- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02315391
Proteinernährung für Muskelhypertrophie bei älteren Erwachsenen
17. Dezember 2014 aktualisiert von: Nestlé
Wirksamkeit von isoliertem Molken- und mizellarem Molkenprotein (+/- Citrullin) zur Stimulierung der Proteinsynthese in „gesunden“ und „anabol resistenten“ älteren Muskeln
Das primäre Ziel ist es, die Wirkung einer reduzierten Aktivität auf die Stimulation der myofibrillären FSR mit Proteinfütterung bei älteren Menschen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel ist es, die Wirkung einer reduzierten Aktivität auf die Stimulation der myofibrillären FSR mit Proteinfütterung bei älteren Menschen zu bestimmen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss regelmäßig mindestens 5000 Schritte pro Tag machen
- Nach Einholung einer informierten Zustimmung
- Nicht fettleibig
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Alter >80 Jahre
- Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten
- Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen Infusionsstudie in den letzten 12 Monaten
- Jede akute oder chronische Krankheit
- Geschichte der neuromuskulären Probleme
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen
- Personen, die weniger als 5000 Schritte pro Tag ausführen
- Personen mit Metallimplantaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 20 g isoliertes Molkenprotein + 30 g Kohlenhydrate, 8,5 g Fett, 15 g Glycin
|
isoliertes Molkenprotein
Glycin
|
Experimental: 20 g mizellares Molkenprotein + 30 g Kohlenhydrate, 8,5 g Fett, 15 g Glycin
|
Glycin
mizellares Molkenprotein
|
Experimental: 20 g mizellares Molkenprotein + 30 g Kohlenhydrate, 8,5 g Fett, 5 g Citrullin
|
mizellares Molkenprotein
Citrullin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der myofibrillären fraktionierten Syntheserate (FSR)
Zeitfenster: einen Tag und 2 Wochen
|
einen Tag und 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der nicht-myofibrillären fraktionierten Syntheserate (FSR)
Zeitfenster: Grundlinie und einen Tag der Fütterung
|
Grundlinie und einen Tag der Fütterung
|
|
Kapillarerweiterung und Durchblutung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Bestimmen Sie, ob Inaktivität die ernährungsbedingte Zunahme der Kapillardilatation und Nährstoffzufuhr reduziert und ob Citrullin dies in "resistenten" Muskeln rettet oder es in "gesunden" Muskeln verstärkt, wie durch Definity-Infusion und kontrastverstärkten Ultraschall (CEUS) gemessen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Philips, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11.06.NRC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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