Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützung durch Allgemeinmediziner und Apotheker beim Absetzen langfristiger Antidepressiva bei klinisch stabilen Patienten (GPS-AD)

2. Februar 2026 aktualisiert von: University Ghent

Allgemeinarzt- und Apothekerunterstützung bei der Beendigung einer Langzeitbehandlung mit Antidepressiva bei klinisch stabilen Patienten: eine cluster-randomisierte pragmatische Studie in der Primärversorgung

In Belgien nehmen viele Erwachsene, die an Depressionen gelitten haben, danach jahrelang täglich Antidepressiva ein, manchmal länger als die Richtlinien empfehlen.
Für einige Menschen, die sich schon lange gut fühlen, ist dies jedoch nicht mehr notwendig, während die fortgesetzte Einnahme von Antidepressiva zu Nebenwirkungen führen und zusätzliche Kosten für das Gesundheitssystem verursachen kann.

Die Reduzierung der Dosis von Antidepressiva oder das vollständige Absetzen ist jedoch nicht immer einfach.
Einige Patienten haben Angst, dass ihre Depression zurückkehrt, und Hausärzte und Apotheker finden das Thema oft schwierig anzusprechen.

Aus diesem Grund untersucht die GPS-AD-Studie einen neuen Ansatz, bei dem Hausärzte und Apotheker enger zusammenarbeiten, um Patienten besser zu unterstützen.
Zuerst lädt der Hausarzt Patienten, die seit langem Antidepressiva einnehmen, zu einer Beratung ein.
Gemeinsam besprechen sie, ob ein Absetzen der Medikamente sinnvoll und machbar ist.
Wenn sie sich einigen, die Behandlung zu beenden, erstellt der Hausarzt einen auf den Patienten zugeschnittenen Absetzplan.
Der Apotheker hilft bei der Überwachung dieses Prozesses, bietet dem Patienten während der schrittweisen Dosisreduzierung Ratschläge und Unterstützung an.

Die Studie erstreckt sich über einen Zeitraum von zwei Jahren und findet in Hausarztpraxen in ganz Belgien statt.
Der neue Ansatz, der auf einer engeren Zusammenarbeit zwischen Hausärzten und Apothekern basiert, wird mit der derzeitigen Standardversorgung verglichen, um festzustellen, ob er mehr Langzeitanwendern hilft, die Einnahme von Antidepressiva zu beenden, ohne dass depressive Symptome wieder auftreten.

Der Name der Studie, GPS-AD (General Practitioner and Pharmacist Support for Antidepressant Discontinuation), bezieht sich auf die Zusammenarbeit zwischen Hausärzten und Apothekern beim Absetzen von Antidepressiva und symbolisiert auch die Unterstützung und Anleitung (das 'GPS'), die Patienten und Gesundheitsdienstleistern bei der Beurteilung, ob die Langzeiteinnahme von Antidepressiva noch notwendig ist, geboten wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

324

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten sind für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Sind 18 Jahre oder älter und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Ihre Globale Medizinische Akte (GMD) wird von einem der teilnehmenden Hausärzte verwaltet.

  • Haben von ihrem Hausarzt AD (jede Art) zur Behandlung von Depressionen verschrieben bekommen, mit:

    • mindestens 6 Monaten kontinuierlicher täglicher Einnahme nach einer ersten depressiven Episode, oder
    • mindestens 2 Jahren kontinuierlicher täglicher Einnahme im Rahmen einer wiederkehrenden Depression/rezidivierenden Episode
  • Werden von ihrem Hausarzt als nicht mehr die Kriterien für eine aktuelle depressive Störung erfüllend eingeschätzt.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Das Absetzen von AD wird vom behandelnden Hausarzt als kontraindiziert angesehen.

  • Der Patient wird vom Hausarzt als hohes Rückfallrisiko eingeschätzt. Dies umfasst eines der folgenden:

    • Aktuelle signifikante depressive Symptome, definiert als ein Wert von ≥12 auf dem PHQ-9
    • Aktuelle signifikante Angstsymptome, definiert als ein Wert von ≥10 auf der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) Skala.
    • Aktuelle Suizidgedanken, definiert als ein Wert >0 auf Item 9 (Suizidalität) des PHQ-9.
    • Der Patient erhält derzeit nur psychiatrische Behandlung (ambulant oder stationär) für Depressionen

Zusätzlich zu den Kriterien, die das Rückfallrisiko erhöhen, gelten auch folgende Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine aktuelle psychiatrische Komorbidität (z.B. bipolare Störung, Psychose, Substanzgebrauch)
  • Der Patient hat eine Demenzdiagnose oder eine signifikante kognitive Beeinträchtigung (durch Hausarztbeurteilung) oder lebt in einem Pflegeheim.
  • Das AD wird für eine primäre Indikation außer Depression verschrieben, wie z.B. Angst allein ohne komorbide depressive Störung oder chronische Schmerzen.
  • Der Patient hat unzureichende Sprachkenntnisse in Niederländisch oder Französisch, um an den Studienverfahren teilzunehmen (z.B. Einwilligungserteilung, Ausfüllen von Fragebögen, Interviews).
  • Verwendung von Trazodon als AD, da dies hauptsächlich für Schlafprobleme eingesetzt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GPS-AD-Intervention
Die GPS-AD-Intervention ist eine strukturierte Zusammenarbeit zwischen Hausärzten und Apothekern, die darauf ausgelegt ist, die sichere Absetzung einer langfristigen AD-Einnahme bei klinisch stabilen Erwachsenen zu unterstützen. Die Intervention beinhaltet Verhaltensaktivierung, motivationsfördernde Unterstützung, gemeinsame Entscheidungsfindung, personalisierte Absetzpläne und kollaborative Versorgung. Sie folgt einem gestuften Versorgungsmodell und definiert klar die Rollen sowohl des Hausarztes als auch des Apothekers.
Verhalten: GPS-AD-Intervention

Die GPS-AD-Intervention ist eine strukturierte Zusammenarbeit zwischen Hausärzten und Apothekern, die darauf ausgelegt ist, das sichere Absetzen von langfristiger AD-Einnahme bei klinisch stabilen Erwachsenen zu unterstützen. Die Intervention umfasst Verhaltensaktivierung, Motivationsunterstützung, gemeinsame Entscheidungsfindung, personalisierte Ausschleichpläne und kollaborative Betreuung. Sie folgt einem gestuften Versorgungsmodell und definiert klar die Rollen sowohl des Hausarztes als auch des Apothekers.

Sie beginnt mit einem Einladungsschreiben und einer Informationsbroschüre, die Patienten dazu ermutigen, einen Termin bei ihrem Hausarzt zu vereinbaren, um ihre AD-Einnahme zu überprüfen. Darauf folgt mindestens eine Beratung mit dem Hausarzt, um die Option des Ausschleichens von AD zu besprechen. Wenn der Patient bereit ist, wird in Zusammenarbeit mit dem Apotheker ein personalisierter Ausschleichplan begonnen. Der Apotheker bietet eine Einführungsberatung an, einschließlich Medikamentenüberprüfung, Ausschleichplan, möglicher Entzugserscheinungen, Motivationsunterstützung und einer abschließenden Beratung, die sich auf zukünftige Bewältigungsstrategien konzentriert.

Andere Namen:
  • AD-Abbruch
  • AD-Deprescribing
Kein Eingriff: Standardversorgung
Die Behandlung und Nachbetreuung in der üblichen Versorgungsgruppe erfolgt nach Ermessen von Hausarzt/Apotheker/Patient gemäß der belgischen Depressionsleitlinie. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AD-Discontinuation (Überlegenheit)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung

Anteil der Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der 12-monatigen Nachuntersuchung die Einnahme von Antidepressiva für ≥2 aufeinanderfolgende Monate eingestellt haben, basierend auf der Selbstauskunft der Teilnehmer.

