Bewertung der Wirksamkeit eines Telemonitoring-Programms in einer Kohorte von COPD-Patienten mit häufigen Rückübernahmen (telEPOC)

Im Juli 2010 und Juli 2013 wurden COPD-Patienten aus zwei Gesundheitsverwaltungsbereichen (integrierte Gesundheitsorganisation -ISO-) in Bizkaia rekrutiert. Jeder dieser beiden Bereiche wird von 1 Krankenhaus betreut. Krankenhaus Galdakao-Usansolo-Krankenhaus (ISO-Barrualde), das für die Gesundheit von 350.000 Einwohnern zuständig ist, und im zweiten Krankenhaus Cruces (OSI-Ezkerraldea Cruces) mit 350.000 Einwohnern. Die Kohorte aus Galdakao war die Interventionskohorte, während die Kohorte aus Cruces die Kontrollkohorte war. Beide Kohorten wurden zwei Jahre lang nachbeobachtet.

Teilnehmer Die festgelegten Einschlusskriterien waren: eine COPD haben (COPD wurde bestätigt, wenn das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) geteilt durch die forcierte Vitalkapazität (FVC) nach der Bronchodilatatortherapie weniger als 0,7 betrug (FEV1/FVC<70 %) und mindestens zweimal im Vorjahr oder dreimal in den beiden Vorjahren wegen einer COPD-Exazerbation (eCOPD) eingeliefert worden sein. Ausschlusskriterien waren eine weitere signifikante Atemwegserkrankung, ein aktives Neoplasma, eine unheilbare klinische Situation, die Unfähigkeit, eine der Messungen des Projekts durchzuführen, oder die mangelnde Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.

Mit diesen Anforderungen wurden Patienten aus der Datenbank des Krankenhauses ausgewählt. Die potenziellen Kandidaten und ihr Werdegang wurden in einem allgemeinen Informationsgespräch oder individuell im Rahmen einer Zulassung über das Programm informiert und zur Teilnahme eingeladen. Wenn der Patient an dem Programm teilnehmen wollte, unterzeichnete er die Einverständniserklärung.

Übliche klinische Versorgung Zum Zeitpunkt dieser Studie nahmen COPD-Patienten nicht an einem spezifischen klinischen Kontrollprogramm des öffentlichen Gesundheitssystems teil. Die Patienten wurden nach einem Zeitplan von ihrem Hausarzt und Atemwegsspezialisten kontrolliert. Die Häufigkeit der Kontrolle richtete sich nach der Schwere der Erkrankung. Im Falle einer eCOPD mussten sie einen Besuch bei ihrem Hausarzt vereinbaren.

Intervention: Die Patienten mussten vor der Aufnahme mindestens sechs Wochen lang eine stabile COPD aufweisen. Alle Teilnehmer hatten zuvor eine Spirometrie, die COPD-Diagnose wurde jedoch zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Programm bestätigt.

Das Programm bestand aus: 1) Aufklärungsprogramm über COPD (allgemeine Informationen darüber, was COPD ist, allgemeine Behandlung der Krankheit mit Schwerpunkt auf Tabak und inhalierten Medikamenten, gesunde Lebensgewohnheiten und Alarmzeichen im Zusammenhang mit eCOPD). Dieses Aufklärungsprogramm wurde von einer Atemwegskrankenschwester in zwei 30-minütigen Ansprachen an den Patienten und seine Karriere durchgeführt, einmal bei der Aufnahme in das Programm und noch einmal ein Jahr später. 2) Schulung im Umgang mit dem Gerät (Smartphone), das das Telemonitoring unterstützt. 3) Tägliche Telefonanrufe, um dem Patienten in der ersten Woche Selbstvertrauen zu geben. Anschließend wurden die Telefongespräche entsprechend der Fähigkeit des Patienten, alleine zurechtzukommen, eingerichtet.

Im Allgemeinen erhielten die Patienten während der zwei Jahre des Programms bei jedem Telefonanruf Ratschläge zu gesunden Alltagsgewohnheiten, insbesondere zu körperlicher Aktivität.

Jedem Patienten und jeder Karriere wurden schriftliche Informationen über den Ablauf des Programms und die Nutzung des Smartphones sowie eine Kontakttelefonnummer zur Verfügung gestellt.

Es waren keine Hausbesuche Teil des Programms. Das Programm enthielt keine Selbstmanagementpläne für Exazerbationen.

Die Umsetzung dieses Programms wurde zuvor allen Hausärzten in zwei Mitgliederversammlungen erläutert.

Das Programm wurde von einer spezialisierten Atemwegskrankenschwester unterstützt, die in Vollzeit im Krankenhaus Galdakao-Usansolo arbeitete, sowie von zwei Teilzeit-Beatmungsmedizinern, die von Montag bis Freitag an dem Programm arbeiteten. Abends und an den Wochenenden war ein zentrales Callcenter (nicht spezialisierte Atemwegskrankenschwestern) für das Programm verantwortlich.

Das Gerät war ein Smartphone mit einer speziellen Software für das Programm, einschließlich einiger Messungen physiologischer Variablen wie Temperatur, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Schritte/Tag) und eines klinischen Fragebogens (Merkmale von Husten und Auswurf, Höhe der …). Dyspnoe und allgemeiner klinischer Gesundheitszustand).

Patienten, die in das Programm (telEPOC-Programm) aufgenommen wurden, mussten täglich Informationen über ihre klinische Situation senden. Diese täglichen Informationen wurden zum Schutz des Servers über eine sichere Internetverbindung gesendet und an den Beatmungsdienst weitergeleitet, wo eine Krankenschwester die gesamten Informationen jedes Patienten analysierte. Jeder Patient verfügte zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Programm über ein maßgeschneidertes Basisniveau dieser Messungen, das in einer stabilen klinischen Situation ermittelt wurde. Diese Basislinie war die Referenz für die täglichen Messungen. Sobald die Messwerte des Patienten eingegangen waren, wurden sie automatisch in drei Farbstufen (Ampeln) sortiert, abhängig von der Abweichung des Messwerts vom Basismesswert (Alarm). Die drei Alarmstufen wurden im Konsens des Forschungsteams festgelegt, abhängig von der unterschiedlichen Kombination der täglich von den Patienten gesendeten Messungen. Nachdem die Patientenmessungen eingegangen waren, gab es mehrere mögliche Maßnahmen. Wenn alle Daten im Hinblick auf den zuvor festgelegten personalisierten Schwellenwert normal waren, wurde keine einzige Aktion durchgeführt. Wenn der festgelegte Schwellenwert überschritten wurde, wurde ein Alarm aktiviert und ein Protokoll-Aktionsplan gestartet. Der erste Schritt war ein Anruf beim Patienten bzw. beim Betreuer. Dieser Anruf diente dazu, den Alarm und seine Prioritätsstufe zu bestätigen und zu versuchen, ihn so lange wie möglich zu lösen. Wenn diese Maßnahme als nicht sinnvoll erachtet wurde oder den Alarm nicht löste, hatte die Pflegekraft je nach Schwere des Alarms zwei Möglichkeiten: Sie konnte auf die tägliche Beurteilung des Patienten durch zwei Atemwegsärzte warten (Tagesvisite auf der Station) oder sich an einen der Atemwegsärzte wenden . Zu diesem Zeitpunkt war es der Atemarzt, der festlegte, ob der Patient zu seinem Hausarzt geschickt, von einem Atemwegsspezialisten untersucht oder in die Notaufnahme des Krankenhauses geschickt werden sollte.

Wenn ein Patient von einem Arzt auf primärer oder spezialisierter Ebene untersucht werden musste, nimmt die Krankenschwester des Programms zuvor Kontakt mit dem Arzt auf, um einen Termin zu vereinbaren. Ein Warnsystem warnte das Überwachungsteam, wenn keine täglichen Messungen übermittelt wurden.

Primäres Ergebnis: Das primäre Ergebnis des Programms bestand darin, die Rate der Krankenhauseinweisungen wegen eCOPD zu senken. Wir definierten eine Exazerbation als eine anhaltende Verschlechterung der COPD-Symptome des Teilnehmers gegenüber seinem üblichen stabilen Zustand, die über die normalen täglichen Schwankungen hinausgeht und einen Schweregrad aufweist, der eine Krankenhauseinweisung erfordert, um behoben zu werden.

Kontrollkohorte. Die Kontrollgruppe folgt dem üblichen Pflegeprotokoll in unserem Gesundheitssystem. Dazu gehört die regelmäßige Kontrolle durch den Haus- und Atemwegsspezialisten. Sie erhalten unstrukturierte Informationen/Aufklärungen über COPD und befolgen alle 4–6 Monate einen programmierten Kontrollplan, der vom Schweregrad der Erkrankung abhängt. Im Allgemeinen bestanden die Unterschiede zwischen den beiden Kohorten im strukturierten Bildungsprogramm und in der Telemonitoring-Kontrolle.

Ausgangsbewertung Das in der Intervention und in der Kontrollkohorte durchgeführte Studienprotokoll umfasste mehrere Messungen vor der Aufnahme in das Programm und jedes Jahr während der Nachuntersuchung.

Soziodemografische Variablen und Rauchgewohnheiten wurden erfasst. Der Grad der Dyspnoe wurde anhand des modifizierten Medical Research Council Scores ermittelt [10]. Komorbiditäten wurden ermittelt, indem die Krankenakten der Patienten auf ihre Krankengeschichte überprüft und der Charlson-Komorbiditätsindex berechnet wurde. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) wurde mithilfe der spanischen validierten Version des Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) und des COPD Assessment Test (CAT) bewertet. London Chest Activity of Daily Living-Skala-Fragebogen (LCADL). Angst und Depression wurden anhand der HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) gemessen.

Vollständige Lungenfunktionstests umfassten forcierte Spirometrie, Bronchodilatatortest, Körperplethysmographie, Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität und Atemmuskelkraft. Die theoretischen Werte entsprachen denen der Europäischen Gemeinschaft für Stahl und Kohle.

Es wurden zwei 6-minütige Gehtests gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.

Die Interventionsgruppe nutzte täglich einen Schrittzähler.

Follow-up In der Kontrollkohorte wurden jedes Jahr während des Follow-up-Zeitraums Überlebende befragt und den zuvor beschriebenen Messungen unterzogen.

Im Zusammenhang mit dieser Studie wurden keine weiteren Interventionen durchgeführt und das Forschungsteam beteiligte sich nicht an der Routinebehandlung der Patienten oder der Behandlung von Exazerbationen. Bei jedem Besuch wurden durch die Durchsicht medizinischer Berichte und die Untersuchung der Krankenhausdatenbank Krankenhauseinweisungen ermittelt.

Datenerfassung Daten über Krankenhausaufenthalte und Einweisungen in die Notaufnahme wurden in Echtzeit erfasst, da die Patienten darin geschult wurden, diese Umstände zu melden, und die tägliche Nachsorge ermöglichte es, die Situation jedes Patienten jederzeit zu kennen. Wenn ein Patient die täglichen Daten nicht übermittelte, löste das System darüber hinaus einen Alarm aus, der zu einem Anruf der Krankenschwester führte, um den Grund für die Nichtübermittlung der Informationen zu erfragen. Darüber hinaus wurde bei jedem Patienten am Ende jedes Jahres eine Überprüfung der Aufnahme ins Krankenhaus und in die Notaufnahme durchgeführt.

Die Fragebögen sowie der Lungenfunktionstest und die Belastbarkeit wurden jedes Jahr durchgeführt.