- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02143180
Genauigkeit der RTE zur Beurteilung der Leberfibrose bei chronischer Hepatitis: eine prospektive multizentrische Studie
16. Mai 2014 aktualisiert von: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Genauigkeit der Echtzeit-Gewebelastographie zur Beurteilung der Leberfibrose bei chronischer Hepatitis: eine prospektive multizentrische Studie.
Bei unserer Studie handelt es sich um eine prospektive multizentrische Forschung. Ziel ist es, eine Vielzahl geeigneter Bewertungsindikatoren und -kriterien für die Diagnose einer diffusen Leberfibrose zu untersuchen, um die entsprechende Diagnoseschwelle zu ermitteln, wobei die inländischen häufigen pathologischen S-Stadien den Goldstandard bilden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Hepatitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Der Patient hat bei klinischer Diagnose eine chronische Hepatitis in der Vorgeschichte; 2. Der Patient wurde während der Studienzeit einer Leberbiopsie unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Der Patient kann aufgrund seines kritischen Zustands nicht untersucht werden. 2. Der Patient lehnt die Untersuchung ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Leberfibrose-Index (LFI)
Zeitfenster: Während der Prüfung
|
Während der Prüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rogqin RQ Zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ThirdSunYatSen
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