이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HHT 유무에 관계없이 일반적인 의학적 상태의 빈도

2023년 9월 25일 업데이트: Imperial College London

일반 인구와 비교한 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 및 기타 의학적 상태에 대한 설문조사 연구

유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)은 5,000명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 설문지를 사용하여 HHT에서 일반적인 건강 상태의 빈도와 치료법의 내약성에 관한 데이터를 제공하는 것입니다.

이것은 HHT가 있는 사람과 HHT가 없는 일반 인구의 구성원이 될 컨트롤에 의해 채워질 것입니다.

설문지는 주로 웹 기반 항목을 위해 설계되었지만 요청 시 종이 형식으로도 회람될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)은 5,000명 중 1명에게 영향을 미치며 일반적으로 코나 장에서 출혈로 인해 코피, 피부 혈반 및/또는 빈혈을 유발합니다. HHT 환자의 대다수는 또한 폐, 간 및 뇌와 같은 내부 장기에 비정상적인 혈관(동정맥 기형)을 가지고 있습니다. 이 다중 시스템 장애의 관리는 매우 어렵습니다.

선임 신청자는 이 희귀 질환에 대해 연구하는 데 20년을 보냈으며, 이 평생 질환을 앓고 있는 임상의와 환자를 지원하기 위해 더 많은 증거가 필요한 여러 영역을 확인했습니다. 특별한 문제는 HHT 환자가 천식, 암, 당뇨병 또는 심장병과 같은 다른 일반적인 의학적 상태를 가질 때 발생하는 일입니다. 그들은 일반 인구와 동일한 패턴의 문제를 가지고 있습니까? 그들은 같은 약을 사용할 수 있습니까? 추가 보호 장치가 필요합니까? 이러한 중요한 질문에 대한 현재 조언은 이론적 고려 사항과 일화 데이터에만 기반할 수 있습니다.

이 연구의 궁극적인 목표는 설문지에서 얻은 정보를 사용하여 HHT 환자를 치료하는 임상의를 돕기 위한 증거를 제공하는 것입니다.

데이터는 2012년 4월부터 입력됩니다. 데이터는 입력 후 평균 6-8개월 후에 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SL9 0QR
        • NHLI Cardiovascular Sciences, Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 설문지를 작성할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 설문지를 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HHT를 가진 사람들

HHT를 가진 사람들은 질문지 내에서 먼저 자신의 진단이라고 생각하는 것을 진술하고 두 번째로 특정 질문 내에서 HHT 진단 기준을 제공함으로써 자신을 식별합니다.

이전 질문에 대한 답변에 따라 적절한 질문으로 안내됩니다.
다른: 설문지
적절한 통계력(아래 참조)을 위해 충분히 많은 수의 개인을 수집하기 위해 웹 기반 설문지 디자인이 가장 적합한 도구로 간주되었습니다. SurveyMonkey는 설문지를 생성하고 대상 모집단의 기밀 답변을 용이하게 하며 설문지 데이터를 분석하는 데 가장 적합한 수단으로 확인되었습니다. 설계된 설문은 종이 형식으로도 제공될 수 있으며 임상 서비스에 사용될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 조사
  • 비밀의
  • SurveyMonkey SSL 암호화 기능
  • 웹 링크 수집기는 IP 주소를 수집하지 않습니다.
다른: HHT 없이 제어

HHT가 없는 사람들은 질문지 내에서 먼저 자신의 진단이라고 생각하는 것을 진술하고 두 번째로 특정 질문 내에서 HHT 진단 기준을 제공함으로써 자신을 식별합니다.

이전 질문에 대한 답변에 따라 적절한 질문으로 안내됩니다.
다른: 설문지
적절한 통계력(아래 참조)을 위해 충분히 많은 수의 개인을 수집하기 위해 웹 기반 설문지 디자인이 가장 적합한 도구로 간주되었습니다. SurveyMonkey는 설문지를 생성하고 대상 모집단의 기밀 답변을 용이하게 하며 설문지 데이터를 분석하는 데 가장 적합한 수단으로 확인되었습니다. 설계된 설문은 종이 형식으로도 제공될 수 있으며 임상 서비스에 사용될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 조사
  • 비밀의
  • SurveyMonkey SSL 암호화 기능
  • 웹 링크 수집기는 IP 주소를 수집하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코피의 유병률.
기간: 1일차
데이터 결과는 연구 참가자가 보고할 때 캡처되어 당시 코피의 영향을 받은 응답자의 %를 나타냅니다. 후속 계산은 연령 및 기타 참가자 변수에 대해 표준화됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코피 치료의 효능
기간: 1일차
데이터 결과는 연구 참가자가 보고할 때 캡처되어 코피 치료의 유익한 효과, 무효 또는 유해한 효과를 보고한 응답자의 %를 나타냅니다. 후속 계산은 연령 및 기타 참가자 변수에 대해 표준화됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

수사관

  • 수석 연구원: Claire L Shovlin, PhD MB BChir FRCP, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLS/2012/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다