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HHT の有無にかかわらず一般的な病状の頻度

2023年9月25日 更新者：Imperial College London

一般集団と比較した遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) およびその他の病状に関するアンケート調査

遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) は 5,000 人に 1 人が罹患します。 この研究の目的は、アンケートを使用して、HHT における一般的な健康状態の頻度と治療の忍容性に関するデータを提供することです。

これは、HHT を持つ人々と、HHT を持たない一般集団のメンバーとなるコントロールの両方によって記入されます。

アンケートは主に Web ベースの入力用に設計されていますが、ご要望に応じて紙の形式で配布することもできます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) は 5,000 人に 1 人が罹患しており、通常は鼻血、皮膚の血液斑、および/または鼻や腸からの出血の結果として貧血を引き起こします。 HHT 患者の大多数は、肺、肝臓、脳などの内臓にも異常な血管 (動静脈奇形) を持っています。 この多系統障害の管理は非常に困難です。

筆頭申請者は、この希少疾患の研究に 20 年を費やし、この生涯続く病気の臨床医や患者を支援するためにさらなる証拠が必要な複数の領域を特定しました。 特に問題となるのは、HHT 患者が喘息、がん、糖尿病、心臓病などの他の一般的な病状を患っている場合に何が起こるかということです。 彼らは一般の人々と同じ問題のパターンを抱えているのでしょうか? 彼らは同じ薬を使用できますか？ さらなる安全対策が必要でしょうか? これらの重要な疑問については、現在のアドバイスは理論的考察と事例データにのみ基づいています。

この研究の最終目標は、アンケートから得られた情報を使用して、HHT 患者の治療を行う臨床医を支援する証拠を提供することです。

2012年4月からのデータ入力となります。 データは入国後平均 6 ～ 8 か月後に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SL9 0QR
        • NHLI Cardiovascular Sciences, Imperial College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • アンケートに記入する能力。

除外基準:

  • 18歳未満
  • アンケートに記入できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HHTの人

HHT 患者は、最初に自分の診断が何であると考えているかを述べることによって、次に特定の質問内で HHT の診断基準を提供することによって、アンケート内で自分自身を明らかにします。

前の質問への回答に従って、適切な質問が表示されます。
他の：アンケート
適切な統計検出力を得るために十分な数の個人を収集するには (以下を参照)、Web ベースのアンケート設計が最も適切なツールであると考えられました。 SurveyMonkey は、アンケートの作成、対象集団による機密回答の促進、およびアンケート データの分析に最適な手段として認識されました。 設計された調査は紙の形式で提示し、臨床サービスで使用することもできます。
他の名前：
  • 調査
  • 信頼
  • SurveyMonkey の SSL 暗号化機能
  • Web リンク コレクターは IP アドレスを収集しません
他の：HHT を使用しないコントロール

HHT のない人々は、最初に自分の診断が何であると考えているかを述べることによって、次に特定の質問内で HHT の診断基準を提供することによって、アンケート内で自分自身を明らかにします。

前の質問への回答に従って、適切な質問が表示されます。
他の：アンケート
適切な統計検出力を得るために十分な数の個人を収集するには (以下を参照)、Web ベースのアンケート設計が最も適切なツールであると考えられました。 SurveyMonkey は、アンケートの作成、対象集団による機密回答の促進、およびアンケート データの分析に最適な手段として認識されました。 設計された調査は紙の形式で提示し、臨床サービスで使用することもできます。
他の名前：
  • 調査
  • 信頼
  • SurveyMonkey の SSL 暗号化機能
  • Web リンク コレクターは IP アドレスを収集しません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻血の蔓延。
時間枠：1日目
データ結果は研究参加者による報告時に取得され、その時点で鼻血の影響を受けた回答者の割合が示されます。 その後の計算では、年齢やその他の参加者の変数が標準化されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻血治療の効果
時間枠：1日目
データ結果は研究参加者による報告時に収集され、鼻血治療による有益な影響、無効な影響、または有害な影響を報告した回答者の割合を示します。 その後の計算では、年齢やその他の参加者の変数が標準化されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Imperial College London

捜査官

  • 主任研究者：Claire L Shovlin, PhD MB BChir FRCP、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月3日

最初の投稿 (推定)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLS/2012/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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