Klinische Anwendung von Simcyp-gesteuerten Dosen blutdrucksenkender Medikamente bei Patienten mit Leberzirrhose

Dies war eine prospektive, randomisierte, parallele, offene Pilot-Studie, die über drei Monate an ägyptischen Patienten mit Leberzirrhose, arterieller Hypertonie und portaler Hypertonie durchgeführt wurde. Erwachsene Patienten im Alter von >18 Jahren mit bestätigter Leberzirrhose, gleichzeitiger arterieller Hypertonie und portaler Hypertonie ohne Vorgeschichte von Varizenblutungen waren für die Teilnahme geeignet. Patienten mit Nierenerkrankungen oder Dialyse, Schwangerschaft, bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten, aktiver Malignität innerhalb der letzten zwei Jahre oder kürzlicher Einnahme von Medikamenten, die mit Antihypertensiva interagieren, wurden ausgeschlossen. Die Patienten wurden gemäß der Child-Pugh-Klassifikation in CP-Klasse A und CP-Klasse B stratifiziert und zufällig vier Behandlungsgruppen zugeteilt, die entweder Nebivolol oder Carvedilol in Dosierungen entsprechend den nächstgelegenen kommerziell erhältlichen Stärken zu den von Simcyp® vorhergesagten Dosen erhielten. CP-Klasse-A-Patienten wurden Gruppe A (Nebivolol 5 mg einmal täglich) oder Gruppe B (Carvedilol 12,5 mg einmal täglich) zugewiesen, während CP-Klasse-B-Patienten Gruppe C (Nebivolol 2,5 mg einmal täglich) oder Gruppe D (Carvedilol 6,25 mg einmal täglich) zugeteilt wurden. Die klinische Bewertung umfasste serielle Blutdruckmessungen, einschließlich systolischem Blutdruck (SBP), diastolischem Blutdruck (DBP), mittlerem arteriellem Druck (MAP) und Herzfrequenz (HR), die zu Studienbeginn und nach 2, 4, 8 und 12 Wochen Behandlung bewertet wurden. Eine Doppler-ultraschallgestützte Beurteilung wurde durchgeführt, um die portale und hepatische Hämodynamik zu bewerten, einschließlich Pfortaderdurchmesser, Pfortaderflussgeschwindigkeit, Kongestionsindex, hepatischer Arterienresistenzindex und modifizierter vaskulärer Leberindex. Routinelaboruntersuchungen wurden durchgeführt, um Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten, und umfassten Leberfunktionstests (Serumalbumin, Gesamtbilirubin, Alanin-Aminotransferase [ALT] und Aspartat-Aminotransferase [AST]), Nierenfunktionstests (Serumkreatinin und Blut-Harnstoff-Stickstoff [BUN]), Blutbild und Nüchternblutzucker. Die Patienten wurden während der gesamten Studienperiode monatlich nachbeobachtet, mit systematischer Dokumentation von unerwünschten Ereignissen. Während der Studie brachen vier Patienten aus der CP-Klasse A die Teilnahme ab und wurden von der endgültigen Analyse ausgeschlossen.