Nevroimaging, Omega-3 og belønning hos voksne med ADHD (NORAA)-forsøk

• INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakerne vil være 18 år eller eldre og opptil 55 år.

• Generelt god helse.
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 35.
• Kunne komme til NIHs kliniske senter for hver av deres planlagte avtaler for varigheten av studien og ha et fungerende telefonnummer.
• Kunne forstå samtykkeskjemaet og gi skriftlig informert samtykke.
• Ha en IQ på 70 eller høyere som vurdert av WASI for rask IQ-testing (en poengsum på mindre enn dette anses å ha global intellektuell funksjonshemming – klassifisert i DSM-IV som mental retardasjon). Det er ofte problemer rundt muligheten til å gi informert samtykke hos voksne med global utviklingshemming.
• Oppfyll DSM diagnostiske kriterier for ADHD som vurdert av CAADID Conners Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV.
• Har betydelige symptomer på ADHD til tross for samtidige farmakologiske og psykologiske terapier som vurderes av Connors Adult ADHD rating scale (CAARS) (som vurdert på telefonskjermen).
• Vær villig til å ha en 48-timers utvasking av sentralstimulerende medisiner før både baseline- og oppfølgingsskanning.
• Villig til å stoppe alle kosttilskudd inkludert omega-3 fett.
• Villig til å slutte å spise sjømat i studietiden på 16 uker.
• Vær villig til å ha 2 MR-skanningsøkter.
• Folk som er villige til å ta smoothie-emulsjonen hver dag i 16 uker.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Enhver medisinsk sykdom eller behandling som etter etterforskernes syn ville kompromittere deltakelse i forskning eller deltakersikkerhet, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorietester (se detaljer under Screeningtiltak nedenfor), inkludert, men ikke begrenset til:
• Ustabile medisinske tilstander som krever umiddelbar intervensjon.
• Ustabile eller raskt progredierende nevrologiske sykdommer.
• Anamnese med hemorragisk eller iskemisk hjerneslag i løpet av de siste 3 månedene.
• Kjent hjertesykdom.
• Hypertensjon.
• Astma
• Hvis deltakeren er i slekt med studieforskeren eller deres overordnede, underordnede eller nærmeste familiemedlem.
• HIV-positiv.
• Vesentlige kostholdsbegrensninger:

Allergi, overfølsomhet eller intoleranse mot fiskeoljer eller omega-3-fett som finnes i fisk.

• Allergi, overfølsomhet eller intoleranse mot macadamianøtter eller nøtter som mandler, valnøtter, pekannøtter, peanøtter, etc.
• Graviditet eller amming (ved uringraviditetstest; egenrapportering).
• Rapportert inntak av fisk og sjømat tre eller flere ganger per uke i løpet av de siste tre månedene.
• Regelmessig inntak av omega-3-tilskudd (f.eks. tran, borageolje, fiskeolje eller nattlysolje), definert som et gjennomsnitt på 250 mg/dag av omega-3 HUFA i løpet av de siste 3 månedene.
• Alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse i henhold til REVISJON.
• Akutt rus eller abstinens fra alkohol eller andre CNS-aktive stoffer i den grad de kan svekke evnen til å gi informert samtykke eller delta i forskning.
• Noen nevropsykiatriske lidelser er enten så sjeldne eller assosiert med så store endringer i hjernens struktur og funksjon at de vil bli ekskludert. Dette inkluderer en diagnose av alvorlige bipolare lidelser eller akse 1 psykotisk lidelse vurdert av SCID, inkludert schizofreni, psykose NOS, autisme, rusavhengighet; demens, spiseforstyrrelse.
• Kognitiv svikt alvorlig nok til å utelukke informert samtykke eller gyldige svar på selvrapporterende spørreskjemaer.
• Atferdsmessig ustabilitet betydelig nok til å svekke evnen til samtykke og deltakelse.
• Deltakelse i andre forskningsstudier som etter etterforskernes mening vil forstyrre studieresultater eller studieoverholdelse.
• På noen av følgende medisiner: Atomoksetin (Strattera), bupropion (Wellbutrin), trisykliske antidepressiva (imipramin), alfa-adrenerge agonister (klonidin, guanfacin) eller modafinil (Provigil) avhengig av om dosen forstyrrer skanningen og om pasienten kan bli på samme dose gjennom hele studien.
• Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), dalteparin, dipyrdamol, enoksaparin, tiklopedin, mer enn én gang per uke i løpet av de siste tre månedene.
• Bosituasjon uegnet for oppbevaring eller bruk av intervensjonsmateriell.

MR-eksklusjonskriterier:

• Har ferromagnetiske gjenstander i kroppen, som kan bli negativt påvirket av MR (f.eks. kirurgiske klips, metallfragmenter i eller nær hjernen, øyet eller blodårene, hjerte- eller nevrologisk pacemaker, cochlea- eller øyeimplantat). Enhver tvil om tilstedeværelsen av disse objektene vil resultere i ekskludering fra denne studien.
• Ekstrem klaustrofobi.
• Venstrehendte individer.