Uso terapeutico degli ultrasuoni nella malattia coronarica acuta

Nella malattia coronarica acuta, studi preclinici hanno indicato che, durante un'infusione continua di perfluorocarbonio contenente microbolle per via endovenosa, la potenza ultrasonica erogata da un trasduttore diagnostico ad ultrasuoni è in grado di ripristinare il flusso microcircolatorio e migliorare i tassi di ricanalizzazione epicardica ottenuti dalla terapia convenzionale, un processo noto da Sonothrombolysis. Poiché sia ​​l'ecografia diagnostica che le infusioni endovenose di microbolle sono un'indicazione di classe I per valutare la funzione ventricolare sinistra regionale e globale e l'area di rischio nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). I ricercatori propongono di esaminare l'efficacia della sonotrombolisi microvascolare.

Un totale di 100 pazienti con STEMI acuto sarà randomizzato per ricevere impulsi diagnostici ad alto indice meccanico (IM) guidati da ultrasuoni in diversi approcci applicati all'interno e all'esterno dell'area a rischio durante un'infusione continua di Definity® al 3% per via endovenosa o placebo. I diversi regimi di ultrasuoni sono: Gruppo I - impulsi ad alto indice meccanico (MI) progettati su misura a 4-20 usec e >1,0 MI progettati per il trasduttore S5-1 da 1,7 MHz; Gruppo II - impulsi diagnostici ripetuti di IM elevato (tutti <2 usec di durata dell'impulso; IM=1,0 ogni volta che l'imaging di perfusione IM molto basso ha rilevato microbolle all'interno del microcircolo; Gruppo III (controllo), dove pochi impulsi diagnostici limitati di IM elevato (n<5 per paziente) verrà applicato per valutare la perfusione miocadica prima e dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI). Tutti i pazienti riceveranno l'approccio PCI convenzionale, inclusi 325 milligrammi di aspirina, 600 milligrammi di clopidogrel e bolo di eparina (5000 unità), seguito da PCI primario utilizzando inibitori della glicoproteina 2b/3a come agenti antitrombotici utilizzando protocolli stabiliti. Oltre ai tassi di ricanalizzazione angiografica al momento della presentazione al laboratorio di cateterizzazione, i pazienti verranno sottoposti a un esame di risonanza magnetica eseguito a 72-96 ore dall'infarto per quantificare l'indice di salvabilità miocardica. In questo momento verranno effettuate anche valutazioni quantitative della frazione di eiezione. Verrà valutata la sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo dall'inizio del trattamento alla morte per qualsiasi causa. I confronti tra i tre gruppi saranno effettuati su porta a tempi di dilatazione, sopravvivenza, tassi di ricanalizzazione angiografica (ARR) all'angiografia iniziale e riduzione delle dimensioni dell'infarto determinate dall'indice di salvabilità (SI) alla risonanza magnetica 72-96 ore post STEMI. Verranno valutati anche la funzione ventricolare sinistra ei parametri di perfusione mediante ecocardiografia durante, a 72-96 ore ea 6 mesi in tutti i soggetti.