- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02592122
Airway Responsiveness in Patients With AECOPD Mechanical Ventilation by Inspiratory and Bronchial Dilation Testchronic Obstructive Pulmonary Disease
29. října 2015 aktualizováno: snow
In the patients with COPD mechanical ventilation, the bronchial dilatation is very common.
However, the evaluation of the efficacy of the medical examination and other subjective indicators, such as doctors, depends on the doctor's experience; at present, there is no objective evaluation index.
For patients with mechanical ventilation, the risk of cross infection can not only increase the risk of cross infection, but also increase the workload of clinical doctors and nurses.
Therefore, this study proposes an objective evaluation method to evaluate the response of COPD patients to bronchial dilation.
The hypothesis of this study can be used to guide the clinical medication through the test of the bronchus.
If the patients with bronchial dilation test positive were used in the test, the patients were not used.
In this evaluation method, the changes of airway resistance were measured by the accurate measurement of the patients with inhaled bronchial dilatation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
Kontakt:
- Bing Sun, MD
- Telefonní číslo: 86013911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
-
Kontakt:
- Xue Wang, MB
- Telefonní číslo: 0086-10-85231543
- E-mail: rtxue2013@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- The mechanical ventilation time of the outdoor endotracheal intubation in the intensive care unit was less than 48 hours
Exclusion Criteria:
- asthma
- has received tracheotomy
- long term mechanical ventilation (which has been accepted for more than 21 days).
- severe pneumonia
- Patients who cannot use a patient with bronchial dilation
- there's a taboo on the use of a sedative.
- refusal to participate in the study
- 48 hours to pull out the tube
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Atomization inhalation
First of all, investigators need to give patients to do the test, the result is more than 12% is positive group, less than 12% is negative group.Second, randomly selected into the atomization group
|
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Without atomization inhalation
First of all, investigators need to give patients to do the test, the result is more than 12% is positive group, less than 12% is negative group.Secondly, the random selection is not the atomization group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
airway resistance
Časové okno: 1 day
|
The first test of bronchial dilatation
|
1 day
|
Respiratory mechanics index:PEEPi
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Mechanical ventilation time
Časové okno: 28 days
|
28 days
|
Routine blood test:Eosinophilic cells
Časové okno: 7days
|
7days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Antikonvulziva
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Albuterol
- Bromidy
Další identifikační čísla studie
- 2013-10-COPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lung Disease,Obstructive
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Salbutamol Aerosol
-
Boehringer IngelheimUkončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoEndoteliální dysfunkce | Biochemické markerySpojené státy
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Dokončeno
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Health Research InstituteUkončeno
-
Rush University Medical CenterUkončenoRespirační selháníSpojené státy
-
University of OxfordUniversity of BirminghamUkončenoTuberkulózaSpojené království
-
Mayo ClinicStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno