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Environmental Influences on Early Childhood Obesity (HHS)

13. Juli 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Environmental Influences on Early Childhood Obesity: The Healthy Homes Study

Few treatments have been developed for young children with obesity from diverse backgrounds. The present study will develop and test an intervention designed to improve preschool obesity in Latino children. The intervention will focus on improving eating, activity, and sleep behaviors and the home environment for improved weight status.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Children from low income families of minority status are at greater risk for development of obesity. There are no known existing treatments for pediatric obesity that focus on improving parental behaviors and the home food and activity environment. The objective of this study will be to address this limitation by developing and testing a novel treatment for low-income minority families. The objective will be attained by testing the following hypothesis: A parent-focused, home-based treatment aimed at improving parental feeding behaviors, child exposure to fruits and vegetables, and the home food and activity environment will result in significantly greater decrease in percent overweight / obesity compared to recommended practice. The hypothesis will be tested by using the approach of a pilot randomized control trial (RCT). The rationale for this aim is that success of the planned research will derive a treatment package that will provide the basis for the RCT. The planned research is expected to show the level of impact of changing parental feeding behaviors and the home environment on childhood overweight / obesity.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. mothers will identify themselves as being Latino
  2. obese preschool children will be required to have a BMI percentile at or above the 95th percentile, based on sex specific, BMI-for-age population referenced growth charts
  3. participating children will be required to have at least one primary caregiver who is English-speaking as their primary language and live within 50 miles of the UCD for the initial treatment development phase (n=3) and at least one family who is Spanish speaking (n=1). However, all families participating in the randomized portion can also be exclusively Spanish speaking.

Exclusion Criteria:

  1. Children with medical conditions known to promote obesity will be excluded along with individuals involved with a weight-control program or those taking appetite-affecting medications
  2. Children who are greater than 100% overweight
  3. Children will be excluded who have a reported disability, illness, or disorder that would significantly affect diet or activity behaviors
  4. children identified by parents with significant food allergies
  5. involvement with Stage II, structured weight management for obesity.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Healthy Homes
Behavioral Intervention
Verhalten: Healthy Homes
The Healthy Homes Behavioral Intervention (HHBI) will be delivered during 8 sessions over 10 weeks using home visitations. The first 6 sessions occur weekly and provide education about healthy dietary intake including caloric recommendations for preschool aged children, healthy sleep goals, active play and screen time limits, and family routines and organization. Each session will include a parent-child interaction component to teach child behavior management skills related to intervention goals. Two final sessions occur every other week to provide problem solving and planning for maintenance of treatment effects.
Aktiver Komparator: Usual Care
Counseling session delivered by pediatrician
Sonstiges: Usual Care
A pediatrician with experience delivering weight management treatment to children will deliver a single session, 1-hour treatment to families. Content to be delivered during the session will include lifestyle recommendations currently recommended by the AAP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in BMI
Zeitfenster: Baseline, 2.5 months, 12 months
BMI and % over the 95th percentile will be determined using scales
Baseline, 2.5 months, 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Caregiver's Feeding Styles Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in type of parental feeding style over time
Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in Child caloric intake
Zeitfenster: Baseline, 2.5 months, 12 months
24 hour dietary recall will identify average daily caloric intake
Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in Sleep duration
Zeitfenster: Baseline, 2.5 months, 12 months
Accelerometer will be used to determine objective estimates of sleep duration
Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in Home sleep environment
Zeitfenster: Baseline, 2.5 months, 12 months
change in sleeping environment characteristics that promote healthy sleep
Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in Home food environment
Zeitfenster: Baseline, 2.5 months, 12 months
change in home food environment characteristics that promote healthy food intake.
Baseline, 2.5 months, 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard E Boles, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1975
  • K23DK087826 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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