Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af almindelige medicinske tilstande hos mennesker med og uden HHT

25. september 2023 opdateret af: Imperial College London

En spørgeskemaundersøgelse om arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) og andre medicinske tilstande sammenlignet med den generelle befolkning

Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) rammer 1 ud af 5.000 mennesker. Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe data vedrørende hyppigheden af ​​almindelige helbredstilstande og tolerabiliteten af ​​terapier i HHT ved at bruge et spørgeskema.

Dette vil blive udfyldt af både personer med HHT og kontrollerer, hvem der vil være medlemmer af den generelle befolkning uden HHT.

Spørgeskemaet er primært designet til webbaseret indtastning, men kan også udsendes i papirformat efter anmodning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) rammer 1 ud af 5.000 mennesker, hvilket normalt forårsager næseblod, hudblodpletter og/eller anæmi som følge af blødning fra næse eller tarm. De fleste mennesker med HHT har også unormale blodkar (arteriovenøse misdannelser) i indre organer såsom lunger, lever og hjerne. Håndtering af denne multisystemlidelse er meget udfordrende.

Hovedansøgeren har brugt 20 år på at arbejde på denne sjældne sygdom og identificeret flere områder, hvor der kræves mere dokumentation for at hjælpe klinikere og patienter med denne livslange tilstand. Et særligt problem er, hvad der sker, når mennesker med HHT har andre almindelige medicinske tilstande såsom astma, kræft, diabetes eller hjertesygdomme. Har de det samme problemmønster som befolkningen generelt? Kan de bruge de samme stoffer? Er der behov for yderligere sikkerhedsforanstaltninger? For disse vigtige spørgsmål kan aktuelle råd kun baseres på teoretiske overvejelser og anekdotiske data.

Det ultimative mål med denne undersøgelse er at bruge information udledt af et spørgeskema til at give bevis for at hjælpe klinikere, der behandler mennesker med HHT.

Data vil blive indtastet fra april 2012. Data vil i gennemsnit blive analyseret 6-8 måneder efter indrejse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SL9 0QR
        • NHLI Cardiovascular Sciences, Imperial College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover.
  • Evne til at udfylde et spørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Kan ikke udfylde et spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mennesker med HHT

Personer med HHT vil identificere sig selv i spørgeskemaet, først ved at angive, hvad de mener er deres diagnose, og for det andet ved at angive HHT-diagnosekriterierne inden for specifikke spørgsmål.

De vil blive henvist til passende spørgsmål i henhold til svarene på de foregående spørgsmål.
Andet: Spørgeskema
For at fange et tilstrækkeligt stort antal individer til passende statistisk magt (se nedenfor), blev et webbaseret spørgeskemadesign betragtet som det mest passende værktøj. SurveyMonkey blev identificeret som det bedst egnede middel til at generere spørgeskemaet, lette fortrolige svar fra målpopulationerne og til analyse af spørgeskemadata. Den designede undersøgelse kan også præsenteres i papirformat og bruges i vores kliniske service.
Andre navne:
  • Undersøgelse
  • Fortrolig
  • SurveyMonkey SSL-krypteringsfunktion
  • Weblink-samler indsamler ikke IP-adresser
Andet: Styring uden HHT

Personer uden HHT vil identificere sig selv i spørgeskemaet, først ved at angive, hvad de mener er deres diagnose, og for det andet ved at angive HHT-diagnosekriterierne inden for specifikke spørgsmål.

De vil blive henvist til passende spørgsmål i henhold til svarene på de foregående spørgsmål.
Andet: Spørgeskema
For at fange et tilstrækkeligt stort antal individer til passende statistisk magt (se nedenfor), blev et webbaseret spørgeskemadesign betragtet som det mest passende værktøj. SurveyMonkey blev identificeret som det bedst egnede middel til at generere spørgeskemaet, lette fortrolige svar fra målpopulationerne og til analyse af spørgeskemadata. Den designede undersøgelse kan også præsenteres i papirformat og bruges i vores kliniske service.
Andre navne:
  • Undersøgelse
  • Fortrolig
  • SurveyMonkey SSL-krypteringsfunktion
  • Weblink-samler indsamler ikke IP-adresser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af næseblod.
Tidsramme: Dag 1
Dataresultatet vil blive opfanget på tidspunktet for rapportering af undersøgelsesdeltagere, hvilket angiver % af respondenterne, der er påvirket af næseblod på det tidspunkt. Efterfølgende beregninger vil standardisere for alder og andre deltagervariable.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​næseblodbehandlinger
Tidsramme: Dag 1
Dataresultatet vil blive indfanget på tidspunktet for rapportering af undersøgelsesdeltagere, hvilket angiver procentdelen af ​​respondenterne, der rapporterer gavnlige, nulstillede eller skadelige virkninger fra næseblodbehandlinger. Efterfølgende beregninger vil standardisere for alder og andre deltagervariable.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire L Shovlin, PhD MB BChir FRCP, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Anslået)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLS/2012/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner