Frequência de condições médicas comuns em pessoas com e sem HHT
Um estudo de questionário sobre telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT) e outras condições médicas, em comparação com a população geral
Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (HHT) afeta 1 em 5.000 pessoas. O objetivo deste estudo é fornecer dados sobre a frequência de condições de saúde comuns e a tolerabilidade de terapias em HHT por meio de um questionário.
Isso será preenchido por pessoas com HHT e controles que serão membros da população em geral sem HHT.
O questionário foi projetado principalmente para entrada via web, mas também pode ser distribuído em formato de papel mediante solicitação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telangiectasia hemorrágica hereditária (HHT) afeta 1 em cada 5.000 pessoas, geralmente causando hemorragias nasais, manchas de sangue na pele e/ou anemia como resultado de sangramento nasal ou intestinal. A maioria das pessoas com HHT também apresenta vasos sanguíneos anormais (malformações arteriovenosas) em órgãos internos, como pulmões, fígado e cérebro. O manejo desse distúrbio multissistêmico é altamente desafiador.
O Requerente Principal passou 20 anos trabalhando nesta doença rara e identificou várias áreas onde mais evidências são necessárias para auxiliar médicos e pacientes com esta condição ao longo da vida. Uma questão específica é o que acontece quando as pessoas com HHT têm outras condições médicas comuns, como asma, câncer, diabetes ou doenças cardíacas. Eles têm o mesmo padrão de problemas que a população em geral? Eles podem usar as mesmas drogas? São necessárias mais salvaguardas? Para essas questões importantes, o conselho atual só pode ser baseado em considerações teóricas e dados anedóticos.
O objetivo final deste estudo é usar as informações derivadas de um questionário para fornecer evidências para ajudar os médicos a tratar pessoas com HHT.
Os dados serão inseridos a partir de abril de 2012. Os dados serão analisados em média 6-8 meses após a entrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, SL9 0QR
- NHLI Cardiovascular Sciences, Imperial College London
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- Capacidade de preenchimento de questionário.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Não é possível preencher um questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoas com HHT
As pessoas com HHT se identificarão no questionário, primeiro pela declaração do que pensam ser seu diagnóstico e, em segundo lugar, pelo fornecimento dos critérios diagnósticos de HHT em perguntas específicas. Eles serão direcionados para as perguntas apropriadas, de acordo com as respostas às perguntas anteriores. |
Para capturar um número suficientemente grande de indivíduos para poder estatístico apropriado (veja abaixo), um questionário baseado na web foi considerado a ferramenta mais apropriada.
O SurveyMonkey foi identificado como o meio mais adequado para gerar o questionário, facilitar as respostas confidenciais das populações-alvo e para a análise dos dados do questionário.
A pesquisa elaborada também pode ser apresentada em formato de papel e utilizada em nosso serviço clínico.
Outros nomes:
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Outro: Controles sem HHT
As pessoas sem HHT se identificarão no questionário, primeiro pela declaração do que pensam ser seu diagnóstico e, em segundo lugar, pelo fornecimento dos critérios diagnósticos de HHT em perguntas específicas. Eles serão direcionados para as perguntas apropriadas, de acordo com as respostas às perguntas anteriores. |
Para capturar um número suficientemente grande de indivíduos para poder estatístico apropriado (veja abaixo), um questionário baseado na web foi considerado a ferramenta mais apropriada.
O SurveyMonkey foi identificado como o meio mais adequado para gerar o questionário, facilitar as respostas confidenciais das populações-alvo e para a análise dos dados do questionário.
A pesquisa elaborada também pode ser apresentada em formato de papel e utilizada em nosso serviço clínico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hemorragias nasais.
Prazo: Dia 1
|
O resultado dos dados será capturado no momento do relatório pelos participantes do estudo, indicando a porcentagem de entrevistados afetados por hemorragias nasais naquele momento.
Cálculos subseqüentes serão padronizados para idade e outras variáveis dos participantes.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia dos tratamentos para hemorragia nasal
Prazo: Dia 1
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O resultado dos dados será capturado no momento do relatório pelos participantes do estudo, indicando a porcentagem de entrevistados que relatam efeitos benéficos, nulos ou prejudiciais dos tratamentos de hemorragia nasal.
Cálculos subseqüentes serão padronizados para idade e outras variáveis dos participantes.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire L Shovlin, PhD MB BChir FRCP, Imperial College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silva BM, Hosman AE, Devlin HL, Shovlin CL. Lifestyle and dietary influences on nosebleed severity in hereditary hemorrhagic telangiectasia. Laryngoscope. 2013 May;123(5):1092-9. doi: 10.1002/lary.23893. Epub 2013 Feb 12.
- Devlin HL, Hosman AE, Shovlin CL. Antiplatelet and anticoagulant agents in hereditary hemorrhagic telangiectasia. N Engl J Med. 2013 Feb 28;368(9):876-8. doi: 10.1056/NEJMc1213554. No abstract available.
- Finnamore H, Le Couteur J, Hickson M, Busbridge M, Whelan K, Shovlin CL. Hemorrhage-adjusted iron requirements, hematinics and hepcidin define hereditary hemorrhagic telangiectasia as a model of hemorrhagic iron deficiency. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76516. doi: 10.1371/journal.pone.0076516. eCollection 2013.
- Hosman AE, Devlin HL, Silva BM, Shovlin CL. Specific cancer rates may differ in patients with hereditary haemorrhagic telangiectasia compared to controls. Orphanet J Rare Dis. 2013 Dec 20;8:195. doi: 10.1186/1750-1172-8-195.
- Elphick A, Shovlin CL. Relationships between epistaxis, migraines, and triggers in hereditary hemorrhagic telangiectasia. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1521-8. doi: 10.1002/lary.24526. Epub 2014 Jan 23.
- Shovlin CL, Gilson C, Busbridge M, Patel D, Shi C, Dina R, Abdulla FN, Awan I. Can Iron Treatments Aggravate Epistaxis in Some Patients With Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia? Laryngoscope. 2016 Nov;126(11):2468-2474. doi: 10.1002/lary.25959. Epub 2016 Apr 23.
- Shovlin CL, Awan I, Cahilog Z, Abdulla FN, Guttmacher AE. Reported cardiac phenotypes in hereditary hemorrhagic telangiectasia emphasize burdens from arrhythmias, anemia and its treatments, but suggest reduced rates of myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Jul 15;215:179-85. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Patel T, Elphick A, Jackson JE, Shovlin CL. Injections of Intravenous Contrast for Computerized Tomography Scans Precipitate Migraines in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia Subjects at Risk of Paradoxical Emboli: Implications for Right-to-Left Shunt Risks. Headache. 2016 Nov;56(10):1659-1663. doi: 10.1111/head.12963. Epub 2016 Oct 11.
- Shovlin CL, Patel T, Jackson JE. Embolisation of PAVMs reported to improve nosebleeds by a subgroup of patients with hereditary haemorrhagic telangiectasia. ERJ Open Res. 2016 Apr 29;2(2):00035-2016. doi: 10.1183/23120541.00035-2016. eCollection 2016 Apr.
- Hosman AE, Shovlin CL. Cancer and hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Feb;143(2):369-370. doi: 10.1007/s00432-016-2298-x. Epub 2016 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLS/2012/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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