasivo (angiografia TC) che è neurologicamente rilevante per i sintomi e i segni di presentazione. Un'occlusione acuta è definita come flusso TICI 0 o TICI 1.
5. Stato funzionale indipendente prima dell'ictus nelle attività della vita quotidiana con indice di Barthel modificato stimato prima dell'ictus di 90 o superiore E mRS premorboso 0 o 1.
6. Consenso informato del paziente o del surrogato.
7. I pazienti possono essere trattati entro 90 minuti dal completamento della TC/TCA.

Criteri di esclusione:

1. Iperdensità su NCCT coerente con qualsiasi emorragia intracranica. Qualsiasi sospetto clinico di qualsiasi emorragia intracranica anche in assenza di sangue visibile all'imaging cerebrale di base.
2. Grande ictus acuto> 1/3 del territorio MCA o ASPETTI <5 ​​visibili alla scansione TC basale.
3. Nucleo di infarto accertato. Nessuna area di ipodensità della sostanza grigia a una densità simile o inferiore alla sostanza bianca oa giudizio del neurologo arruolato è coerente con un ictus ischemico subacuto > 12 ore di età.
4. La storia clinica, l'imaging passato e il giudizio clinico suggeriscono che l'occlusione intracranica è cronica.
5. Il paziente è un candidato e dovrebbe ricevere lo standard di cura IV tPA.
6. Ictus verificatosi in regime di ricovero. Un ricoverato è una persona che è stata ufficialmente ricoverata in ospedale in un letto di reparto. Un paziente in PS che non è stato formalmente ricoverato è ancora considerato un paziente ambulatoriale.
7. Il paziente ha una malattia grave o fatale o invalidante che impedirà il miglioramento o il follow-up o tale che il trattamento probabilmente non gioverebbe al paziente.
8. Il paziente non può completare il follow-up a causa di una malattia non mortale in comorbilità o sta visitando la città del sito ospitante e non può tornare per il follow-up.
9. Gravidanza.
10. Il paziente sta assumendo attivamente un doppio farmaco antipiastrinico (aspirina e clopidogrel) nelle ultime 48 ore.
11. Rapporto internazionale normalizzato > 1,4
12. Esclusioni standard di trombolisi (tratto dalle linee guida canadesi1)

NOTE: NIHSS = National Institutes of Health Stroke Scale ACA = arteria cerebrale anteriore MCA = arteria cerebrale media ICA = arteria cerebrale interna PCA = arteria cerebrale posteriore VB = vertebro-basilare TICI = trombolisi in scala ischemica cerebrale CT = tomografia computerizzata NCCT = TC senza mezzo di contrasto CTA = Angiografia TC ASPECTS = Alberta Stroke Program Early CT Score IV = tPA endovenoso = attivatore tissutale del plasminogeno ED = Pronto Soccorso