Terapeutisk bruk av ultralyd ved akutt koronararteriesykdom

Ved akutt koronararteriesykdom har prekliniske studier indikert at under en kontinuerlig infusjon av intravenøse perfluorkarbonholdige mikrobobler, er ultralydkraften levert fra en diagnostisk ultralydtransduser i stand til å gjenopprette mikrosirkulasjonsstrømmen og forbedre epikardielle rekanaliseringshastigheter oppnådd ved konvensjonell terapi, en prosess kjent av sonotrombolyse. Siden både diagnostisk ultralyd og intravenøse infusjoner av mikrobobler er en klasse I-indikasjon for å vurdere regional og global venstre ventrikkelfunksjon og risikoområde hos pasienter med ST-segmentelevasjonsmyokardinfarkt (STEMI). Etterforskerne foreslår å undersøke effektiviteten av mikrovaskulær sonothrombolyse.

Totalt 100 pasienter med akutt STEMI vil randomiseres til å motta diagnostiske ultralydveiledet høymekanisk indeks (MI)-impulser i ulike tilnærminger brukt innenfor og utenfor risikoområdet under en kontinuerlig infusjon av intravenøs 3 % Definity® eller placebo. De forskjellige ultralydregimene er: Gruppe I - en spesialdesignet høy mekanisk indeks (MI) impulser ved 4-20 usec og >1,0 MI designet for 1,7 MHz S5-1 transduseren; Gruppe II - gjentatte diagnostiske høye MI-impulser (alle <2 usec pulsvarighet; MI=1,0 når svært lav MI-perfusjonsavbildning oppdaget mikrobobler i mikrovaskulaturen; Gruppe III (kontroll), hvor noen få begrensede diagnostiske høye MI-impulser (n<5 pr. pasient) vil bli brukt for å vurdere myokadial perfusjon før og etter perkutan koronar intervensjon (PCI). Alle pasienter vil motta den konvensjonelle PCI-tilnærmingen, inkludert 325 milligram aspirin, 600 milligram klopidogrel og heparinbolus (5000 enheter), etterfulgt av primær PCI ved bruk av glykoprotein 2b/3a-hemmere som antitrombotiske midler ved bruk av etablerte protokoller. I tillegg til angiografiske rekanaliseringshastigheter på tidspunktet for presentasjon til kateteriseringslaboratoriet, vil pasientene få utført en magnetisk resonansundersøkelse 72-96 timer etter infarkton for å kvantifisere myokardial salvagability-indeksen. Kvantitative vurderinger av ejeksjonsfraksjon vil også bli gjort på dette tidspunktet. Total overlevelse (OS), definert som tiden fra behandlingsstart til død uansett årsak, vil bli evaluert. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil bli gjort på dør til utvidelsestider, overlevelse, angiografiske rekanaliseringsrater (ARR) ved initial angiografi og reduksjon i infarktstørrelse bestemt av salvagability index (SI) ved magnetisk resonansavbildning 72-96 timer etter STEMI. Venstre ventrikkelfunksjon og perfusjonsparametere ved ekkokardiografi vil også bli evaluert i løpet av, ved 72-96 timer og ved 6 måneder hos alle forsøkspersoner.