Neuroimaging, Omega-3 und Belohnung bei Erwachsenen mit ADHS (NORAA)-Studie

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Teilnehmer sind 18 Jahre oder älter und bis zu 55 Jahre alt.

• Im Allgemeinen gute Gesundheit.
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 35.
• In der Lage sein, für die Dauer der Studie zu jedem ihrer geplanten Termine in das NIH-Klinikzentrum zu kommen und eine funktionierende Telefonnummer zu haben.
• In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Einen IQ von 70 oder mehr haben, wie vom WASI für schnelle IQ-Tests bewertet (ein Ergebnis von weniger als diesem gilt als global intellektuell behindert – klassifiziert im DSM-IV als geistige Behinderung). Es gibt oft Probleme in Bezug auf die Fähigkeit, bei Erwachsenen mit globaler geistiger Behinderung eine informierte Einwilligung zu geben.
• Erfüllen Sie die DSM-Diagnosekriterien für ADHS, wie sie im CAADID Conners Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV bewertet wurden.
• Trotz gleichzeitiger pharmakologischer und psychologischer Therapien signifikante Symptome von ADHS haben, wie anhand der Connors Adult ADHS Rating Scale (CAARS) bewertet (wie am Telefonbildschirm bewertet).
• Seien Sie bereit, eine 48-stündige Auswaschung der Stimulanzien vor den Ausgangs- und Nachuntersuchungsscans durchzuführen.
• Bereit, alle Nahrungsergänzungsmittel einschließlich Omega-3-Fettsäuren einzustellen.
• Bereit, für die Studiendauer von 16 Wochen auf den Verzehr von Meeresfrüchten zu verzichten.
• Seien Sie bereit, 2 MRT-Scan-Sitzungen durchzuführen.
• Personen, die bereit sind, die Smoothie-Emulsion 16 Wochen lang täglich einzunehmen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Jegliche medizinische Krankheit oder Behandlung, die nach Ansicht der Prüfärzte die Teilnahme an der Forschung oder die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen würde, wie anhand der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Labortests ermittelt (siehe Einzelheiten unter Screening-Maßnahmen unten), einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
• Instabile Erkrankungen, die eine sofortige Intervention erfordern.
• Instabile oder schnell fortschreitende neurologische Erkrankungen.
• Vorgeschichte hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate.
• Bekannte Herzkrankheit.
• Hypertonie.
• Asthma
• Wenn der Teilnehmer mit dem Prüfarzt der Studie oder seinem Vorgesetzten, Untergebenen oder unmittelbaren Familienmitglied verwandt ist.
• HIV-positiv.
• Erhebliche diätetische Einschränkungen:

Allergie, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Fischölen oder Omega-3-Fetten, die in Fisch enthalten sind.

• Allergie, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Macadamianüssen oder anderen Nüssen wie Mandeln, Walnüssen, Pekannüssen, Erdnüssen usw.
• Schwangerschaft oder Stillzeit (durch Schwangerschaftstest im Urin; Selbstauskunft).
• Berichteter Verzehr von Fisch und Meeresfrüchten dreimal oder öfter pro Woche innerhalb der letzten drei Monate.
• Regelmäßiger Verzehr von Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Lebertran, Borretschöl, Fischöl oder Nachtkerzenöl), definiert als durchschnittlich 250 mg/Tag Omega-3-HUFAs in den letzten 3 Monaten.
• Schwere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung gemäß AUDIT.
• Akute Intoxikation oder Entzug von Alkohol oder anderen ZNS-aktiven Substanzen in einem Ausmaß, dass sie die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Teilnahme an Forschung beeinträchtigen können.
• Einige neuropsychiatrische Störungen sind entweder so selten oder mit so tiefgreifenden Veränderungen der Gehirnstruktur und -funktion verbunden, dass sie ausgeschlossen werden. Dies umfasst eine Diagnose schwerer bipolarer Störungen oder einer psychotischen Störung der Achse 1, bewertet durch SCID, einschließlich Schizophrenie, Psychose NOS, Autismus, Substanzabhängigkeit; Demenz, Essstörung.
• Kognitive Beeinträchtigung, die schwer genug ist, um eine Einverständniserklärung oder gültige Antworten auf Fragebögen zur Selbstauskunft auszuschließen.
• Verhaltensinstabilität, die signifikant genug ist, um die Fähigkeit zur Einwilligung und Teilnahme zu beeinträchtigen.
• Teilnahme an anderen Forschungsstudien, die nach Ansicht der Prüfärzte die Studienergebnisse oder die Studien-Compliance beeinträchtigen würden.
• Auf einem der folgenden Medikamente: Atomoxetin (Strattera), Bupropion (Wellbutrin), trizyklische Antidepressiva (Imipramin), alpha-adrenerge Agonisten (Clonidin, Guanfacin) oder Modafinil (Provigil), je nachdem, ob die Dosis den Scan stört und ob der Patient bleiben kann oder nicht gleiche Dosis während der gesamten Studie.
• Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Dalteparin, Dipyrdamol, Enoxaparin, Ticlopedin, mehr als einmal pro Woche innerhalb der letzten drei Monate.
• Ungeeignete Wohnsituation für die Aufbewahrung oder Verwendung von Interventionsmaterialien.

MRT-Ausschlusskriterien:

• ferromagnetische Gegenstände in ihrem Körper haben, die durch MRT beeinträchtigt werden könnten (z. B. chirurgische Clips, Metallfragmente in oder in der Nähe von Gehirn, Auge oder Blutgefäßen, Herzschrittmacher oder neurologischer Schrittmacher, Cochlea- oder Augenimplantat). Jeder Zweifel am Vorhandensein dieser Objekte führt zum Ausschluss aus dieser Studie.
• Extreme Klaustrophobie.
• Linkshänder.