Mifepriston 2,5, 5, 10 mg im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Endometriose

Dies ist eine doppelblinde randomisierte klinische Studie.

Durchgeführte Untersuchungen Gründliche gynäkologische Untersuchung, Ultraschalluntersuchung des Beckens, diagnostische Laparoskopie vor Beginn der Behandlung, um die Lokalisation, das Ausmaß und den Schweregrad der Endometriumläsionen zu bestimmen, und es wurde ein Score gemäß der überarbeiteten Klassifikation der American Fertility Society (AFS) vergeben.19 Blutproben wurden für hämatologische Tests und Leberfunktion entnommen. Eine Endometriumbiopsie wurde durchgeführt, wenn die per Ultraschall kalibrierte Endometriumdicke > 8 mm betrug oder wenn in den letzten 3 Monaten abnormale Blutungen aufgetreten waren. Nach 90 und 180 Behandlungstagen erfolgte eine Ultraschalluntersuchung des Beckens mit anschließender diagnostisch-therapeutischer Laparoskopie und Endometriumbiopsie.

Probanden Frauen mit laparoskopisch bestätigter Endometriose-Diagnose, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Einschlusskriterien: a) Alter zwischen 18 und 45, b) sichere Endometriose-Diagnose jeglichen Grades entsprechend der American Fertility Society (AFS); c) Patientinnen mit Endometriose-Symptomen: Dysmenorrhoe oder Beckenschmerzen, die nicht auf eine andere gynäkologische Erkrankung zurückzuführen sind, und d) Akzeptanz der Anwendung von Barriere-Verhütungsmethoden während der Studie. Ausschlusskriterien: a) Stillen, b) hormonelle oder chirurgische Behandlung der Endometriose weniger als 4 Monate vor Studienbeginn, c) Diabetes, d) schwere arterielle Hypertonie, e) Hepatopathie, f) Nierenfunktionsstörung, g) Endokrinopathie und f) jede andere Kontraindikation bezüglich der Anwendung von Antigestagen.