- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02315391
Proteinová výživa pro svalovou hypertrofii u starších dospělých
17. prosince 2014 aktualizováno: Nestlé
Účinnost izolované syrovátkové a micelární syrovátkové bílkoviny (+/- citrulin) ke stimulaci syntézy bílkovin ve „zdravých“ a „anabolicky odolných“ starších svalech
Primárním cílem je zjistit vliv snížené aktivity na stimulaci myofibrilárního FSR proteinovou výživou u seniorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primárním cílem je zjistit vliv snížené aktivity na stimulaci myofibrilárního FSR proteinovou výživou u starších osob.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obvykle musí dokončit minimálně 5000 kroků za den
- Po získání informovaného souhlasu
- Neobézní
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Věk > 80 let
- Neschopnost dodržovat studijní postupy
- V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné infuzní studie během posledních 12 měsíců
- Jakákoli akutní nebo chronická nemoc
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin
- Jedinci, kteří udělají méně než 5000 kroků za den
- Jedinci, kteří mají kovové implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 20 g izolovaného syrovátkového proteinu + 30 g sacharidů, 8,5 g tuku, 15 g glycinu
|
izolovaný syrovátkový protein
glycin
|
Experimentální: 20 g micelárního syrovátkového proteinu + 30 g sacharidů, 8,5 g tuku, 15 g glycinu
|
glycin
micelární syrovátkový protein
|
Experimentální: 20 g micelárního syrovátkového proteinu + 30 g sacharidů, 8,5 g tuku, 5 g citrulinu
|
micelární syrovátkový protein
citrulin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna myofibrilární frakční syntetické rychlosti (FSR)
Časové okno: jeden den a 2 týdny
|
jeden den a 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna nemyofibrilární frakční syntetické rychlosti (FSR)
Časové okno: základní linie a jeden den krmení
|
základní linie a jeden den krmení
|
|
Kapilární dilatace a průtok krve
Časové okno: 2 týdny
|
Zjistěte, zda nečinnost snižuje zvýšení kapilární dilatace a dodávání živin vyvolané krmením a zda je citrulin zachraňuje v „odolném“ svalu nebo jej zvyšuje ve „zdravém“ svalu, jak bylo měřeno pomocí Definity infusion a ultrazvukem se zvýšeným kontrastem (CEUS).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Philips, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11.06.NRC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé starší svaly
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na izolovaný syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy