- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02202655
Untersuchung von Veränderungen der Lymphozyten-Untergruppen im Chemotherapieverlauf von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
28. Juli 2014 aktualisiert von: Yingmin Ma, Beijing Chao Yang Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen der Lymphozyten-Untergruppen im Chemotherapieverlauf von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit primärem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die ihre erste Chemotherapie im Beijing Chaoyang Hospital der Capital Medical University erhielten, wurden gesammelt, und der Prozentsatz der Lymphozyten-Untergruppen zu 9 Zeitpunkten vor, während und nach der Chemotherapie wurde durch die Methode der Durchflusszytometrie erfasst wird die Veränderungen der Lymphozyten-Untergruppen von Patienten in Chemotherapie-Kursen untersuchen.
Die Korrelation zwischen dem Prozentsatz der Lymphozyten-Untergruppen und Alter, Geschlecht, pathologischem Typ, klinischem Stadium, Operation oder nicht, klinischer Wirksamkeitsbewertung wird weiter analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- WangQian
-
Kontakt:
- qian wang, master
- Telefonnummer: 18810252602
- E-Mail: wenqian.3334444@163.com
-
Hauptermittler:
- yingmin ma, doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten, sind akzeptabel.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In jeder Periode handelte es sich um nichtkleinzelligen Lungenkrebs, der histopathologisch bestätigt wurde. Der Patient hat nur Lungenkrebs.
- Functional Status Score (PS) ≧ 70.
- Das erste Mal zur Chemotherapie.
- Eine schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Verschmelzung anderer Tumoren.
- HAben Sie Autoimmunerkrankungen.
- AIDS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Veränderungen der Lymphozyten-Untergruppen von Patienten in Chemotherapie-Kursen.
Zeitfenster: bis Zyklus 4 Tag 9
|
bis Zyklus 4 Tag 9
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: yingmin ma, Vice President of the Beijing chaoyang hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13501185982
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