Ensayo de neuroimagen, omega-3 y recompensa en adultos con TDAH (NORAA)

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los participantes tendrán 18 años o más y hasta 55 años.

• En general buena salud.
• Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 35.
• Ser capaz de acudir al centro clínico de los NIH para cada una de sus citas programadas durante la duración del estudio y tener un número de teléfono que funcione.
• Capaz de entender el formulario de consentimiento y dar su consentimiento informado por escrito.
• Tener un coeficiente intelectual de 70 o más según lo evaluado por el WASI para pruebas rápidas de coeficiente intelectual (una puntuación inferior a esta se considera que tiene una discapacidad intelectual global, clasificada en el DSM-IV como retraso mental). A menudo hay problemas en torno a la capacidad de dar un consentimiento informado en adultos con discapacidad intelectual global.
• Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM para el TDAH según lo evaluado por la Entrevista de diagnóstico del TDAH en adultos de CAADID Conners para el DSM-IV.
• Tener síntomas significativos de TDAH a pesar de las terapias farmacológicas y psicológicas concurrentes según lo evaluado por la escala de calificación de TDAH en adultos de Connors (CAARS) (según lo evaluado en la pantalla del teléfono).
• Esté dispuesto a someterse a un lavado de medicación estimulante de 48 horas antes de las exploraciones de referencia y de seguimiento.
• Dispuesto a dejar de tomar todos los suplementos nutricionales, incluidas las grasas omega-3.
• Dispuesto a dejar de comer mariscos durante la duración del estudio de 16 semanas.
• Esté dispuesto a tener 2 sesiones de resonancia magnética.
• Personas que estén dispuestas a tomar la emulsión del batido todos los días durante 16 semanas.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Cualquier enfermedad médica o tratamiento que, en opinión de los investigadores, comprometería la participación en la investigación o la seguridad del participante, según lo determinado por el historial médico, el examen físico, las pruebas de laboratorio (consulte los detalles en Medidas de detección a continuación), que incluyen, entre otros:
• Condiciones médicas inestables que requieren intervención inmediata.
• Enfermedades neurológicas inestables o rápidamente progresivas.
• Antecedentes de ictus hemorrágico o isquémico en los últimos 3 meses.
• Cardiopatía conocida.
• Hipertensión.
• Asma
• Si el participante está relacionado con el investigador del estudio o su superior, subordinado o familiar inmediato.
• VIH positivo.
• Limitaciones dietéticas significativas:

Alergia, hipersensibilidad o intolerancia a los aceites de pescado o a las grasas omega-3 que se encuentran en el pescado.

• Alergia, hipersensibilidad o intolerancia a las nueces de macadamia o cualquier otro fruto seco como almendras, nueces, pecanas, cacahuetes, etc.
• Embarazo o lactancia (mediante prueba de embarazo en orina; autoinforme).
• Consumo informado de pescados y mariscos tres o más veces por semana en los últimos tres meses.
• Consumo regular de suplementos de omega-3 (p. ej., aceite de hígado de bacalao, aceite de borraja, aceite de pescado o aceite de onagra), definido como un promedio de 250 mg/día de ácidos grasos omega-3 HUFA durante los 3 meses anteriores.
• Trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias según el AUDIT.
• Intoxicación aguda o abstinencia de alcohol u otras sustancias activas del SNC en la medida en que puedan afectar la capacidad de proporcionar consentimiento informado o participar en la investigación.
• Algunos trastornos neuropsiquiátricos son tan raros o están asociados con alteraciones tan profundas de la estructura y función del cerebro que serán excluidos. Esto incluye un diagnóstico de trastornos bipolares graves o trastorno psicótico del Eje 1 evaluado por SCID, que incluye esquizofrenia, psicosis NOS, autismo, dependencia de sustancias; demencia, trastorno alimentario.
• Deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para impedir el consentimiento informado o las respuestas válidas en los cuestionarios de autoinforme.
• Inestabilidad conductual lo suficientemente significativa como para afectar la capacidad de consentimiento y participación.
• Participación en otros estudios de investigación que, en opinión de los investigadores, interferirían con los resultados del estudio o con el cumplimiento del mismo.
• Con cualquiera de los siguientes medicamentos: atomoxetina (Strattera), bupropión (Wellbutrin), antidepresivos tricíclicos (imipramina), agonistas alfa adrenérgicos (clonidina, guanfacina) o modafinilo (Provigil), dependiendo de si la dosis interfiere con la exploración y si el paciente puede continuar o no. misma dosis durante todo el estudio.
• Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), dalteparina, dipirdamol, enoxaparina, ticlopedina, más de una vez por semana en los últimos tres meses.
• Situación de vivienda inadecuada para el almacenamiento o uso de materiales de intervención.

Criterios de exclusión de resonancia magnética:

• Tener objetos ferromagnéticos en sus cuerpos, que podrían verse afectados negativamente por la resonancia magnética (por ejemplo, clips quirúrgicos, fragmentos de metal en o cerca del cerebro, ojos o vasos sanguíneos, marcapasos cardíaco o neurológico, implante coclear u ocular). Cualquier duda sobre la presencia de estos objetos dará lugar a la exclusión de este estudio.
• Claustrofobia extrema.
• Individuos zurdos.