Neuroimaging, Omega-3 en beloning bij volwassenen met ADHD (NORAA) Trial

• INSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers zijn 18 jaar of ouder en maximaal 55 jaar oud.

• Over het algemeen een goede gezondheid.
• Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 35.
• In staat om naar het klinische centrum van de NIH te komen voor elk van hun geplande afspraken voor de duur van het onderzoek en een werkend telefoonnummer te hebben.
• In staat om het toestemmingsformulier te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Een IQ van 70 of hoger hebben zoals beoordeeld door de WASI voor snelle IQ-testen (een score lager dan dit wordt beschouwd als een algemene verstandelijke beperking - geclassificeerd in DSM-IV als mentale retardatie). Er zijn vaak problemen rond het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven bij volwassenen met een wereldwijde verstandelijke beperking.
• Voldoe aan de DSM-diagnostische criteria voor ADHD zoals beoordeeld door het CAADID Conners Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV.
• Heeft significante symptomen van ADHD ondanks gelijktijdige farmacologische en psychologische therapieën zoals beoordeeld door de Connors Adult ADHD rating scale (CAARS) (zoals beoordeeld op telefoonscherm).
• Wees bereid om een ​​48 uur durende wash-out van stimulerende medicatie te ondergaan voorafgaand aan zowel baseline- als follow-up-scans.
• Bereid om te stoppen met alle voedingssupplementen inclusief omega-3 vetten.
• Bereid om te stoppen met het eten van zeevruchten gedurende de studieduur van 16 weken.
• Wees bereid om 2 MRI-scansessies te ondergaan.
• Mensen die bereid zijn de smoothie-emulsie 16 weken lang elke dag te slikken.

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Elke medische ziekte of behandeling die volgens de onderzoekers de deelname aan onderzoek of de veiligheid van de deelnemers in gevaar zou brengen, zoals bepaald aan de hand van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests (zie details onder Screeningmaatregelen hieronder), inclusief maar niet beperkt tot:
• Onstabiele medische aandoeningen die onmiddellijk ingrijpen vereisen.
• Onstabiele of snel progressieve neurologische aandoeningen.
• Geschiedenis hemorragische of ischemische beroerte in de afgelopen 3 maanden.
• Bekende hartziekte.
• Hypertensie.
• Astma
• Als de deelnemer familie is van de onderzoeksonderzoeker of zijn meerdere, ondergeschikte of directe familielid.
• Hiv-positief.
• Aanzienlijke dieetbeperkingen:

Allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor visolie of omega-3-vetten die in vis voorkomen.

• Allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor Macadamia-noten of andere noten zoals amandelen, walnoten, pecannoten, pinda's, enz.
• Zwangerschap of borstvoeding (dmv urine-zwangerschapstest; zelfrapportage).
• Gerapporteerde consumptie van vis en zeevruchten drie of meer keer per week in de afgelopen drie maanden.
• Regelmatige consumptie van omega-3-supplementen (bijv. Levertraan, bernagieolie, visolie of teunisbloemolie), gedefinieerd als een gemiddelde van 250 mg omega-3-HUFA's per dag gedurende de afgelopen 3 maanden.
• Ernstige stoornis in alcohol- of middelengebruik volgens de AUDIT.
• Acute intoxicatie of onthouding van alcohol of andere CZS-actieve stoffen voor zover deze het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan onderzoek kunnen aantasten.
• Sommige neuropsychiatrische stoornissen zijn zo zeldzaam of gaan gepaard met zulke diepgaande veranderingen in de structuur en functie van de hersenen dat ze uitgesloten zullen worden. Dit omvat een diagnose van ernstige bipolaire stoornissen of as 1 psychotische stoornis beoordeeld door SCID, waaronder schizofrenie, psychose NAO, autisme, middelenafhankelijkheid; dementie, eetstoornis.
• Cognitieve stoornis ernstig genoeg om geïnformeerde toestemming of geldige antwoorden op zelfrapportagevragenlijsten uit te sluiten.
• Gedragsinstabiliteit die significant genoeg is om het vermogen tot instemming en deelname te belemmeren.
• Deelname aan andere onderzoeken die naar de mening van de onderzoekers de studieresultaten of de naleving van de studie zouden verstoren.
• Op een van de volgende medicijnen: Atomoxetine (Strattera), bupropion (Wellbutrin), tricyclische antidepressiva (imipramine), alfa-adrenerge agonisten (clonidine, guanfacine) of modafinil (Provigil), afhankelijk van of de dosis de scan verstoort en of de patiënt al dan niet kan blijven dezelfde dosis gedurende de hele studie.
• Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), dalteparine, dipyrdamol, enoxaparine, ticlopedine, meer dan eens per week in de afgelopen drie maanden.
• Woonsituatie ongeschikt voor opslag of gebruik van interventiematerialen.

MRI-uitsluitingscriteria:

• Ferromagnetische voorwerpen in hun lichaam hebben die nadelig kunnen worden beïnvloed door MRI (bijv. chirurgische clips, metalen fragmenten in of nabij hersenen, ogen of bloedvaten, cardiale of neurologische pacemaker, cochleair of oogimplantaat). Elke twijfel over de aanwezigheid van deze objecten leidt tot uitsluiting van dit onderzoek.
• Extreme claustrofobie.
• Linkshandige personen.