- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02174315
Incentivos motivacionales para la abstinencia de alcohol en adultos indios americanos y nativos de Alaska
27 de abril de 2023 actualizado por: Michael McDonell, Washington State University
Manejo de contingencias Tratamiento del abuso de alcohol Indios americanos
Este estudio examina el impacto de una versión culturalmente adaptada del tratamiento de manejo de contingencias sobre el alcohol en 400 indios americanos y nativos de Alaska dependientes del alcohol.
Los participantes serán reclutados de agencias de tratamiento de adicciones y de toda la comunidad.
Aquellos que completen un período de inducción de 4 semanas serán aleatorizados para recibir 12 semanas de manejo de contingencia o una condición de control no contingente.
Luego, se realizará un seguimiento de los individuos durante 3 meses adicionales para evaluar la eficacia a largo plazo del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Estados Unidos
- Contact PI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indio americano/nativo de Alaska autoinformado
- Dependencia actual del alcohol
- 5 o más bebidas estándar en 1 o más ocasiones en los últimos 30 días
- Habilidad para leer y hablar inglés.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Consumo de drogas ilícitas superior al consumo de alcohol en los últimos 90 días
- Un riesgo de abstinencia de alcohol peligrosa
- Cualquier condición médica o psiquiátrica, como trastorno cerebral orgánico, demencia o trastorno psicótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Manejo de la contingencia
|
|
Sin intervención: Grupo de control no contingente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el consumo de alcohol evaluado por detección de glucurónido de etilo en la orina
Periodo de tiempo: Dos veces por semana durante doce semanas
|
Dos veces por semana durante doce semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael McDonell, PhD, Washington State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hirchak KA, Lyons AJ, Herron JL, Kordas G, Shaw JL, Jansen K, Avey JP, McPherson SM, Donovan D, Roll J, Buchwald D, Ries R, McDonell MG; HONOR Study Team. Contingency management for alcohol use disorder reduces cannabis use among American Indian and Alaska Native adults. J Subst Abuse Treat. 2022 Jun;137:108693. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108693. Epub 2021 Dec 11.
- McDonell MG, Hirchak KA, Herron J, Lyons AJ, Alcover KC, Shaw J, Kordas G, Dirks LG, Jansen K, Avey J, Lillie K, Donovan D, McPherson SM, Dillard D, Ries R, Roll J, Buchwald D; HONOR Study Team. Effect of Incentives for Alcohol Abstinence in Partnership With 3 American Indian and Alaska Native Communities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jun 1;78(6):599-606. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4768.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46593-G
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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