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48 Stunden nach der Operation: Wundinfektionsrate, Schmerzscore, Patientenzufriedenheit und Kosten des Patienten.

13. April 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleich der Wundinfektionsrate, des Schmerzwertes, der Patientenzufriedenheit und der Kosten 48 Stunden nach der Operation, die duschen und nicht duschen.

Hintergrund und Zweck: Das Niveau der chirurgischen Wundheilung der Epidermis dauert 6-12 Stunden und die Spitzenzeit 48 Stunden, um eine Heilung zu erreichen. Die traditionelle postoperative Wundversorgung erfolgte alle 1-3 Tage mit Kochsalzlösung und Gaze oder einem anderen Verband und nicht geöffnet. Im traditionellen Konzept berührt die Wunde das Wasser, was die Wundinfektionsrate erhöht. England Department of Health in 2008 Richtlinien zur chirurgischen Wundversorgung über den Vergleich von Reinigungslösungen für chirurgische Wunden. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wundinfektion Kochsalzlösung und Leitungswasser. 2012 The Cochrane Collaboration: Wasser zur Wundreinigung, systematische Überprüfung der Literatur, dass sauberes Wundwasser keinen Einfluss auf die Wundinfektions- und Heilungsrate hat, der Körperpflege förderlich und kostengünstig ist. Unter hohen Temperaturen und feuchten Umgebungen in unserem Land beeinträchtigt das Baden nach der Operation häufig die Zufriedenheit der Patienten und erhöht die Kosten für das Ankleiden und die Arbeitskraft. Wurde nach der Operation eine Leitung geöffnet, kann die Wunde geduscht werden? Es sind wichtige Richtlinien zur chirurgischen Wundversorgung, aber auch die Patienten stellen täglich ein hohes Maß an Fragen. Zweck dieser Studie (1) postoperativ 48 Stunden, Dusche oder nicht Wundinfektionsrate (2) postoperativ 48 Stunden, Dusche oder nicht die Schmerzbewertung (3) postoperativ 48 Stunden, Dusche oder nicht angenehm (4 ) postoperative 48 Stunden, Dusche oder nicht die Pflegekosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Methoden: In dieser Studie erwachsene Patienten postoperative 48 Stunden Naht nicht die Linie geöffnet und entfernen Sie den Drainageschlauch der Wunde (saubere oder saubere kontaminierte Wunden; die Wundkategorie 1,2), randomisierte Kontrollstudie einfach verblindet. Hospital Research Ethics Committee überprüft und genehmigt, es wird voraussichtlich eingeschrieben 102/04/22-102/12/30, insgesamt 444 Fälle, erhalten in allen Fällen Einverständniserklärung vor der Operation, der Fall aus dem Krankenhaus Thoraxchirurgie, Allgemeine Chirurgie , schilddrüsenchirurgische und orthopädische Stationen, ambulanter Fallabschluss.

