Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота общих заболеваний у людей с ГГТ и без нее

25 сентября 2023 г. обновлено: Imperial College London

Анкетное исследование наследственной геморрагической телеангиэктазии (HHT) и других заболеваний по сравнению с населением в целом

Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (НГТ) поражает 1 из 5000 человек. Целью этого исследования является предоставление данных о частоте общих состояний здоровья и переносимости терапии при ГГТ с помощью анкеты.

Это будет заполнено как людьми с HHT, так и контролем того, кто будет членами основного населения без HHT.

Анкета была разработана в первую очередь для ввода в Интернете, но также может быть распространена в бумажном формате по запросу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (НГТ) поражает 1 из 5000 человек, обычно вызывая носовые кровотечения, пятна крови на коже и/или анемию в результате кровотечения из носа или кишечника. Большинство людей с ГГТ также имеют аномальные кровеносные сосуды (артериовенозные мальформации) во внутренних органах, таких как легкие, печень и головной мозг. Управление этим мультисистемным расстройством является очень сложной задачей.

Ведущий заявитель провел 20 лет, работая над этим редким заболеванием, и определил несколько областей, в которых требуется больше доказательств, чтобы помочь клиницистам и пациентам с этим пожизненным заболеванием. Особая проблема заключается в том, что происходит, когда люди с ГГТ имеют другие распространенные заболевания, такие как астма, рак, диабет или болезни сердца. Имеют ли они те же проблемы, что и население в целом? Могут ли они использовать одни и те же препараты? Нужны ли дополнительные меры безопасности? Текущие рекомендации по этим важным вопросам могут быть основаны только на теоретических соображениях и неподтвержденных данных.

Конечной целью этого исследования является использование информации, полученной из анкеты, для предоставления доказательств, чтобы помочь клиницистам, лечащим людей с HHT.

Данные будут вводиться с апреля 2012 года. Данные будут анализироваться в среднем через 6-8 месяцев после ввода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Возможность заполнения анкеты.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Не получается заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люди с ГГТ

Люди с HHT идентифицируют себя в анкете, во-первых, указав, что они считают своим диагнозом, а во-вторых, предоставив диагностические критерии HHT в конкретных вопросах.

Они будут направлены на соответствующие вопросы, согласно ответам на предыдущие вопросы.
Другой: Анкета
Для охвата достаточно большого числа лиц с соответствующей статистической мощностью (см. ниже) наиболее подходящим инструментом был признан веб-дизайн анкеты. SurveyMonkey был признан наиболее подходящим средством для создания вопросника, обеспечения конфиденциальности ответов целевых групп населения и анализа данных вопросника. Разработанный опрос можно также представить в бумажном формате и использовать в нашей клинической службе.
Другие имена:
  • Опрос
  • Конфиденциально
  • Функция SSL-шифрования SurveyMonkey
  • Сборщик веб-ссылок не собирает IP-адреса
Другой: Элементы управления без HHT

Люди без HHT идентифицируют себя в анкете, во-первых, указав, что они считают своим диагнозом, а во-вторых, предоставив диагностические критерии HHT в конкретных вопросах.

Они будут направлены на соответствующие вопросы, согласно ответам на предыдущие вопросы.
Другой: Анкета
Для охвата достаточно большого числа лиц с соответствующей статистической мощностью (см. ниже) наиболее подходящим инструментом был признан веб-дизайн анкеты. SurveyMonkey был признан наиболее подходящим средством для создания вопросника, обеспечения конфиденциальности ответов целевых групп населения и анализа данных вопросника. Разработанный опрос можно также представить в бумажном формате и использовать в нашей клинической службе.
Другие имена:
  • Опрос
  • Конфиденциально
  • Функция SSL-шифрования SurveyMonkey
  • Сборщик веб-ссылок не собирает IP-адреса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание носовых кровотечений.
Временное ограничение: 1 день
Результаты данных будут зафиксированы во время отчета участников исследования, с указанием % респондентов, страдающих носовыми кровотечениями в то время. Последующие расчеты будут стандартизированы для возраста и других переменных участников.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения носовых кровотечений
Временное ограничение: 1 день
Результаты данных будут зафиксированы во время отчета участников исследования, с указанием % респондентов, сообщивших о положительных, нулевых или вредных эффектах лечения кровотечения из носа. Последующие расчеты будут стандартизированы для возраста и других переменных участников.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Claire L Shovlin, PhD MB BChir FRCP, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLS/2012/2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться