- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02295319
Die Auswirkungen individueller Entlassungen von akuten Aufnahmeeinheiten nach Hause
Der Einfluss individueller Entlassungen aus akuten Aufnahmeeinheiten nach Hause auf die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, die Lebensqualität und die Patientenerfahrung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die vorliegende nicht verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT) untersucht die Wirkung eines umfassenden Entlassungsmodells bei erwachsenen medizinischen Patienten, die direkt von einer Akutaufnahmestation (AAU) nach Hause entlassen werden. Darüber hinaus sollten geeignete Patienten mindestens 12 Monate vor dem Index-Krankenhausaufenthalt mindestens einmal ins Krankenhaus eingeliefert und zur weiteren Nachsorge durch einen Hausarzt, eine ambulante Krankenpflege oder in eine Ambulanz entlassen werden. Das Modell besteht aus 3 Hauptschritten während des Kurzzeitaufenthalts an der AAU. Zuerst werden die Patienten auf präklinische Zustände untersucht, die zum Index-Krankenhausaufenthalt beigetragen haben könnten, d. h. Funktionsfähigkeit, laufende Behandlung einschließlich medikamentöser Behandlung, Bedarf an zusätzlicher Hilfe zur Aufrechterhaltung des täglichen Lebens, Verwandte und Verwendung von z. Hörgerät, Brille, Rollator. Zweitens findet zum Zeitpunkt der Entlassung eine gründliche Bewertung des Entlassungsplans statt, wobei der Schwerpunkt auf dem Verständnis des Patienten für den Entlassungsplan sowie auf der Akzeptanz der vorgeschlagenen Behandlung und Nachsorge liegt. Drittens erhält der Patient innerhalb von 2 Tagen nach der Entlassung einen Entlassungsbrief per E-Mail oder Post, der in einfacher Sprache verfasst ist und die Informationen des Entlassungsberichts an den Hausarzt wiederholt. Anschließend erhält der Patient ein telefonisches Follow-up von der Research Nurse, in dem der Inhalt des Entlassungsschreibens und mögliche offene Fragen im Zusammenhang mit dem Index-Krankenhausaufenthalt angesprochen werden. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die in der AAU übliche Entlassungspraxis, die keinen Entlassungsbrief an den Patienten und keine telefonische Nachsorge nach der Entlassung beinhaltet.
Der primäre Endpunkt ist die Anzahl der Wiederaufnahmen innerhalb von 72 Stunden und 30 Tagen nach der Entlassung. Sekundäre Endpunkte sind die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung, dies umfasst die Anzahl der Kontakte zu Hausärzten, Notärzten, Notaufnahmen und, wenn möglich, Besuchen von ambulanten Pflegekräften. Zusätzlich wird die Lebensqualität 30 Tage nach der Entlassung mit dem Fragebogen EQ5D gemessen und die Patientenerfahrung des Entlassungsprozesses wird 7 Tage nach der Entlassung durch eine dänische nationale Umfrage zur Patientenerfahrung gemessen – dient als sekundärer Endpunkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinische Diagnose
- direkt nach Hause entlassen
- 1 Aufnahme in den letzten 12 Monaten
- eine geplante Nachsorge nach der Entlassung (Hausarzt, Hauskrankenpfleger, Ambulanz)
- Dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- dement, außerhalb des Rates von Aarhus lebend, in einer konkurrierenden Studie eingeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Individuelle Entlastung
Entlassung basierend auf den individuellen Bedürfnissen und Bedingungen des Patienten.
Die Entlassung konzentriert sich auf Information, Kommunikation, Nachsorgepläne und Zusammenarbeit sowie auf das Verständnis und die Akzeptanz des Entlassungsplans durch den Patienten.
Zusätzlich beinhaltet es ein Telefoninterview 2 Tage nach der Entlassung nach Hause.
|
Siehe vorherige Beschreibung in "Waffen"
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Entlassungsverfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Lebensqualität (EQ5D)
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Patienten erleben den Entlassungsprozess
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Discharge AAU
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