Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość powszechnych schorzeń u osób z HHT i bez HHT

25 września 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Badanie kwestionariuszowe dotyczące dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT) i innych schorzeń w porównaniu z populacją ogólną

Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna (HHT) dotyka 1 na 5000 osób. Celem tego badania jest dostarczenie danych dotyczących częstości występowania typowych schorzeń i tolerancji terapii w HHT za pomocą kwestionariusza.

To zostanie wypełnione zarówno przez osoby z HHT, jak i kontrole, którzy będą członkami ogólnej populacji bez HHT.

Kwestionariusz został zaprojektowany głównie do wypełniania w Internecie, ale na żądanie może być również rozpowszechniany w formie papierowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna (HHT) dotyka 1 na 5000 osób, zwykle powodując krwawienia z nosa, plamy krwi na skórze i/lub anemię w wyniku krwawienia z nosa lub jelit. Większość osób z HHT ma również nieprawidłowe naczynia krwionośne (malformacje tętniczo-żylne) w narządach wewnętrznych, takich jak płuca, wątroba i mózg. Zarządzanie tym zaburzeniem wieloukładowym jest bardzo trudne.

Wiodący wnioskodawca spędził 20 lat pracując nad tą rzadką chorobą i zidentyfikował wiele obszarów, w których potrzeba więcej dowodów, aby pomóc klinicystom i pacjentom cierpiącym na tę trwającą całe życie chorobę. Szczególną kwestią jest to, co dzieje się, gdy osoby z HHT mają inne powszechne schorzenia, takie jak astma, rak, cukrzyca lub choroby serca. Czy mają ten sam wzór problemów, co populacja ogólna? Czy mogą używać tych samych leków? Czy potrzebne są dalsze zabezpieczenia? W przypadku tych ważnych pytań aktualne porady mogą opierać się wyłącznie na rozważaniach teoretycznych i anegdotycznych danych.

Ostatecznym celem tego badania jest wykorzystanie informacji pochodzących z kwestionariusza w celu dostarczenia dowodów, które pomogą klinicystom w leczeniu osób z HHT.

Dane będą wprowadzane od kwietnia 2012 r. Dane będą analizowane średnio po 6-8 miesiącach od wejścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SL9 0QR
        • NHLI Cardiovascular Sciences, Imperial College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Możliwość wypełnienia kwestionariusza.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie można wypełnić ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z HHT

Osoby z HHT identyfikują się w kwestionariuszu, najpierw poprzez stwierdzenie, co uważają za swoją diagnozę, a następnie poprzez podanie kryteriów diagnostycznych HHT w określonych pytaniach.

Zostaną przekierowani do odpowiednich pytań, zgodnie z odpowiedziami na poprzednie pytania.
Inny: Kwestionariusz
Aby uchwycić wystarczająco dużą liczbę osób w celu uzyskania odpowiedniej mocy statystycznej (patrz poniżej), za najbardziej odpowiednie narzędzie uznano projekt kwestionariusza internetowego. SurveyMonkey uznano za najbardziej odpowiednie narzędzie do generowania kwestionariuszy, ułatwiania poufnych odpowiedzi grupom docelowym oraz do analizy danych kwestionariuszowych. Zaprojektowana ankieta może być również przedstawiona w formie papierowej i wykorzystana w naszej służbie klinicznej.
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Poufny
  • Funkcja szyfrowania SSL SurveyMonkey
  • Kolektor linków internetowych nie zbiera adresów IP
Inny: Sterowanie bez HHT

Osoby bez HHT identyfikują się w kwestionariuszu, po pierwsze, stwierdzając, co uważają za swoją diagnozę, a następnie podając kryteria diagnostyczne HHT w określonych pytaniach.

Zostaną przekierowani do odpowiednich pytań, zgodnie z odpowiedziami na poprzednie pytania.
Inny: Kwestionariusz
Aby uchwycić wystarczająco dużą liczbę osób w celu uzyskania odpowiedniej mocy statystycznej (patrz poniżej), za najbardziej odpowiednie narzędzie uznano projekt kwestionariusza internetowego. SurveyMonkey uznano za najbardziej odpowiednie narzędzie do generowania kwestionariuszy, ułatwiania poufnych odpowiedzi grupom docelowym oraz do analizy danych kwestionariuszowych. Zaprojektowana ankieta może być również przedstawiona w formie papierowej i wykorzystana w naszej służbie klinicznej.
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Poufny
  • Funkcja szyfrowania SSL SurveyMonkey
  • Kolektor linków internetowych nie zbiera adresów IP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krwawień z nosa.
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik danych zostanie przechwycony w momencie zgłaszania przez uczestników badania, wskazując procent respondentów dotkniętych krwawieniami z nosa w tym czasie. Kolejne obliczenia będą standaryzować wiek i inne zmienne uczestników.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia krwawienia z nosa
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki danych zostaną zebrane w momencie zgłaszania przez uczestników badania, wskazując procent respondentów zgłaszających korzystne, zerowe lub szkodliwe skutki leczenia krwawienia z nosa. Kolejne obliczenia będą standaryzować wiek i inne zmienne uczestników.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire L Shovlin, PhD MB BChir FRCP, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLS/2012/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj