Vergleich zwischen drei supraglottischen Atemwegshilfen ProSeal Larynx Mask Airway, Air-Q LMA und Ambu AuraGain

In dieser Studie wurden PLMA, Air-Q® und Ambu AuraGain bei elektiven Operationen unter Vollnarkose verglichen. Primärer Endpunkt war die Insertionszeit. Atemwegsabdichtungsdruck, Leichtigkeit des Einführens, Anzahl der Versuche, Gesamterfolgsrate, Glottisansicht, Anzahl der Versuche der Platzierung einer Magensonde, hämodynamische Parameter und Komplikationen wurden ebenfalls verglichen.

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Institution wurden 150 Patienten in einer randomisierten prospektiven Studie zum Vergleich von PLMA, Air-Q® und Ambu AuraGain untersucht. Der Zeitraum der Studie erstreckte sich von November 2016 bis August 2018. Diese Studie wurde gemäß den Standards der Guten Klinischen Praxis und der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Die Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status I und II im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und einem Gewicht von 40 bis 60 kg beiderlei Geschlechts, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen mit einer Dauer von nicht mehr als 90 Minuten unterzogen, wurden für die Studie ausgewählt. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg (Mundöffnung < 2 Finger, Mallampati-Score 4, eingeschränkte Halsstreckung, vorherige schwierige Intubation in der Vorgeschichte), Infektionen der oberen Atemwege, Atemwegserkrankungen wie Trismus, Trauma oder Raumforderung, Halswirbelsäule Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m2, schwangere Frauen, Patienten mit Aspirationsrisiko (voller Magen, Hiatushernie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Notoperationen) und laparoskopische Operationen. Die Nackenbewegung wurde als Klasse bewertet: I – Keine Bewegungsreduzierung, II – 1/3-Reduzierung, III – 2/3-Reduzierung, IV – Vollständige Reduzierung.

Nach einer ausführlichen Untersuchung vor der Anästhesie wurde von allen Patienten, die die erforderlichen Kriterien erfüllten, eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt 50) und Gruppe A (AuraGain™, n = 50) unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungssequenz. Die Teilnehmer wurden von der verantwortlichen OP-Schwester bestimmten Gruppen zugeteilt.

Nach Anbringen der Standardmonitore (ASA empfohlen) wurden die Patienten mit Midazolam 0,05 mg/kg, Glycopyrrolat 0,2 mg, Dexamethason 4 mg und Nalbuphin 0,02 mg/kg intravenös vorbehandelt. Alle Patienten wurden für 3 min mit Sauerstoff versorgt, und die Anästhesie wurde mit Injektion von Propofol 2 mg/kg eingeleitet. Vecuronium 0,1 mg/kg wurde zur neuromuskulären Blockade injiziert.

PLMA oder Air-Q® oder AuraGain™ entsprechend dem Gewicht und/oder der Größe wurde gemäß den Herstellerrichtlinien eingeführt. Nach erfolgreicher Einführung wurde die Manschette gemäß der Größe und Art der LMA gemäß den Herstellerrichtlinien mit Luft aufgeblasen, um hörbare Geräusche zu vermeiden und fühlbares Luftleck. Ein effektiver Atemweg wurde durch bilaterale symmetrische Thoraxerweiterung bei manueller Beatmung, Auskultation von Atemgeräuschen, Rechteckwellenform bei Kapnographie bestätigt. Die Vorrichtungen wurden mit Klebeband befestigt, das auf einer Seite des Gesichts des Patienten am Oberkiefer angebracht und in einer einzigen Schleife über und unter dem Rohr geführt wurde, bevor sie am gegenüberliegenden Oberkiefer befestigt wurden.

Die Anästhesie wurde mit Sauerstoff, Distickstoffmonoxid und Isofluran und intermittierender positiver Druckbeatmung aufrechterhalten. Hämodynamische Parameter [Herzfrequenz (HR), mittlerer arterieller Druck (MAP)] wurden vor und nach dem Einsetzen des Geräts überwacht. Eine geschmierte Magensonde wurde durch den Magenkanal in den Magen eingeführt. Am Ende des chirurgischen Eingriffs wurde die Anästhesie unterbrochen und die restliche neuromuskuläre Blockade durch Injektion von Neostigmin und Glycopyrrolat aufgehoben, gefolgt von der Entfernung des Geräts. Komplikationen, falls vorhanden.

Einführzeit, Anzahl der Einführversuche, Gesamterfolgsrate, Leichtigkeit des Einführens, Atemwegsabdichtungsdruck, Glottisansicht, Anzahl der Versuche zum Einführen einer Magensonde, hämodynamische Parameter (HF und MAP) vor Induktion, Induktion und 1, 3, 5 und 10 Minuten nach Induktion und Komplikationen wurden festgestellt. Ein Versuch wurde als das Einführen der LMA zwischen die Zähne definiert, bis die LMA als richtig platziert und ihre Manschette richtig aufgepumpt ist. Bei Einsteckversuchen waren maximal drei Versuche erlaubt. Ein Versuch wurde als erfolglos angesehen, wenn das Gerät nicht über den Oropharynx hinausgeführt werden konnte, ein signifikantes Leck vorhanden war (sowohl hörbar als auch auskultatorisch) oder eine unzureichende Beatmung mit EtCO2>45 mmHg vorlag. Der Ausfall eines Geräts wurde definiert als drei erfolglose Einführversuche oder unzureichende Beatmung. Nach erfolglosen drei Versuchen wurde eine Intubation unter Verwendung einer konventionellen starren Laryngoskopie durchgeführt und der Fall wurde als fehlgeschlagen aufgezeichnet und ebenfalls aus der Studie gestrichen. Die Leichtigkeit des Einführens des Geräts basierend auf der visuellen Analogskala (VAS) wurde aufgezeichnet.0 wurde als das einfachste Einführen des Geräts und 10 als das schwierigste Einführen angesehen. Die Einführzeit wurde als das Zeitintervall (in Sekunden) definiert, das vom Einführen der LMA zwischen die Zahnbögen bis zur Bestätigung der erfolgreichen Beatmung, bestimmt durch Brustwandbewegung, Auskultation des Atems, verstrich Geräusche und kapnographische Rechteckwellenkurven und kein oropharyngeales Leck mit einem maximalen Atemwegsdruck von ≥ 20 cmH2O, der von einem unabhängigen Beobachter aufgezeichnet wurde. Der Atemwegsverschlussdruck wurde durch Schließen des Exspirationsventils des Kreissystems bei einem festen Gasfluss von 3 l/min gemessen und Aufzeichnen des Atemwegsdrucks, bei dem das Gleichgewicht erreicht ist. In diesem Stadium wurde ein Leck an Mund und Magen festgestellt. Die Betrachtung der Glottis wurde durch Einführen des faseroptischen Bronchoskops durch den Atemwegskanal der jeweiligen LMA beurteilt. Für die Platzierung einer Magensonde waren maximal zwei Versuche erlaubt. Seine korrekte Platzierung wurde durch Injektion von Luft und epigastrische Auskultation oder Aspiration von Mageninhalt bestätigt. Versagen wurde als Unfähigkeit definiert, die Magensonde innerhalb von zwei Versuchen in den Magen vorzuschieben. Es wurde eine Blutverfärbung des Geräts und der Zunge, der Lippe oder eines Zahntraumas festgestellt. Das Auftreten von Laryngospasmus oder Hypoxie (definiert als Sauerstoffsättigung < 92 %), falls vorhanden, während der intraoperativen Phase wurde notiert und entsprechend behandelt. In der postoperativen Phase befragte ein für die Studie verblindeter Untersucher die Patienten nach den Anzeichen von Halsschmerzen, Dysphagie und Heiserkeit der Stimme. Das Auftreten von Heiserkeit und Halsschmerzen, ob vorhanden oder nicht, wurde 24 h nach der Operation abgefragt.

Der primäre Endpunkt der Studie war die Insertionszeit. Basierend auf einer früheren Studie stellten die Forscher fest, dass die mittlere Einführungszeit in der PLMA-Gruppe 23,43 Sekunden und eine Standardabweichung von 3,54 betrug. Basierend darauf, unter Annahme von Alpha 0,05, β = 0,90 und 25 % Unterschied zwischen den Mittelwerten als signifikant, errechneten die Forscher, dass 47 Patienten in jeder Gruppe erforderlich waren; Daher wurde die Stichprobengröße auf jeweils 50 Patienten erhöht.

Die Daten wurden in einer Microsoft Excel-Tabelle aufgezeichnet und unter Verwendung der SPSS-Statistiksoftware Version 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. Kontinuierliche numerische Variablen wurden als Mittelwert (Standardabweichung) dargestellt und Unterschiede zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung einer Einweg-Varianzanalyse mit Post-hoc-Korrektur verglichen. Kategoriale Variablen wurden als Verhältnis oder als n (%) dargestellt und Unterschiede zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung des Kruskall-Wallis-Tests verglichen. Der P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.