- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02378584
Natural Cycle Versus Endometrial Preparation for Healthy Blastocyst Transfer
27. Januar 2016 aktualisiert von: European Hospital
The Clinical Results After Frozen-thawed Healthy Blastocyst Transfer in Natural Cycle Versus Cycle With Endometrial Preparation
This study evaluates the difference in pregnancy rate transferring a healthy blastocyst in natural or artificial cycle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of the study was to verify the implantation capacity and ongoing pregnancy rate of vitrified warmed euploid blastocyst in natural cycle versus endometrial artificial cycle with gonadotropin-releasing hormone (GnRH-agonist) pituitary suppression.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00149
- European Hospital
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00149
- European Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- frozen-thawed healthy blastocyst
Exclusion Criteria:
- post thawed not survival healthy blastocyst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: natural cycle
Ultrasound controls and endocrine blood test to asses the day of ovulation for embryo transfer
|
healthy blastocyst transfer in natural and hormonal cycle
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: hormonal cycle
Ultrasound controls and endocrine blood test to asses the endometrium thickness for embryo transfer
|
healthy blastocyst transfer in natural and hormonal cycle
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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clinical pregnancy rate confirmed by ultrasound evidence of fetal heart activity
Zeitfenster: 12 weeks after embryo transfer
|
12 weeks after embryo transfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
live-birth rate confirmed by the number of born
Zeitfenster: term pregnancy delivery
|
term pregnancy delivery
|
|
cost-benefit of two endometrial preparation protocol
Zeitfenster: 30 weeks beginning from day 21 of the previous cycle day up to the pregnancy test
|
Assessment of drug cost and the count of clinical visit, laboratory dosages and venous sampling
|
30 weeks beginning from day 21 of the previous cycle day up to the pregnancy test
|
The number of patients with the anxiety and depression increase
Zeitfenster: Six weeks beginning on the day of treatment start, on the day of progesterone administration, on the day of blastocyst transfer and the pregnancy test
|
the psychological questionnaire (HADS) administered on four time point
|
Six weeks beginning on the day of treatment start, on the day of progesterone administration, on the day of blastocyst transfer and the pregnancy test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ERmanno Greco, MD, European Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CC1978MA
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