- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02174315
Motivierende Anreize für Alkoholabstinenz bei indianischen und gebürtigen Alaskan-Erwachsenen
27. April 2023 aktualisiert von: Michael McDonell, Washington State University
Notfallmanagement Behandlung von alkoholabhängigen Indianern
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer kulturell angepassten Version der Notfallmanagementbehandlung auf Alkohol bei 400 alkoholabhängigen amerikanischen Indianern und Ureinwohnern Alaskas.
Die Teilnehmer werden von Suchtbehandlungsagenturen und in der gesamten Gemeinde rekrutiert.
Diejenigen, die eine 4-wöchige Einführungsphase absolvieren, werden randomisiert, um 12 Wochen Notfallmanagement oder eine nicht-kontingente Kontrollbedingung zu erhalten.
Die Personen werden dann weitere 3 Monate lang beobachtet, um die langfristige Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Vereinigte Staaten
- Contact PI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst gemeldeter Indianer/Alaskaner
- Aktuelle Alkoholabhängigkeit
- 5 oder mehr Standardgetränke bei 1 oder mehr Gelegenheiten in den letzten 30 Tagen
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Illegaler Drogenkonsum, der in den letzten 90 Tagen größer war als der Alkoholkonsum
- Es besteht die Gefahr eines gefährlichen Alkoholentzugs
- Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, wie z. B. eine organische Gehirnstörung, Demenz oder psychotische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Notfallmanagement
|
|
Kein Eingriff: Nicht bedingte Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des Alkoholkonsums, ermittelt durch Ethylglucuronid-Nachweis im Urin
Zeitfenster: Zwölf Wochen lang zweimal wöchentlich
|
Zwölf Wochen lang zweimal wöchentlich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael McDonell, PhD, Washington State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hirchak KA, Lyons AJ, Herron JL, Kordas G, Shaw JL, Jansen K, Avey JP, McPherson SM, Donovan D, Roll J, Buchwald D, Ries R, McDonell MG; HONOR Study Team. Contingency management for alcohol use disorder reduces cannabis use among American Indian and Alaska Native adults. J Subst Abuse Treat. 2022 Jun;137:108693. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108693. Epub 2021 Dec 11.
- McDonell MG, Hirchak KA, Herron J, Lyons AJ, Alcover KC, Shaw J, Kordas G, Dirks LG, Jansen K, Avey J, Lillie K, Donovan D, McPherson SM, Dillard D, Ries R, Roll J, Buchwald D; HONOR Study Team. Effect of Incentives for Alcohol Abstinence in Partnership With 3 American Indian and Alaska Native Communities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jun 1;78(6):599-606. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4768.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 46593-G
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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