Therapeutischer Einsatz von Ultraschall bei akuter koronarer Herzkrankheit

Bei akuter koronarer Herzkrankheit haben präklinische Studien gezeigt, dass während einer kontinuierlichen Infusion von intravenös verabreichten perfluorkohlenstoffhaltigen Mikrobläschen die von einem diagnostischen Ultraschallwandler abgegebene Ultraschallleistung in der Lage ist, den Mikrozirkulationsfluss wiederherzustellen und die epikardialen Rekanalisationsraten zu verbessern, die mit konventioneller Therapie erreicht werden, a Prozess bekannt durch Sonothrombolyse. Da sowohl diagnostischer Ultraschall als auch intravenöse Infusionen von Mikrobläschen eine Indikation der Klasse I zur Beurteilung der regionalen und globalen linksventrikulären Funktion und des Risikobereichs bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) sind. Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit der mikrovaskulären Sonothrombolyse zu untersuchen.

Insgesamt 100 Patienten mit akutem STEMI werden randomisiert und erhalten diagnostische ultraschallgesteuerte Impulse mit hohem mechanischem Index (MI) in verschiedenen Ansätzen, die innerhalb und außerhalb des Risikobereichs während einer kontinuierlichen Infusion von intravenösem 3 % Definity® oder Placebo angewendet werden. Die verschiedenen Ultraschallprogramme sind: Gruppe I – individuell entwickelte Impulse mit hohem mechanischen Index (MI) bei 4–20 µsec und > 1,0 MI, entwickelt für den 1,7-MHz-S5-1-Wandler; Gruppe II – wiederholte diagnostisch hohe MI-Impulse (alle <2 Sekunden Impulsdauer; MI = 1,0, wann immer eine sehr niedrige MI-Perfusionsbildgebung Mikrobläschen innerhalb des Mikrogefäßsystems erkannte; Gruppe III (Kontrolle), wo einige begrenzte diagnostisch hohe MI-Impulse (n<5 pro Patienten) werden zur Beurteilung der myokadialen Perfusion vor und nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) eingesetzt. Alle Patienten erhalten den konventionellen PCI-Ansatz, einschließlich 325 Milligramm Aspirin, 600 Milligramm Clopidogrel und Heparinbolus (5000 Einheiten), gefolgt von einer primären PCI unter Verwendung von Glykoprotein-2b/3a-Inhibitoren als Antithrombotika unter Verwendung etablierter Protokolle. Neben den angiographischen Rekanalisationsraten zum Zeitpunkt der Vorstellung im Katheterisierungslabor wird bei den Patienten 72–96 Stunden nach dem Infarkt eine Magnetresonanzuntersuchung durchgeführt, um den Myokardrettungsindex zu quantifizieren. Zu diesem Zeitpunkt werden auch quantitative Bewertungen der Ejektionsfraktion vorgenommen. Das Gesamtüberleben (OS), definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod aus irgendeinem Grund, wird ausgewertet. Vergleiche zwischen den drei Gruppen werden vor Ort durchgeführt Dilatationszeiten, Überleben, angiographische Rekanalisationsraten (ARR) bei der anfänglichen Angiographie und Verringerung der Infarktgröße, bestimmt durch den Salvagability Index (SI) bei der Magnetresonanztomographie 72–96 Stunden nach STEMI. Die Parameter der linksventrikulären Funktion und Perfusion mittels Echokardiographie werden bei allen Probanden auch während, nach 72–96 Stunden und nach 6 Monaten bewertet.