- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01846598
48 Stunden nach der Operation: Wundinfektionsrate, Schmerzscore, Patientenzufriedenheit und Kosten des Patienten.
Vergleich der Wundinfektionsrate, des Schmerzwertes, der Patientenzufriedenheit und der Kosten 48 Stunden nach der Operation, die duschen und nicht duschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden: In dieser Studie erwachsene Patienten postoperative 48 Stunden Naht nicht die Linie geöffnet und entfernen Sie den Drainageschlauch der Wunde (saubere oder saubere kontaminierte Wunden; die Wundkategorie 1,2), randomisierte Kontrollstudie einfach verblindet. Hospital Research Ethics Committee überprüft und genehmigt, es wird voraussichtlich eingeschrieben 102/04/22-102/12/30, insgesamt 444 Fälle, erhalten in allen Fällen Einverständniserklärung vor der Operation, der Fall aus dem Krankenhaus Thoraxchirurgie, Allgemeine Chirurgie , schilddrüsenchirurgische und orthopädische Stationen, ambulanter Fallabschluss.
Forschungssituationen und -objekte: Bedingungen der Probanden: Erwachsener (Mindestalter > 20 Jahre; Höchstalter sind nicht begrenzt) 48 Stunden nach der Operation wird die Naht nicht geöffnet und die Wunde des Drainageschlauchs entfernt, der Fall wird geschlossen. Ausschlussbedingungen umfassen: Kontamination oder chirurgischer Eingriff Infizierte Wunden, chronische Wunden, Verbrennungen, Wunden, traumatische Wunden, Immunfunktionsinsuffizienz oder Anwendung von Immunsuppressiva können bis zum Ende der schweren und Schwangerschaft keine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Forschungsschritte: Erfüllen Sie die Anforderungen der Probanden, um eine informierte Zustimmung zu erhalten, durch die Anzahl der Computer-Zufallszahlentabellen, die nach dem Zufallsprinzip der Duschgruppe oder der Nicht-Dusche-Gruppe zugewiesen wurden, n = 222, die Duschgruppe erhält vor der Operation Broschüren über die Wundversorgung Richtlinien nach der Operation (48 Stunden nach der Operation, duschen Sie nicht in ein Bad, damit Ihre Wunden nicht in Wasser getaucht werden, da dies Ihre Wunden wieder öffnen kann. Bitte meiden Sie den Bereich der Wunde. Und sanft auf Ihre Stiche duschen, die Wunde nicht kräftig reiben, da dies Schmerzen verursachen und die Wundheilung nach dem Reiben verzögern kann, dann mit einem sauberen Handtuch die Wunde sanft trocken tupfen. Sie kann auch natürlich trocknen oder abkühlen Luft aus einem Fön zum Trocknen, Decken Sie keine Verbände ab und halten Sie sie offen und trocken, verwenden Sie keine Desinfektionsmittel. Wenn Duschen während des Krankenhausaufenthalts von Forschern empfohlen und angewiesen wird. Wenn du zu Hause duschen solltest, rieten die Forscher per Telefoninterviews und wiesen sie an. Das Leitungswasser nur zum einmaligen Gebrauch, unbegrenzte Duschzeit und Wassermenge. Die Gruppe, die nicht duschte, erhielt die aktuelle Wundversorgungsrichtlinie nach der Operation von den Forschern vor der Operation (ohne Verband, nach 48 Stunden sterile physiologische Kochsalzlösung verwenden, Wunde reinigen und mit Gaze abdecken, zwei Tage einmal ersetzen, aber wenn Schwitzen oder andere nasse Wunde, jederzeit ersetzbar.). Alle Probanden kehrten nach 7-14 Tagen in die Klinik zurück, der Forscher, der die Gruppe nicht kennt, wird die Wundbakterienkultur anlegen (wenn die Wunde rot, geschwollen, heiß, schmerzhaft oder eitriges Exsudat erscheint oder der ursprüngliche Arzt die Notwendigkeit feststellt), und der Forscher führt auch ein ambulantes chirurgisches Wundfotoarchiv für alle Probanden durch, das Fotoarchiv wird an eine unbekannte Gruppe, MD, Abteilung für Infektionskrankheiten gesendet, um eine Wundinfektion zu bestimmen (1) oder (2) oder (3): (1) rot , Schwellung, Hitze, Schmerz (2) eitriges Exsudat (3) Bakterienkultur (+) die Wundspur Track record mit Experten Gültigkeit postoperativ Antibiotika-Situation, Duschzeit, Häufigkeit, Wasserkosten, Schmerzzustände, Komfort, unangenehme Symptome, Beurteilung des Infektionsstatus der chirurgischen Wunde (Rötung der Haut um die Wunde herum, Schwellung, Hitze, Schmerzen, Wundeiter, Art des Exsudats und Kulturergebnisse), Wundversorgung Kosten und Frequenz. Die Statistiksoftware Version SPSS15.0 zur Archivierung und T-Test-ANOVA-Varianzanalyse, lineare Korrelationsanalyse zur Analyse der Daten. Ergebnismessungen: Wundinfektion, Schmerzzustand, Komfort, Kostenanalyse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (Mindestalter > 20 Jahre; Höchstalter sind nicht begrenzt) postoperativ 48 Stunden Naht nicht geöffnet die Linie und entfernen Sie den Drainageschlauch der Wunde (saubere oder saubere kontaminierte Wunden; die Wundkategorie 1,2)
Ausschlusskriterien:
- Kontamination durch chirurgische Eingriffe oder infizierte Wunden
- chronische Wunden
- Verbrennungen, Wunden
- traumatische Wunden
- Insuffizienz der Immunfunktion oder Anwendung von Immunsuppressiva
- kann keine Einverständniserklärung unterschreiben
- das Endstadium der Krankheit
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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INFEKTION DER CHIRURGISCHEN STELLE
Zeitfenster: 7-14 TAGE
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7-14 TAGE
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hsieh Pei-Yin, MSD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201301038RIND
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