Häufigkeit häufiger Erkrankungen bei Menschen mit und ohne HHT
Eine Fragebogenstudie zur hereditären hämorrhagischen Teleangiektasie (HHT) und anderen Erkrankungen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung
Hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie (HHT) betrifft 1 von 5.000 Menschen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe eines Fragebogens Daten zur Häufigkeit häufiger Gesundheitszustände und zur Verträglichkeit von Therapien bei HHT bereitzustellen.
Dieses Feld wird sowohl von Personen mit HHT als auch von Kontrollpersonen ausgefüllt, die der Allgemeinbevölkerung ohne HHT angehören.
Der Fragebogen ist in erster Linie für die webbasierte Eingabe konzipiert, kann aber auf Anfrage auch in Papierform verteilt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie (HHT) betrifft 1 von 5.000 Menschen und verursacht in der Regel Nasenbluten, Blutflecken auf der Haut und/oder Anämie als Folge von Blutungen aus der Nase oder dem Darm. Die meisten Menschen mit HHT haben auch abnormale Blutgefäße (arteriovenöse Fehlbildungen) in inneren Organen wie Lunge, Leber und Gehirn. Die Behandlung dieser Multisystemstörung ist eine große Herausforderung.
Der Hauptantragsteller hat 20 Jahre lang an dieser seltenen Krankheit gearbeitet und mehrere Bereiche identifiziert, in denen mehr Beweise erforderlich sind, um Ärzten und Patienten mit dieser lebenslangen Erkrankung zu helfen. Ein besonderes Problem besteht darin, was passiert, wenn Menschen mit HHT an anderen häufigen Erkrankungen wie Asthma, Krebs, Diabetes oder Herzerkrankungen leiden. Haben sie das gleiche Problemmuster wie die allgemeine Bevölkerung? Können sie die gleichen Medikamente einnehmen? Sind weitere Schutzmaßnahmen erforderlich? Für diese wichtigen Fragen können aktuelle Ratschläge nur auf theoretischen Überlegungen und anekdotischen Daten basieren.
Das ultimative Ziel dieser Studie besteht darin, die aus einem Fragebogen gewonnenen Informationen zu nutzen, um Beweise zu liefern, die Klinikern bei der Behandlung von Menschen mit HHT helfen können.
Die Dateneingabe erfolgt ab April 2012. Die Daten werden im Durchschnitt 6–8 Monate nach der Einreise analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SL9 0QR
- NHLI Cardiovascular Sciences, Imperial College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Fähigkeit, einen Fragebogen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Der Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Menschen mit HHT
Menschen mit HHT identifizieren sich im Fragebogen erstens durch die Angabe, was ihrer Meinung nach ihre Diagnose ist, und zweitens durch die Angabe der HHT-Diagnosekriterien in spezifischen Fragen. Sie werden entsprechend den Antworten auf die vorherigen Fragen auf die entsprechenden Fragen weitergeleitet. |
Um eine ausreichend große Anzahl von Personen für eine angemessene statistische Aussagekraft zu erfassen (siehe unten), wurde ein webbasierter Fragebogenentwurf als das am besten geeignete Instrument angesehen.
SurveyMonkey wurde als das am besten geeignete Mittel zur Erstellung des Fragebogens, zur Erleichterung vertraulicher Antworten der Zielgruppen und zur Analyse der Fragebogendaten identifiziert.
Die gestaltete Umfrage kann auch in Papierform vorgelegt und in unserem klinischen Dienst verwendet werden.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Steuerungen ohne HHT
Menschen ohne HHT identifizieren sich im Fragebogen zunächst durch die Angabe ihrer Diagnose und zweitens durch die Angabe der HHT-Diagnosekriterien in spezifischen Fragen. Sie werden entsprechend den Antworten auf die vorherigen Fragen auf die entsprechenden Fragen weitergeleitet. |
Um eine ausreichend große Anzahl von Personen für eine angemessene statistische Aussagekraft zu erfassen (siehe unten), wurde ein webbasierter Fragebogenentwurf als das am besten geeignete Instrument angesehen.
