Neuroimaging, Omega-3 és jutalom az ADHD-vel rendelkező felnőtteknél (NORAA) próba

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A résztvevők 18 éven felüliek és legfeljebb 55 évesek.

• Általában jó egészséget.
• Body Mass Index (BMI) 18 és 35 között.
• Képesek eljönni az NIH klinikai központjába a vizsgálat idejére tervezett minden egyes időpontra, és rendelkezniük kell működő telefonszámmal.
• Képes megérteni a beleegyezési űrlapot és írásos beleegyezést adni.
• 70-es vagy magasabb IQ-val kell rendelkeznie a WASI által a gyors IQ-teszthez (ennél kisebb pontszám globális értelmi fogyatékosnak minősül – a DSM-IV szerint mentális retardáció). A globális értelmi fogyatékossággal élő felnőttek tájékozott beleegyezésének képességével kapcsolatban gyakran vannak problémák.
• Teljesítse az ADHD DSM diagnosztikai kritériumait, amelyeket a CAADID Conners Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV értékelt.
• Jelentős ADHD tünetei vannak a párhuzamos gyógyszeres és pszichológiai terápiák ellenére, a Connors Adult ADHD minősítési skála (CAARS) alapján (a telefon képernyőjén értékelve).
• Legyen hajlandó a stimuláns gyógyszerek 48 órás kimosására mind a kiindulási, mind a nyomon követési vizsgálat előtt.
• Hajlandó leszokni minden táplálék-kiegészítőtől, beleértve az omega-3 zsírokat is.
• Hajlandó abbahagyni a tenger gyümölcsei fogyasztását a 16 hetes vizsgálati időtartamra.
• Legyen hajlandó 2 MRI vizsgálatra.
• Azok az emberek, akik hajlandóak 16 héten keresztül minden nap bevenni a smoothie emulziót.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

• Bármilyen egészségügyi betegség vagy kezelés, amely a vizsgálók véleménye szerint veszélyeztetné a kutatásban való részvételt vagy a résztvevők biztonságát, az anamnézis, fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok alapján (a részleteket lásd alább a Szűrési intézkedések alatt), beleértve, de nem kizárólagosan:
• Instabil egészségügyi állapotok, amelyek azonnali beavatkozást igényelnek.
• Instabil vagy gyorsan progresszív neurológiai betegségek.
• Vérzéses vagy ischaemiás stroke a kórelőzményében az elmúlt 3 hónapban.
• Ismert szívbetegség.
• Magas vérnyomás.
• Asztma
• Ha a résztvevő rokonságban áll a vizsgálatot végzővel vagy annak felettesével, beosztottjával vagy közvetlen családtagjával.
• HIV pozitív.
• Jelentős táplálkozási korlátozások:

Allergia, túlérzékenység vagy intolerancia a halolajjal vagy az omega-3 zsírokkal szemben, amelyek a halakban találhatók.

• Allergia, túlérzékenység vagy intolerancia a makadámdióval vagy bármilyen diófélékkel szemben, mint például a mandula, dió, pekándió, földimogyoró stb.
• Terhesség vagy szoptatás (vizelet terhességi tesztje alapján; önbevallás).
• Hal és tenger gyümölcsei fogyasztása hetente háromszor vagy többször az elmúlt három hónapban.
• Omega-3 táplálékkiegészítők (például csukamájolaj, borágóolaj, halolaj vagy ligetszépe olaj) rendszeres fogyasztása, átlagosan napi 250 mg omega-3 HUFA fogyasztása az elmúlt 3 hónapban.
• Súlyos alkohol- vagy szerhasználati zavar az AUDIT szerint.
• Akut mérgezés vagy alkoholtól vagy más központi idegrendszeri hatóanyagoktól való megvonás, amennyiben ezek ronthatják a tájékozott beleegyezés megadását vagy a kutatásban való részvételt.
• Egyes neuropszichiátriai rendellenességek vagy olyan ritkák, vagy olyan mélyreható változásokkal járnak az agy szerkezetében és működésében, hogy kizárják őket. Ez magában foglalja a súlyos bipoláris rendellenességek vagy az 1. tengelyű pszichotikus rendellenességek SCID által értékelt diagnózisát, beleértve a skizofréniát, a pszichózist, az autizmust, a szerfüggőséget; demencia, étkezési zavar.
• A kognitív károsodás elég súlyos ahhoz, hogy kizárja a tájékozott beleegyezést vagy az önbevallásos kérdőívekre adott érvényes válaszokat.
• Magatartási instabilitás, amely elég jelentős ahhoz, hogy rontsa a beleegyezés és a részvétel képességét.
• Részvétel más kutatási vizsgálatokban, amelyek a vizsgálók véleménye szerint befolyásolnák a vizsgálati eredményeket vagy a vizsgálati megfelelést.
• A következő gyógyszerek bármelyikén: Atomoxetine (Strattera), bupropion (Wellbutrin), triciklikus antidepresszánsok (imipramin), alfa-adrenerg agonisták (klonidin, guanfacin) vagy modafinil (Provigil), attól függően, hogy az adag befolyásolja-e a vizsgálatot, és hogy a beteg maradhat-e vagy sem ugyanaz a dózis a vizsgálat során.
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), dalteparin, dipirdamol, enoxaparin, tiklopedin hetente többszöri használata az elmúlt három hónapban.
• A beavatkozási anyagok tárolására, felhasználására alkalmatlan élethelyzet.

MRI kizárási kritériumok:

• Ferromágneses tárgyak vannak a testükben, amelyeket az MRI károsan befolyásolhat (pl. műtéti klipek, fémdarabok az agyban, a szemben vagy az erekben vagy azok közelében, szív- vagy neurológiai pacemaker, cochleáris vagy szemimplantátum). Bármilyen kétség ezen objektumok jelenlétével kapcsolatban a vizsgálatból való kizárást vonja maga után.
• Extrém klausztrofóbia.
• Balkezes egyének.