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Wirksamkeit von mesenchymalen Nabelschnurstammzellen bei Duchenne-Muskeldystrophie

6. November 2014 aktualisiert von: Ercument Ovali, Acibadem University

Wirksamkeit von mesenchymalen Stammzellen aus der Nabelschnur bei Duchenne-Muskeldystrophie: Phase-1/2-Studie

Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine genetische Erkrankung, die durch einen Mangel an Dystrophin verursacht wird und durch fortschreitende Muskeldegeneration gekennzeichnet ist. Gegenwärtig gibt es keine Heilung für DMD, aber es gibt mehrere Strategien zur Behandlung von DMD, die zu wenig erforscht sind, wie z Utrophin-Protein.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit menschlicher mesenchymaler Stammzellen aus der Nabelschnur bei DMD zu untersuchen und zu verstehen, ob Wildtyp-Gene auf den Patienten übertragen werden können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit DMD-Diagnose, die klinisch und genetisch bewiesen ist Alter zwischen 7-20 Patienten benötigen teilweise Atemunterstützung, während des Tages Patienten mit weniger als oder gleich Stufe I NIH, Leber-, Nieren- und Herzfunktion Patienten ohne Krebs Patienten ohne allergische Erkrankung Patienten ohne Blutungsdiathese,

Ausschlusskriterien:

Die Patienten benötigen eine vollständige Atemunterstützung. Die Patienten haben mehr als NIH im Stadium II, Leber-, Nieren- und Herzfunktion. Die Patienten haben Blutungsdiathese und allergische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mesenchymale Stammzelle der Nabelschnur
Biologisch: Mesenchymale Stammzelle der Nabelschnur
Andere Namen:
  • Nabelschnur mesenchymale Stammzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Duchenne-Muskeldystrophie-Genexpression
Zeitfenster: bis 9 Monate
bis 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMD-UC-MSC-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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