Neuroimaging, Omega-3 a Odměna u dospělých s ADHD (NORAA) zkouška

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Účastníkům bude 18 a více a až 55 let.

• Obecně dobrý zdravotní stav.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 35.
• Schopnost přicházet do klinického centra NIH na každou ze svých plánovaných schůzek po dobu trvání studie a mít funkční telefonní číslo.
• Umět porozumět formuláři souhlasu a poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Mít IQ 70 nebo vyšší podle hodnocení WASI pro rychlé IQ testování (skóre nižší než toto je považováno za globální mentální postižení – klasifikované v DSM-IV jako mentální retardace). U dospělých s globálním mentálním postižením se často objevují problémy týkající se schopnosti dát informovaný souhlas.
• Splňujte diagnostická kritéria DSM pro ADHD, jak byla hodnocena CAADID Conners Adult ADHD Diagnostic Interview pro DSM-IV.
• Mít významné příznaky ADHD navzdory souběžným farmakologickým a psychologickým terapiím podle hodnocení Connors Adult ADHD rating scale (CAARS) (jak hodnoceno na obrazovce telefonu).
• Buďte ochotni podstoupit 48hodinové vymytí stimulačních léků před základním i následným skenováním.
• Ochotný vysadit všechny doplňky výživy včetně omega-3 tuků.
• Ochota přestat jíst mořské plody po dobu trvání studie 16 týdnů.
• Buďte ochotni podstoupit 2 vyšetření magnetickou rezonancí.
• Lidé, kteří jsou ochotni užívat smoothie emulzi každý den po dobu 16 týdnů.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Jakékoli zdravotní onemocnění nebo léčba, která by podle názoru vyšetřovatelů ohrozila účast na výzkumu nebo bezpečnost účastníků, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů (viz podrobnosti v části Screeningová opatření níže), včetně, ale bez omezení na:
• Nestabilní zdravotní stav vyžadující okamžitý zásah.
• Nestabilní nebo rychle progredující neurologická onemocnění.
• Hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda v anamnéze během posledních 3 měsíců.
• Známé onemocnění srdce.
• Hypertenze.
• Astma
• Pokud je účastník ve spojení s řešitelem studie nebo jeho nadřízeným, podřízeným nebo nejbližším rodinným příslušníkem.
• HIV pozitivní.
• Významná dietní omezení:

Alergie, přecitlivělost nebo intolerance na rybí olej nebo omega-3 tuky, které se nacházejí v rybách.

• Alergie, přecitlivělost nebo intolerance na makadamové ořechy nebo jakékoli ořechy, jako jsou mandle, vlašské ořechy, pekanové ořechy, arašídy atd.
• Těhotenství nebo kojení (pomocí těhotenského testu moči; self-report).
• Hlášená spotřeba ryb a mořských plodů třikrát nebo vícekrát týdně za poslední tři měsíce.
• Pravidelná konzumace doplňků omega-3 (např. olej z tresčích jater, olej z brutnáku lékařského, rybí olej nebo olej z pupalky dvouleté), definovaná jako průměr 250 mg/den omega-3 HUFA za předchozí 3 měsíce.
• Těžká porucha užívání alkoholu nebo návykových látek podle AUDITu.
• Akutní intoxikace nebo abstinence od alkoholu nebo jiných účinných látek CNS do té míry, že mohou narušit schopnost poskytovat informovaný souhlas nebo se účastnit výzkumu.
• Některé neuropsychiatrické poruchy jsou buď tak vzácné, nebo spojené s tak hlubokými změnami struktury a funkce mozku, že budou vyloučeny. To zahrnuje diagnózu závažných bipolárních poruch nebo psychotické poruchy osy 1 hodnocené SCID, včetně schizofrenie, psychózy NOS, autismu, látkové závislosti; demence, poruchy příjmu potravy.
• Kognitivní porucha natolik závažná, že znemožňuje informovaný souhlas nebo platné odpovědi v dotazníku s vlastní zprávou.
• Nestabilita chování natolik významná, že narušuje schopnost souhlasu a účasti.
• Účast na jiných výzkumných studiích, které by podle názoru výzkumníků narušovaly výsledky studie nebo dodržování studie.
• Na kterémkoli z následujících léků: Atomoxetin (Strattera), bupropion (Wellbutrin), tricyklická antidepresiva (imipramin), alfa adrenergní agonisté (klonidin, guanfacin) nebo modafinil (Provigil) v závislosti na tom, zda dávka interferuje se skenováním a zda pacient může zůstat na stejnou dávku po celou dobu studie.
• Užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), dalteparinu, dipyrdamolu, enoxaparinu, tiklopedinu, více než jednou týdně během posledních tří měsíců.
• Životní situace nevyhovující pro skladování nebo použití intervenčních materiálů.

Kritéria vyloučení MRI:

• Mají ve svém těle feromagnetické předměty, které by mohly být nepříznivě ovlivněny MRI (např. chirurgické svorky, kovové fragmenty v mozku, oku nebo krevních cévách nebo v jejich blízkosti, srdeční nebo neurologický kardiostimulátor, kochleární nebo oční implantát). Jakékoli pochybnosti o přítomnosti těchto objektů budou mít za následek vyloučení z této studie.
• Extrémní klaustrofobie.
• Levoruké jedince.