Fréquence des affections médicales courantes chez les personnes avec et sans THH
Une étude par questionnaire sur la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) et d'autres conditions médicales, par rapport à la population générale
La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) touche 1 personne sur 5 000. Le but de cette étude est de fournir des données concernant la fréquence des problèmes de santé courants et la tolérabilité des thérapies en VRD à l'aide d'un questionnaire.
Celui-ci sera rempli à la fois par les personnes atteintes du HHT et par les témoins qui seront membres de la population générale sans HHT.
Le questionnaire a été conçu principalement pour une saisie sur le Web, mais peut également être diffusé en format papier sur demande.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) affecte 1 personne sur 5 000, provoquant généralement des saignements de nez, des taches de sang sur la peau et/ou une anémie à la suite d'un saignement du nez ou de l'intestin. La majorité des personnes atteintes de THH ont également des vaisseaux sanguins anormaux (malformations artério-veineuses) dans les organes internes tels que les poumons, le foie et le cerveau. La prise en charge de ce trouble multisystémique est très difficile.
Le demandeur principal a passé 20 ans à travailler sur cette maladie rare et a identifié plusieurs domaines où davantage de preuves sont nécessaires pour aider les cliniciens et les patients atteints de cette maladie chronique. Un problème particulier est ce qui se passe lorsque les personnes atteintes du THH ont d'autres problèmes de santé courants tels que l'asthme, le cancer, le diabète ou une maladie cardiaque. Ont-ils le même schéma de problèmes que la population générale ? Peuvent-ils consommer les mêmes drogues ? Des garanties supplémentaires sont-elles nécessaires ? Pour ces questions importantes, les conseils actuels ne peuvent être basés que sur des considérations théoriques et des données anecdotiques.
Le but ultime de cette étude est d'utiliser les informations tirées d'un questionnaire pour fournir des preuves afin d'aider les cliniciens traitant les personnes atteintes de THH.
Les données seront saisies à partir d'avril 2012. Les données seront analysées en moyenne 6 à 8 mois après l'entrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SL9 0QR
- NHLI Cardiovascular Sciences, Imperial College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Capacité à remplir un questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Impossible de remplir un questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes atteintes du VRD
Les personnes atteintes de HHT s'identifieront dans le questionnaire, d'abord en déclarant ce qu'elles pensent être leur diagnostic, et ensuite en fournissant les critères de diagnostic HHT dans des questions spécifiques. Ils seront dirigés vers les questions appropriées, en fonction des réponses aux questions précédentes. |
Pour capturer un grand nombre suffisamment grand d'individus pour une puissance statistique appropriée (voir ci-dessous), un modèle de questionnaire basé sur le Web a été considéré comme l'outil le plus approprié.
SurveyMonkey a été identifié comme le moyen le plus approprié pour générer le questionnaire, faciliter les réponses confidentielles par les populations cibles et pour l'analyse des données du questionnaire.
L'enquête conçue peut également être présentée en format papier et utilisée dans notre service clinique.
Autres noms:
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Autre: Contrôles sans HHT
Les personnes sans HHT s'identifieront dans le questionnaire, d'abord en déclarant ce qu'elles pensent être leur diagnostic, et ensuite en fournissant les critères de diagnostic HHT dans des questions spécifiques. Ils seront dirigés vers les questions appropriées, en fonction des réponses aux questions précédentes. |
Pour capturer un grand nombre suffisamment grand d'individus pour une puissance statistique appropriée (voir ci-dessous), un modèle de questionnaire basé sur le Web a été considéré comme l'outil le plus approprié.
SurveyMonkey a été identifié comme le moyen le plus approprié pour générer le questionnaire, faciliter les réponses confidentielles par les populations cibles et pour l'analyse des données du questionnaire.
L'enquête conçue peut également être présentée en format papier et utilisée dans notre service clinique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des saignements de nez.
Délai: Jour 1
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Le résultat des données sera saisi au moment de la déclaration par les participants à l'étude, indiquant le % de répondants touchés par des saignements de nez à ce moment-là.
Les calculs ultérieurs normaliseront l'âge et les autres variables des participants.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des traitements des saignements de nez
Délai: Jour 1
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Le résultat des données sera saisi au moment de la déclaration par les participants à l'étude, indiquant le % de répondants signalant des effets bénéfiques, nuls ou néfastes des traitements des saignements de nez.
Les calculs ultérieurs normaliseront l'âge et les autres variables des participants.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire L Shovlin, PhD MB BChir FRCP, Imperial College London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silva BM, Hosman AE, Devlin HL, Shovlin CL. Lifestyle and dietary influences on nosebleed severity in hereditary hemorrhagic telangiectasia. Laryngoscope. 2013 May;123(5):1092-9. doi: 10.1002/lary.23893. Epub 2013 Feb 12.
- Devlin HL, Hosman AE, Shovlin CL. Antiplatelet and anticoagulant agents in hereditary hemorrhagic telangiectasia. N Engl J Med. 2013 Feb 28;368(9):876-8. doi: 10.1056/NEJMc1213554. No abstract available.
- Finnamore H, Le Couteur J, Hickson M, Busbridge M, Whelan K, Shovlin CL. Hemorrhage-adjusted iron requirements, hematinics and hepcidin define hereditary hemorrhagic telangiectasia as a model of hemorrhagic iron deficiency. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76516. doi: 10.1371/journal.pone.0076516. eCollection 2013.
- Hosman AE, Devlin HL, Silva BM, Shovlin CL. Specific cancer rates may differ in patients with hereditary haemorrhagic telangiectasia compared to controls. Orphanet J Rare Dis. 2013 Dec 20;8:195. doi: 10.1186/1750-1172-8-195.
- Elphick A, Shovlin CL. Relationships between epistaxis, migraines, and triggers in hereditary hemorrhagic telangiectasia. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1521-8. doi: 10.1002/lary.24526. Epub 2014 Jan 23.
- Shovlin CL, Gilson C, Busbridge M, Patel D, Shi C, Dina R, Abdulla FN, Awan I. Can Iron Treatments Aggravate Epistaxis in Some Patients With Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia? Laryngoscope. 2016 Nov;126(11):2468-2474. doi: 10.1002/lary.25959. Epub 2016 Apr 23.
- Shovlin CL, Awan I, Cahilog Z, Abdulla FN, Guttmacher AE. Reported cardiac phenotypes in hereditary hemorrhagic telangiectasia emphasize burdens from arrhythmias, anemia and its treatments, but suggest reduced rates of myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Jul 15;215:179-85. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Patel T, Elphick A, Jackson JE, Shovlin CL. Injections of Intravenous Contrast for Computerized Tomography Scans Precipitate Migraines in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia Subjects at Risk of Paradoxical Emboli: Implications for Right-to-Left Shunt Risks. Headache. 2016 Nov;56(10):1659-1663. doi: 10.1111/head.12963. Epub 2016 Oct 11.
- Shovlin CL, Patel T, Jackson JE. Embolisation of PAVMs reported to improve nosebleeds by a subgroup of patients with hereditary haemorrhagic telangiectasia. ERJ Open Res. 2016 Apr 29;2(2):00035-2016. doi: 10.1183/23120541.00035-2016. eCollection 2016 Apr.
- Hosman AE, Shovlin CL. Cancer and hereditary haemorrhagic telangiectasia. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Feb;143(2):369-370. doi: 10.1007/s00432-016-2298-x. Epub 2016 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLS/2012/2
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