Neuroimaging, Omega-3 ja Adults With ADHD (NORAA) -kokeilu

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita ja enintään 55-vuotiaita.

• Yleisesti hyvä terveys.
• Painoindeksi (BMI) välillä 18-35.
• Pystyy tulemaan NIH:n kliiniseen keskukseen jokaiseen sovittuun tapaamiseensa tutkimuksen ajaksi ja heillä on toimiva puhelinnumero.
• Pystyy ymmärtämään suostumuslomakkeen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
• Älykkyysosamäärä on vähintään 70 WASI:n nopean IQ-testauksen perusteella (tätä pienemmällä pistemäärällä katsotaan olevan maailmanlaajuinen älyllinen vamma - luokitellaan DSM-IV:ssä henkiseksi jälkeenjääneeksi). On usein ongelmia, jotka liittyvät kykyyn antaa tietoinen suostumus aikuisilla, joilla on globaali kehitysvamma.
• Täytä ADHD:n DSM-diagnostiset kriteerit, jotka on arvioitu CAADID Conners Adult ADHD -diagnostiikkahaastattelussa DSM-IV:lle.
• Sinulla on merkittäviä ADHD-oireita huolimatta samanaikaisista farmakologisista ja psykologisista hoidoista Connorsin aikuisten ADHD-luokitusasteikolla (CAARS) arvioituna (puhelimen näytöllä arvioituna).
• Ole valmis 48 tunnin ajan stimulanttilääkkeiden poistoon ennen sekä perus- että seurantatutkimuksia.
• Haluan lopettaa kaikki ravintolisät, mukaan lukien omega-3-rasvat.
• Valmis lopettamaan kala- ja äyriäisruokien syömisen 16 viikon tutkimuksen ajaksi.
• Ole valmis tekemään 2 MRI-skannausistuntoa.
• Ihmiset, jotka ovat valmiita ottamaan smoothie-emulsiota joka päivä 16 viikon ajan.

POISTAMISKRITEERIT:

• Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus tai hoito, joka tutkijoiden näkemyksen mukaan vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen tai osallistujien turvallisuuden sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella (katso yksityiskohdat jäljempänä kohdassa Seulontatoimenpiteet), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
• Epästabiilit sairaudet, jotka vaativat välitöntä hoitoa.
• Epävakaat tai nopeasti etenevät neurologiset sairaudet.
• Anamneesi hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Tunnettu sydänsairaus.
• Hypertensio.
• Astma
• Jos osallistuja on sukulaistutkimuksen tutkijaan tai hänen esimieheensä, alaisensa tai lähisukulaisensa.
• HIV-positiivinen.
• Merkittävät ruokavalion rajoitukset:

Allergia, yliherkkyys tai intoleranssi kalaöljyille tai kaloissa esiintyville omega-3-rasvoille.

• Allergia, yliherkkyys tai intoleranssi makadamiapähkinöille tai muille pähkinöille, kuten manteleille, saksanpähkinöille, pekaanipähkinöille, maapähkinöille jne.
• Raskaus tai imettäminen (virtsan raskaustestillä; itseraportointi).
• Raportoitu kalan ja äyriäisten kulutuksen kolme kertaa viikossa tai useammin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
• Säännöllinen omega-3-lisäravinteiden (esim. kalanmaksaöljyn, purasruohoöljyn, kalaöljyn tai helokkiöljyn) käyttö, joka määritellään keskimäärin 250 mg/päivä omega-3 HUFA:ta edellisten 3 kuukauden aikana.
• AUDITIN mukaan vakava alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö.
• Akuutti myrkytys tai vieroitus alkoholista tai muista keskushermostoon vaikuttavista aineista siltä osin kuin ne voivat heikentää kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua tutkimukseen.
• Jotkut neuropsykiatriset häiriöt ovat joko niin harvinaisia ​​tai niihin liittyy niin syvällisiä muutoksia aivojen rakenteessa ja toiminnassa, että ne suljetaan pois. Tämä sisältää SCID:n arvioiman vakavan kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai akselin 1 psykoottisen häiriön diagnoosin, mukaan lukien skitsofrenia, psykoosi NOS, autismi, päihderiippuvuus; dementia, syömishäiriö.
• Kognitiivinen heikentyminen on niin vakavaa, että se estää tietoisen suostumuksen tai pätevien vastausten antamisen itseraportointikyselyihin.
• Käyttäytymisen epävakaus on riittävän merkittävää heikentämään suostumus- ja osallistumiskykyä.
• Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka tutkijoiden näkemyksen mukaan vaikuttaisivat tutkimustuloksiin tai tutkimusten noudattamiseen.
• Jollakin seuraavista lääkkeistä: Atomoksetiini (Strattera), bupropioni (Wellbutrin), trisykliset masennuslääkkeet (imipramiini), alfa-adrenergiset agonistit (klonidiini, guanfasiini) tai modafiniili (Provigil) riippuen siitä, haittaako annos skannausta ja voiko potilas jatkaa sama annos koko tutkimuksen ajan.
• Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), daltepariinin, dipyrdamolin, enoksapariinin, tiklopediinin käyttö useammin kuin kerran viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
• Interventiomateriaalien varastointiin tai käyttöön sopimaton elintilanne.

MRI:n poissulkemiskriteerit:

• Heidän kehossaan on ferromagneettisia esineitä, joihin MRI saattaa vaikuttaa haitallisesti (esim. kirurgiset klipsit, metallipalat aivoissa, silmässä tai verisuonissa tai niiden läheisyydessä, sydämen tai neurologinen tahdistin, sisäkorva- tai silmäimplantti). Kaikki epäilyt näiden esineiden läsnäolosta johtavat poissulkemiseen tästä tutkimuksesta.
• Äärimmäinen klaustrofobia.
• Vasenkätiset yksilöt.