Terapeutisk brug af ultralyd ved akut koronararteriesygdom

Ved akut koronararteriesygdom har prækliniske undersøgelser vist, at under en kontinuerlig infusion af intravenøse perfluorcarbonholdige mikrobobler er ultralydseffekten leveret fra en diagnostisk ultralydstransducer i stand til at genoprette mikrocirkulationsflowet og forbedre epikardiel rekanaliseringshastigheder opnået ved konventionel terapi, en proces kendt af Sonothrombolyse. Da både diagnostisk ultralyd og intravenøse infusioner af mikrobobler er en klasse I indikation til vurdering af regional og global venstre ventrikelfunktion og risikoområde hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Efterforskerne foreslår at undersøge effektiviteten af ​​mikrovaskulær sonothrombolyse.

I alt 100 patienter med akut STEMI vil blive randomiseret til at modtage diagnostiske ultralydsstyrede impulser med højt mekanisk indeks (MI) i forskellige tilgange anvendt inden for og uden for risikoområdet under en kontinuerlig infusion af intravenøs 3% Definity® eller placebo. De forskellige ultralydsregimer er: Gruppe I - en specialdesignet høj mekanisk indeks (MI) impulser ved 4-20 usec og >1,0 MI designet til 1,7 MHz S5-1 transduceren; Gruppe II - gentagne diagnostiske høje MI-impulser (alle <2 usec pulsvarighed; MI=1,0 når meget lav MI-perfusionsbilleddannelse detekterede mikrobobler i mikrovaskulaturen; Gruppe III (kontrol), hvor nogle få begrænsede diagnostiske høje MI-impulser (n<5 pr. patient) vil blive anvendt til at vurdere myokadial perfusion før og efter perkutan koronar intervention (PCI). Alle patienter vil modtage den konventionelle PCI-metode, inklusive 325 mg aspirin, 600 mg Clopidogrel og heparinbolus (5000 enheder), efterfulgt af primær PCI, der anvender glycoprotein 2b/3a-hæmmere som anti-trombotiske midler ved brug af etablerede protokoller. Udover angiografiske rekanaliseringshastigheder på tidspunktet for præsentationen til kateteriseringslaboratoriet, vil patienterne få foretaget en magnetisk resonansundersøgelse 72-96 timer efter infarkton for at kvantificere det myokardieale bjærgningsindeks. Kvantitative vurderinger af ejektionsfraktion vil også blive foretaget på dette tidspunkt. Samlet overlevelse (OS), defineret som tiden fra behandlingsstart til død uanset årsag, vil blive evalueret. Sammenligninger mellem de tre grupper vil blive foretaget på døren til dilatationstider, overlevelse, angiografiske rekanaliseringshastigheder (ARR) ved initial angiografi og reduktion i infarktstørrelse bestemt af salvagability index (SI) ved magnetisk resonansbilleddannelse 72-96 timer efter STEMI. Venstre ventrikelfunktion og perfusionsparametre ved ekkokardiografi vil også blive evalueret i løbet af, efter 72-96 timer og efter 6 måneder hos alle forsøgspersoner.