Terapeutisk användning av ultraljud vid akut kranskärlssjukdom

Vid akut kranskärlssjukdom har prekliniska studier indikerat att, under en kontinuerlig infusion av intravenösa perfluorkolhaltiga mikrobubblor, kan ultraljudseffekten som levereras från en diagnostisk ultraljudsgivare återställa mikrocirkulationsflödet och förbättra epikardiella rekanaliseringshastigheter som erhålls genom konventionell terapi, en process känd genom sonotrombolys. Eftersom både diagnostiskt ultraljud och intravenösa infusioner av mikrobubblor är en klass I-indikation för att bedöma regional och global vänsterkammarfunktion och riskområde hos patienter med ST-hjärtinfarkt (STEMI). Utredarna föreslår att man undersöker effektiviteten av mikrovaskulär sonotrombolys.

Totalt 100 patienter med akut STEMI kommer att randomiseras för att få diagnostiska ultraljudsstyrda impulser med högt mekaniskt index (MI) i olika tillvägagångssätt som appliceras inom och utanför riskområdet under en kontinuerlig infusion av intravenös 3% Definity® eller placebo. De olika ultraljudsregimerna är: Grupp I - en specialdesignad hög mekanisk index (MI) impulser vid 4-20 usec och >1,0 MI designad för 1,7 MHz S5-1 givaren; Grupp II - upprepade diagnostiska höga MI-impulser (alla <2 usec pulslängd; MI=1,0 när mycket låg MI-perfusionsavbildning upptäckte mikrobubblor i mikrovaskulaturen; Grupp III (kontroll), där ett fåtal begränsade diagnostiska höga MI-impulser (n<5 per patient) kommer att användas för att bedöma myokadial perfusion före och efter perkutan kranskärlsintervention (PCI). Alla patienter kommer att få den konventionella PCI-metoden, inklusive 325 milligram aspirin, 600 milligram klopidogrel och heparinbolus (5000 enheter), följt av primär PCI med glykoprotein 2b/3a-hämmare som antitrombotiska medel enligt etablerade protokoll. Förutom angiografiska rekanaliseringshastigheter vid tidpunkten för presentation till kateteriseringslaboratoriet kommer patienterna att få en magnetisk resonansundersökning utförd 72-96 timmar efter infarkten för att kvantifiera myokardial räddningsindex. Kvantitativa bedömningar av ejektionsfraktion kommer också att göras vid denna tidpunkt. Total överlevnad (OS), definierad som tiden från behandlingsstart till dödsfall oavsett orsak, kommer att utvärderas. Jämförelser mellan de tre grupperna kommer att göras på dörren till dilatationstider, överlevnad, angiografiska rekanaliseringshastigheter (ARR) vid initial angiografi och minskning av infarktstorleken bestämd av räddningsindexet (SI) vid magnetisk resonanstomografi 72-96 timmar efter STEMI. Vänsterkammarfunktion och perfusionsparametrar med ekokardiografi kommer också att utvärderas under, vid 72-96 timmar och efter 6 månader hos alla försökspersoner.