Forschungssituationen und -objekte: Bedingungen der Probanden: Erwachsener (Mindestalter > 20 Jahre; Höchstalter sind nicht begrenzt) 48 Stunden nach der Operation wird die Naht nicht geöffnet und die Wunde des Drainageschlauchs entfernt, der Fall wird geschlossen. Ausschlussbedingungen umfassen: Kontamination oder chirurgischer Eingriff Infizierte Wunden, chronische Wunden, Verbrennungen, Wunden, traumatische Wunden, Immunfunktionsinsuffizienz oder Anwendung von Immunsuppressiva können bis zum Ende der schweren und Schwangerschaft keine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Forschungsschritte: Erfüllen Sie die Anforderungen der Probanden, um eine informierte Zustimmung zu erhalten, durch die Anzahl der Computer-Zufallszahlentabellen, die nach dem Zufallsprinzip der Duschgruppe oder der Nicht-Dusche-Gruppe zugewiesen wurden, n = 222, die Duschgruppe erhält vor der Operation Broschüren über die Wundversorgung Richtlinien nach der Operation (48 Stunden nach der Operation, duschen Sie nicht in ein Bad, damit Ihre Wunden nicht in Wasser getaucht werden, da dies Ihre Wunden wieder öffnen kann. Bitte meiden Sie den Bereich der Wunde. Und sanft auf Ihre Stiche duschen, die Wunde nicht kräftig reiben, da dies Schmerzen verursachen und die Wundheilung nach dem Reiben verzögern kann, dann mit einem sauberen Handtuch die Wunde sanft trocken tupfen. Sie kann auch natürlich trocknen oder abkühlen Luft aus einem Fön zum Trocknen, Decken Sie keine Verbände ab und halten Sie sie offen und trocken, verwenden Sie keine Desinfektionsmittel. Wenn Duschen während des Krankenhausaufenthalts von Forschern empfohlen und angewiesen wird. Wenn du zu Hause duschen solltest, rieten die Forscher per Telefoninterviews und wiesen sie an. Das Leitungswasser nur zum einmaligen Gebrauch, unbegrenzte Duschzeit und Wassermenge. Die Gruppe, die nicht duschte, erhielt die aktuelle Wundversorgungsrichtlinie nach der Operation von den Forschern vor der Operation (ohne Verband, nach 48 Stunden sterile physiologische Kochsalzlösung verwenden, Wunde reinigen und mit Gaze abdecken, zwei Tage einmal ersetzen, aber wenn Schwitzen oder andere nasse Wunde, jederzeit ersetzbar.). Alle Probanden kehrten nach 7-14 Tagen in die Klinik zurück, der Forscher, der die Gruppe nicht kennt, wird die Wundbakterienkultur anlegen (wenn die Wunde rot, geschwollen, heiß, schmerzhaft oder eitriges Exsudat erscheint oder der ursprüngliche Arzt die Notwendigkeit feststellt), und der Forscher führt auch ein ambulantes chirurgisches Wundfotoarchiv für alle Probanden durch, das Fotoarchiv wird an eine unbekannte Gruppe, MD, Abteilung für Infektionskrankheiten gesendet, um eine Wundinfektion zu bestimmen (1) oder (2) oder (3): (1) rot , Schwellung, Hitze, Schmerz (2) eitriges Exsudat (3) Bakterienkultur (+) die Wundspur Track record mit Experten Gültigkeit postoperativ Antibiotika-Situation, Duschzeit, Häufigkeit, Wasserkosten, Schmerzzustände, Komfort, unangenehme Symptome, Beurteilung des Infektionsstatus der chirurgischen Wunde (Rötung der Haut um die Wunde herum, Schwellung, Hitze, Schmerzen, Wundeiter, Art des Exsudats und Kulturergebnisse), Wundversorgung Kosten und Frequenz. Die Statistiksoftware Version SPSS15.0 zur Archivierung und T-Test-ANOVA-Varianzanalyse, lineare Korrelationsanalyse zur Analyse der Daten. Ergebnismessungen: Wundinfektion, Schmerzzustand, Komfort, Kostenanalyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

444

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsener (Mindestalter > 20 Jahre; Höchstalter sind nicht begrenzt) postoperativ 48 Stunden Naht nicht geöffnet die Linie und entfernen Sie den Drainageschlauch der Wunde (saubere oder saubere kontaminierte Wunden; die Wundkategorie 1,2)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (Mindestalter > 20 Jahre; Höchstalter sind nicht begrenzt) postoperativ 48 Stunden Naht nicht geöffnet die Linie und entfernen Sie den Drainageschlauch der Wunde (saubere oder saubere kontaminierte Wunden; die Wundkategorie 1,2)

Ausschlusskriterien:

  1. Kontamination durch chirurgische Eingriffe oder infizierte Wunden
  2. chronische Wunden
  3. Verbrennungen, Wunden
  4. traumatische Wunden
  5. Insuffizienz der Immunfunktion oder Anwendung von Immunsuppressiva
  6. kann keine Einverständniserklärung unterschreiben
  7. das Endstadium der Krankheit
  8. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
INFEKTION DER CHIRURGISCHEN STELLE
Zeitfenster: 7-14 TAGE
7-14 TAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsieh Pei-Yin, MSD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgische Wundinfektion

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