- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02592122
Airway Responsiveness in Patients With AECOPD Mechanical Ventilation by Inspiratory and Bronchial Dilation Testchronic Obstructive Pulmonary Disease
29. Oktober 2015 aktualisiert von: snow
In the patients with COPD mechanical ventilation, the bronchial dilatation is very common.
However, the evaluation of the efficacy of the medical examination and other subjective indicators, such as doctors, depends on the doctor's experience; at present, there is no objective evaluation index.
For patients with mechanical ventilation, the risk of cross infection can not only increase the risk of cross infection, but also increase the workload of clinical doctors and nurses.
Therefore, this study proposes an objective evaluation method to evaluate the response of COPD patients to bronchial dilation.
The hypothesis of this study can be used to guide the clinical medication through the test of the bronchus.
If the patients with bronchial dilation test positive were used in the test, the patients were not used.
In this evaluation method, the changes of airway resistance were measured by the accurate measurement of the patients with inhaled bronchial dilatation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
Kontakt:
- Bing Sun, MD
- Telefonnummer: 86013911151075
- E-Mail: ricusunbing@126.com
-
Kontakt:
- Xue Wang, MB
- Telefonnummer: 0086-10-85231543
- E-Mail: rtxue2013@sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- The mechanical ventilation time of the outdoor endotracheal intubation in the intensive care unit was less than 48 hours
Exclusion Criteria:
- asthma
- has received tracheotomy
- long term mechanical ventilation (which has been accepted for more than 21 days).
- severe pneumonia
- Patients who cannot use a patient with bronchial dilation
- there's a taboo on the use of a sedative.
- refusal to participate in the study
- 48 hours to pull out the tube
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Atomization inhalation
First of all, investigators need to give patients to do the test, the result is more than 12% is positive group, less than 12% is negative group.Second, randomly selected into the atomization group
|
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Without atomization inhalation
First of all, investigators need to give patients to do the test, the result is more than 12% is positive group, less than 12% is negative group.Secondly, the random selection is not the atomization group
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
airway resistance
Zeitfenster: 1 day
|
The first test of bronchial dilatation
|
1 day
|
|
Respiratory mechanics index:PEEPi
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Kosten für Krankenhausaufenthaltskosten
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Mechanical ventilation time
Zeitfenster: 28 days
|
28 days
|
|
Routine blood test:Eosinophilic cells
Zeitfenster: 7days
|
7days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-10-COPD
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