MIRs03: Paravertebrale Blockade mit Ropivacain vor einer Brustkrebsoperation (MIRs03)

Einschlusskriterien:

1. Frauen mit nicht metastasiertem invasivem Brustkarzinom oder Brustkarzinom in situ, behandelt durch:

   • entweder brusterhaltende Operation mit axillärer Lymphknotendissektion
   • entweder radikale Operation mit oder ohne axilläre Lymphknotendissektion.
2. 18 Jahre ≤ Alter ≥ 85 Jahre.
3. ASA-Klasse 1, 2 oder 3.
4. Keine schmerzstillende Behandlung für 2 Tage (keine vorbestehenden chronischen Schmerzen)
5. Wenn kürzlich eine biologische Kontrolle angefordert wurde oder vom Prüfer als notwendig erachtet wurde, sollte diese zufriedenstellend sein: Angemessene hämatologische und hämostatische Kontrolle: Neutrophilenzahl (ANC) > 1500/mm3, Hämoglobin > 9 g/dl und Blutplättchen > 75.000/mm3. Prothrombinzeit > 70 %, aktivierte partielle Thromboplastinzeit < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
6. Lebenserwartung ≥ 2 Jahre.
7. Unterzeichnete Einverständniserklärung.
8. Der Patient ist in der Lage, die Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu erfüllen (ausreichendes Verständnis der Beurteilungen, Französischkenntnisse).
9. Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist (Begünstigter oder Rechtsträger)

Es besteht kein Verbot für Personen, gleichzeitig an einer anderen Suche teilzunehmen, und es gibt keinen Ausschlussgrund am Ende des Recherchezeitraums.

Ausschlusskriterien:

1. Anhaltende Neubildung oder andere bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte als Brustkrebs, mit Ausnahme von: Basalzellkarzinom, Zervixkarzinom in situ, sonstigem behandeltem Krebs, der in den 5 Jahren vor der Aufnahme in die Studie keinen Rückfall erlitten hat.
2. Beidseitiges Mammakarzinom am Einschluss
3. Männliche Probanden.
4. Metastasiertes Brustkarzinom zum Zeitpunkt der Diagnose (M1).
5. Schweres Herz-, Leber- und Atemversagen (ASA 4)
6. Allergie gegen Lokalanästhetika und Morphin.
7. Einnahme von Analgetika in den 48 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff.
8. Vorgeschichte einer Brustoperation mit schmerzhaften Folgen
9. Starke Verformung der Wirbelsäule
10. Infektion der Einstichstelle
11. Geschichte des Drogenmissbrauchs.
12. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung
13. Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Vormundschaft stehen (einschließlich vorübergehender Vormundschaft).
14. Probanden, die aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen nicht in der Lage sind, die medizinische Nachsorge der Studie einzuhalten.