Therapeutisch gebruik van echografie bij acute coronaire hartziekte

Bij acute coronaire hartziekte hebben preklinische studies aangetoond dat, tijdens een continue infusie van intraveneuze perfluorkoolstof bevattende microbellen, het ultrasone vermogen dat wordt afgegeven door een diagnostische ultrasone transducer in staat is om de microcirculatie te herstellen en de epicardiale rekanalisatiesnelheden te verbeteren die worden verkregen door conventionele therapie, een proces bekend door sonotrombolyse. Aangezien zowel diagnostische echografie als intraveneuze infusies van microbellen een Klasse I-indicatie zijn voor het beoordelen van de regionale en globale linkerventrikelfunctie en het risicogebied bij patiënten met myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI). De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit van microvasculaire sonotrombolyse te onderzoeken.

In totaal zullen 100 patiënten met acuut STEMI worden gerandomiseerd om diagnostische echogeleide high mechanical index (MI) impulsen te ontvangen in verschillende benaderingen toegepast binnen en buiten het risicogebied tijdens een continue infusie van intraveneuze 3% Definity® of placebo. De verschillende ultrasone regimes zijn: Groep I - een op maat ontworpen hoge mechanische index (MI) impulsen bij 4-20 usec en >1,0 MI ontworpen voor de 1,7 MHz S5-1 transducer; Groep II - herhaalde diagnostische hoge MI-impulsen (alle <2 gebruikenc pulsduur; MI=1,0 wanneer zeer lage MI-perfusiebeeldvorming microbelletjes detecteerde in de microvasculatuur; Groep III (controle), waar een paar beperkte diagnostische hoge MI-impulsen (n<5 per patiënt) zal worden toegepast om de myocadiale perfusie voor en na percutane coronaire interventie (PCI) te beoordelen. Alle patiënten krijgen de conventionele PCI-benadering, inclusief 325 milligram aspirine, 600 milligram clopidogrel en heparinebolus (5000 eenheden), gevolgd door primaire PCI met behulp van glycoproteïne 2b/3a-remmers als antitrombotische middelen volgens vastgestelde protocollen. Naast angiografische rekanalisatiepercentages op het moment van presentatie aan het katheterisatielaboratorium, zullen de patiënten 72-96 uur na het infarct een magnetisch resonantieonderzoek ondergaan om de myocardiale salvagability-index te kwantificeren. Op dit moment zullen ook kwantitatieve beoordelingen van de ejectiefractie worden gemaakt. De totale overleving (OS), gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook, zal worden geëvalueerd. Vergelijkingen tussen de drie groepen zullen worden gemaakt op deur tot dilatatietijden, overleving, angiografische rekanalisatiepercentages (ARR) bij initiële angiografie en vermindering van de infarctgrootte bepaald door de salvagability-index (SI) bij magnetische resonantiebeeldvorming 72-96 uur na STEMI. Linkerventrikelfunctie en perfusieparameters door middel van echocardiografie zullen bij alle proefpersonen ook na 72-96 uur en na 6 maanden worden geëvalueerd.