Niedrig dosiertes Methotrexat zur Änderung der Global Initiative for Asthma Step 5 Medikationen bei chronisch schwerem Asthma

Die Patienten werden aus den zugänglichen Asthmapatientenlisten der tertiären Überweisungszentren rekrutiert. Alle Patienten erfüllen die strengen diagnostischen Kriterien für CSA, einschließlich der Anforderung für die regelmäßige Anwendung von Medikamenten der Stufe 5 (d. h. orales Prednison und/oder Omalizumab). Das experimentelle Design der vorgeschlagenen Studie wird die Form einer doppelblinden, parallel randomisierten, placebokontrollierten Studie annehmen, die aus insgesamt acht Visiten einschließlich Run-in- und Run-out-Phasen besteht. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einmal pro Woche entweder MTX oder ein passendes Placebo als Zusatztherapie zu ihrer bestehenden Medikation nach der Run-in-Behandlung erhalten. Physiologische, Labor- und klinische Bewertungen werden während der gesamten Studie regelmäßig gemessen und mit den Ausgangsbewertungen verglichen.

Wir gehen davon aus, dass MTX die Dosis der Stufe 5-Medikamente bei Patienten mit CSA reduzieren wird, ohne die allgemeine Krankheitskontrolle zu beeinträchtigen. Die Verbesserung mehrerer Indikatoren für die Schwere des Asthmas und die Kontrolle werden ebenfalls untersucht