SurveyMonkey wurde als das am besten geeignete Mittel zur Erstellung des Fragebogens, zur Erleichterung vertraulicher Antworten der Zielgruppen und zur Analyse der Fragebogendaten identifiziert.
Die gestaltete Umfrage kann auch in Papierform vorgelegt und in unserem klinischen Dienst verwendet werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Nasenbluten.
Zeitfenster: Tag 1
|
Das Datenergebnis wird zum Zeitpunkt der Berichterstattung durch die Studienteilnehmer erfasst und gibt den Prozentsatz der Befragten an, die zu diesem Zeitpunkt von Nasenbluten betroffen waren.
Nachfolgende Berechnungen werden für das Alter und andere Teilnehmervariablen standardisiert.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit von Nasenbluten-Behandlungen
Zeitfenster: Tag 1
|
Das Datenergebnis wird zum Zeitpunkt der Berichterstattung durch die Studienteilnehmer erfasst und gibt den Prozentsatz der Befragten an, die positive, keine oder schädliche Auswirkungen von Nasenblutenbehandlungen berichten.
Nachfolgende Berechnungen werden für das Alter und andere Teilnehmervariablen standardisiert.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire L Shovlin, PhD MB BChir FRCP, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silva BM, Hosman AE, Devlin HL, Shovlin CL. Lifestyle and dietary influences on nosebleed severity in hereditary hemorrhagic telangiectasia. Laryngoscope. 2013 May;123(5):1092-9. doi: 10.1002/lary.23893. Epub 2013 Feb 12.
- Devlin HL, Hosman AE, Shovlin CL. Antiplatelet and anticoagulant agents in hereditary hemorrhagic telangiectasia. N Engl J Med. 2013 Feb 28;368(9):876-8. doi: 10.1056/NEJMc1213554. No abstract available.
- Finnamore H, Le Couteur J, Hickson M, Busbridge M, Whelan K, Shovlin CL. Hemorrhage-adjusted iron requirements, hematinics and hepcidin define hereditary hemorrhagic telangiectasia as a model of hemorrhagic iron deficiency. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76516. doi: 10.1371/journal.pone.0076516. eCollection 2013.
- Hosman AE, Devlin HL, Silva BM, Shovlin CL. Specific cancer rates may differ in patients with hereditary haemorrhagic telangiectasia compared to controls. Orphanet J Rare Dis. 2013 Dec 20;8:195. doi: 10.1186/1750-1172-8-195.
- Elphick A, Shovlin CL. Relationships between epistaxis, migraines, and triggers in hereditary hemorrhagic telangiectasia. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1521-8. doi: 10.1002/lary.24526. Epub 2014 Jan 23.
- Shovlin CL, Gilson C, Busbridge M, Patel D, Shi C, Dina R, Abdulla FN, Awan I. Can Iron Treatments Aggravate Epistaxis in Some Patients With Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia? Laryngoscope. 2016 Nov;126(11):2468-2474. doi: 10.1002/lary.25959. Epub 2016 Apr 23.
- Shovlin CL, Awan I, Cahilog Z, Abdulla FN, Guttmacher AE. Reported cardiac phenotypes in hereditary hemorrhagic telangiectasia emphasize burdens from arrhythmias, anemia and its treatments, but suggest reduced rates of myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Jul 15;215:179-85. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Patel T, Elphick A, Jackson JE, Shovlin CL. Injections of Intravenous Contrast for Computerized Tomography Scans Precipitate Migraines in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia Subjects at Risk of Paradoxical Emboli: Implications for Right-to-Left Shunt Risks. Headache. 2016 Nov;56(10):1659-1663. doi: 10.1111/head.12963. Epub 2016 Oct 11.
- Shovlin CL, Patel T, Jackson JE. Embolisation of PAVMs reported to improve nosebleeds by a subgroup of patients with hereditary haemorrhagic telangiectasia. ERJ Open Res. 2016 Apr 29;2(2):00035-2016. doi: 10.1183/23120541.00035-2016. eCollection 2016 Apr.
- Hosman AE, Shovlin CL. Cancer and hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Feb;143(2):369-370. doi: 10.1007/s00432-016-2298-x. Epub 2016 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLS/2012/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .