- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02315391
Proteinernæring for muskelhypertrofi hos eldre voksne
17. desember 2014 oppdatert av: Nestlé
Effekten av isolert myse og micellært myseprotein (+/- citrullin) for å stimulere proteinsyntese i "sunn" og "anabolsk resistent" eldre muskel
Hovedmålet er å bestemme effekten av redusert aktivitet på stimulering av myofibrillær FSR med proteinfôring hos eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å bestemme effekten av redusert aktivitet på stimulering av myofibrillær FSR med proteinfôring hos eldre
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må vanligvis gjennomføre minimum 5000 skritt per dag
- Etter å ha innhentet informert samtykke
- Ikke-overvektige
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Alder >80 år
- Manglende evne til å overholde studieprosedyrer
- For tiden deltar eller har deltatt i en annen infusjonsforsøk i løpet av de siste 12 månedene
- Enhver akutt eller kronisk sykdom
- Historie med nevromuskulære problemer
- Medisiner kjent for å påvirke proteinmetabolismen
- Personer som fullfører færre enn 5000 skritt per dag
- Personer som har metallimplantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 20 g isolert myseprotein + 30 g karbohydrater, 8,5 g fett, 15 g glycin
|
isolert myseprotein
glycin
|
Eksperimentell: 20 g micellært myseprotein + 30 g karbohydrater, 8,5 g fett, 15 g glycin
|
glycin
micellært myseprotein
|
Eksperimentell: 20 g micellært myseprotein + 30 g karbohydrater, 8,5 g fett, 5 g citrullin
|
micellært myseprotein
citrullin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i myofibrillær fraksjonert syntetisk rate (FSR)
Tidsramme: en dag og 2 uker
|
en dag og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i ikke-myofibrillær fraksjonert syntetisk rate (FSR)
Tidsramme: baseline og en dag med fôring
|
baseline og en dag med fôring
|
|
Kapillær dilatasjon og blodstrøm
Tidsramme: 2 uker
|
Bestem om inaktivitet reduserer den fôringsinduserte økningen i kapillærutvidelse og næringstilførsel, og om citrullin redder dette i "resistente" muskler eller forsterker den i den "friske" muskelen målt ved Definity-infusjon og kontrastforsterket ultralyd (CEUS)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Philips, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.06.NRC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn eldre muskel
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på isolert myseprotein
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetKreft | Kirurgi | PrehabiliteringBelgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkjentErnæringsforstyrrelser | Nevrologisk lidelseKina
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering