Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Environmental Influences on Early Childhood Obesity (HHS)

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Environmental Influences on Early Childhood Obesity: The Healthy Homes Study

Few treatments have been developed for young children with obesity from diverse backgrounds. The present study will develop and test an intervention designed to improve preschool obesity in Latino children. The intervention will focus on improving eating, activity, and sleep behaviors and the home environment for improved weight status.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Children from low income families of minority status are at greater risk for development of obesity. There are no known existing treatments for pediatric obesity that focus on improving parental behaviors and the home food and activity environment. The objective of this study will be to address this limitation by developing and testing a novel treatment for low-income minority families. The objective will be attained by testing the following hypothesis: A parent-focused, home-based treatment aimed at improving parental feeding behaviors, child exposure to fruits and vegetables, and the home food and activity environment will result in significantly greater decrease in percent overweight / obesity compared to recommended practice. The hypothesis will be tested by using the approach of a pilot randomized control trial (RCT). The rationale for this aim is that success of the planned research will derive a treatment package that will provide the basis for the RCT. The planned research is expected to show the level of impact of changing parental feeding behaviors and the home environment on childhood overweight / obesity.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. mothers will identify themselves as being Latino
  2. obese preschool children will be required to have a BMI percentile at or above the 95th percentile, based on sex specific, BMI-for-age population referenced growth charts
  3. participating children will be required to have at least one primary caregiver who is English-speaking as their primary language and live within 50 miles of the UCD for the initial treatment development phase (n=3) and at least one family who is Spanish speaking (n=1). However, all families participating in the randomized portion can also be exclusively Spanish speaking.

Exclusion Criteria:

  1. Children with medical conditions known to promote obesity will be excluded along with individuals involved with a weight-control program or those taking appetite-affecting medications
  2. Children who are greater than 100% overweight
  3. Children will be excluded who have a reported disability, illness, or disorder that would significantly affect diet or activity behaviors
  4. children identified by parents with significant food allergies
  5. involvement with Stage II, structured weight management for obesity.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Healthy Homes
Behavioral Intervention
Käyttäytyminen: Healthy Homes
The Healthy Homes Behavioral Intervention (HHBI) will be delivered during 8 sessions over 10 weeks using home visitations. The first 6 sessions occur weekly and provide education about healthy dietary intake including caloric recommendations for preschool aged children, healthy sleep goals, active play and screen time limits, and family routines and organization. Each session will include a parent-child interaction component to teach child behavior management skills related to intervention goals. Two final sessions occur every other week to provide problem solving and planning for maintenance of treatment effects.
Active Comparator: Usual Care
Counseling session delivered by pediatrician
Muut: Usual Care
A pediatrician with experience delivering weight management treatment to children will deliver a single session, 1-hour treatment to families. Content to be delivered during the session will include lifestyle recommendations currently recommended by the AAP.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in BMI
Aikaikkuna: Baseline, 2.5 months, 12 months
BMI and % over the 95th percentile will be determined using scales
Baseline, 2.5 months, 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Caregiver's Feeding Styles Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in type of parental feeding style over time
Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in Child caloric intake
Aikaikkuna: Baseline, 2.5 months, 12 months
24 hour dietary recall will identify average daily caloric intake
Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in Sleep duration
Aikaikkuna: Baseline, 2.5 months, 12 months
Accelerometer will be used to determine objective estimates of sleep duration
Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in Home sleep environment
Aikaikkuna: Baseline, 2.5 months, 12 months
change in sleeping environment characteristics that promote healthy sleep
Baseline, 2.5 months, 12 months
Change in Home food environment
Aikaikkuna: Baseline, 2.5 months, 12 months
change in home food environment characteristics that promote healthy food intake.
Baseline, 2.5 months, 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard E Boles, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1975
  • K23DK087826 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Healthy Homes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa