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Avastin (Bevacizumab) in the Treatment of Metastatic Colorectal Cancer in Normal Clinical Use in the UK Population

11 settembre 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

An Observational Study to Investigate the Real World Effectiveness of Avastin (Bevacizumab) in the Treatment of Metastatic Colorectal Cancer in the UK

This study will focus on participants in the United Kingdom (UK) to collect local data on the effectiveness and safety of bevacizumab (Avastin) in the treatment of metastatic colorectal cancer in normal clinical use.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants with metastatic colorectal cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have been diagnosed with metastatic colorectal cancer (mCRC)
  • Have a Performance Status (PS) of 0-2, according to the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) criteria at initiation of bevacizumab treatment
  • Be chemotherapy-naive at diagnosis of mCRC or have relapsed more than 12 months after receiving adjuvant chemotherapy for early stage colorectal cancer
  • Have received standard fluoropyrimidine-based chemotherapy for first-line treatment of mCRC with or without bevacizumab
  • Have sufficient medical records available for assessment of eligibility at the Christie Hospital National Health Service (NHS) Trust, Manchester, United Kingdom
  • For Cohort 1 (post CDF funding availability): patients between 2010-2013 who received bevacizumab with first-line chemotherapy
  • For Cohort 2 (pre Cancer Drugs Fund [CDF] funding availability): patients propensity matched to cohort 1 between 2005-2008 who did not receive bevacizumab with first-line chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Subjects with metastatic colorectal cancer, who have received bevacizumab via a clinical trial
  • Subjects with metastatic colorectal cancer, whose medical records are not complete enough to confirm eligibility for the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort 1: bevacizumab
Participants with metastatic colorectal cancer between 2010-2013, who received bevacizumab (25 mg/ml concentrate for solution for infusion) with first-line chemotherapy.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento somministrato in questo studio
Cohort 2: no bevacizumab
Participants with metastatic colorectal cancer between 2005-2008, who did not receive bevacizumab with first-line chemotherapy.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento somministrato in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to date of death up to 3 years
From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to date of death up to 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Response Rate (RR)
Lasso di tempo: From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
Progression Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
Percentage of Participants with Adverse Events of Special Interest
Lasso di tempo: From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years
From date of metastatic colorectal cancer diagnosis to end of study up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML29965

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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