Avastin (Bevacizumab) in the Treatment of Metastatic Colorectal Cancer in Normal Clinical Use in the UK Population
11. September 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
An Observational Study to Investigate the Real World Effectiveness of Avastin (Bevacizumab) in the Treatment of Metastatic Colorectal Cancer in the UK
This study will focus on participants in the United Kingdom (UK) to collect local data on the effectiveness and safety of bevacizumab (Avastin) in the treatment of metastatic colorectal cancer in normal clinical use.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants with metastatic colorectal cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Have been diagnosed with metastatic colorectal cancer (mCRC)
- Have a Performance Status (PS) of 0-2, according to the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) criteria at initiation of bevacizumab treatment
- Be chemotherapy-naive at diagnosis of mCRC or have relapsed more than 12 months after receiving adjuvant chemotherapy for early stage colorectal cancer
- Have received standard fluoropyrimidine-based chemotherapy for first-line treatment of mCRC with or without bevacizumab
- Have sufficient medical records available for assessment of eligibility at the Christie Hospital National Health Service (NHS) Trust, Manchester, United Kingdom
- For Cohort 1 (post CDF funding availability): patients between 2010-2013 who received bevacizumab with first-line chemotherapy
- For Cohort 2 (pre Cancer Drugs Fund [CDF] funding availability): patients propensity matched to cohort 1 between 2005-2008 who did not receive bevacizumab with first-line chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Subjects with metastatic colorectal cancer, who have received bevacizumab via a clinical trial
- Subjects with metastatic colorectal cancer, whose medical records are not complete enough to confirm eligibility for the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Cohort 1: bevacizumab
Participants with metastatic colorectal cancer between 2010-2013, who received bevacizumab (25 mg/ml concentrate for solution for infusion) with first-line chemotherapy.
|
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt
|
|
Cohort 2: no bevacizumab
Participants with metastatic colorectal cancer between 2005-2008, who did not receive bevacizumab with first-line chemotherapy.
|
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to date of death up to 3 years
|
From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to date of death up to 3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Response Rate (RR)
Zeitfenster: From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
|
From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Zeitfenster: From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
|
From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
|
|
Percentage of Participants with Adverse Events of Special Interest
Zeitfenster: From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
|
From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML29965
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