Dies ist ein binäres Maß (ja/nein).
12 Monate nach der Randomisierung
Schwere der depressiven Symptome (Inferiorität)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung

PHQ-9-Gesamtpunktzahl (Bereich 0–27; höhere Werte deuten auf schwerere depressive Symptome hin) 12 Monate nach Randomisierung; dies ist eine kontinuierliche Metrik. Die Differenz der baseline-korrigierten Mittelwerte zwischen den Gruppen wird mit einem 95 %-Konfidenzintervall ausgewertet. Die Nichtunterlegenheit wird anhand einer vorgegebenen Nichtunterlegenheitsmarge von 2 Punkten beurteilt.

In dieser Studie verwenden wir koprimäre Endpunkte. Die Studie wird nur dann Wirksamkeit feststellen, wenn (1) das Absetzen überlegen ist und (2) der PHQ-9 nicht unterlegen ist.
12 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AD-Abbruch
Zeitfenster: 6, 18 und 24 Monate nach Randomisierung

Anteil der Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung nach 6 Monaten die Einnahme von Antidepressiva für ≥2 aufeinanderfolgende Monate eingestellt haben, basierend auf der Selbstauskunft der Teilnehmer.

Dies ist eine binäre Messung (ja/nein) bei 6, d. h. kurzfristig, sowie bei 18 und 24, d. h. langfristig, Monaten.
6, 18 und 24 Monate nach Randomisierung
Schweregrad depressiver Symptome
Zeitfenster: 6, 18 und 24 Monate nach Randomisierung
PHQ-9-Gesamtpunktzahl
6, 18 und 24 Monate nach Randomisierung
Suizidgedanken
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
Patientenberichtete Suizidgedanken, bewertet anhand von Punkt 9 des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), mit einer Punktzahl von 0-3, wobei höhere Werte häufigere Suizidgedanken anzeigen.
6, 12, 18 und 24 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen, zusammengefasst als ein länderspezifischer Indexwert, der aus den fünf Dimensionen abgeleitet wird
6, 12, 18 und 24 Monate
Mentales Wohlbefinden
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate nach Randomisierung
Mentales Wohlbefinden bewertet mithilfe der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), wobei höhere Gesamtpunktzahlen ein besseres mentales Wohlbefinden anzeigen.
6, 12, 18 und 24 Monate nach Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit: unerwünschte Wirkungen von AD
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 Monate nach Randomisierung
Patientenberichtete Nebenwirkungen von Antidepressiva, bewertet mit der Antidepressiva-Nebenwirkungs-Checkliste (ASEC). Die ASEC umfasst 21 vordefinierte Nebenwirkungen
6, 12, 18, 24 Monate nach Randomisierung
Sicherheit: Rückfall oder neue depressive Episode
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate nach Randomisierung
Auftreten eines Rückfalls oder einer neuen depressiven Episode während der vorangegangenen 6 Monate, bewertet vom Hausarzt auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung und Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte (Ja/Nein).
6, 12, 18 und 24 Monate nach Randomisierung
Sicherheit: Entzugssymptome
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Patientenberichtete Antidepressiva-Absetzsymptome, bewertet mit einer gekürzten Version des Discontinuation-Emergent-Signs-and-Symptoms (DESS)-Fragebogens.
6 und 12 Monate
Sicherheit: durch Kliniker bewertete Entzugssymptome
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Randomisierung
Vom Hausarzt berichtetes Auftreten von Antidepressiva-Absetzsymptomen in den vorangegangenen 6 Monaten, basierend auf klinischer Bewertung und Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte (Ja/Nein).
6 und 12 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

KU Leuven
University of Liege
Université Catholique de Louvain
Universiteit Antwerpen
Université Libre de Bruxelles
VUB

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Van Leeuwen, MD, PhD, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2025-0571
  • KCE-24 1543 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KCE Trials)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GPS-AD-Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren