- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02718248
Pilotstudie zur Suizidprävention bei Männern in Ottawa (OSSUPilot)
Pilotstudie einer Smartphone-gestützten Problemlösungstherapie für Männer, die sich mit vorsätzlicher Selbstverletzung in der Notaufnahme vorgestellt haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selbstverletzung wird als vorsätzliche Selbstvergiftung oder Selbstverletzung definiert, unabhängig davon, ob Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass die Tat den Tod zur Folge haben sollte. Früher wurde der Begriff „Selbstmordversuch“ verwendet. Allerdings sind die Beweggründe von Menschen, sich selbst zu verletzen, sehr unterschiedlich, eine Person kann mehr als ein Motiv haben und die Motivation ist schwer einzuschätzen. Im Einklang mit der üblichen öffentlichen Politik im Gesundheits- und Sozialwesen verwenden die Forscher den Begriff „Selbstverletzung“, um ein Verhalten zu beschreiben. Sie vermeiden das Wort „vorsätzlich“, da viele Dienstleistungsnutzer oder Verbraucher seine Konnotationen nicht mögen.
In Ontario lässt sich die Zahl der Menschen, die mit Selbstverletzung in die Notaufnahme von Krankenhäusern kommen, nur schwer genau einschätzen, aber die beste Schätzung liegt bei etwa 30.000 pro Jahr. Die häufigste Form der Selbstverletzung, die in Notaufnahmen beobachtet wird (etwa 80 % der Vorfälle), ist der absichtliche übermäßige Konsum eines Arzneimittels oder Giftprodukts, unabhängig davon, ob Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass die Handlung zum Tod führen sollte oder nicht. Verletzungen, am häufigsten selbstschneidende Verletzungen, machen 15–20 % der Episoden aus.
Zwei Drittel der Menschen, die wegen Selbstverletzung in die Notaufnahme kommen, sind unter 35 Jahre alt. Sie nutzen häufig Gesundheits- und Sozialdienste. Selbstverletzung hat einen starken Zusammenhang mit Selbstmord: 7 Patienten pro 1000 (etwa 1 %) sterben im Jahr nach dem Besuch der Notaufnahme mit einem nicht tödlichen Vorfall (60-faches Risiko der Allgemeinbevölkerung) durch Selbstmord, die Zahl steigt auf bis zu 30 Patienten pro 1000 in den nächsten 15 Jahren. In einer kürzlich an der Universität von Toronto durchgeführten Längsschnittstudie „betrug die Gesamtmortalität nach einer ersten Episode einer Selbstvergiftung 1107 pro 100.000 Personenjahre … [wobei] fast die Hälfte aller Todesfälle Selbstmorde, Unfälle oder unbestimmte Absichten waren.“ Ungefähr einem Viertel der Suizide geht ein Krankenhausbesuch aufgrund einer nicht tödlichen Selbstverletzung im Vorjahr voraus. Es ist der wichtigste erkennbare Risikofaktor für Suizid. Auch die Sterblichkeit aus nicht-suizidalen Gründen ist hoch, wobei die Zahl der Todesfälle aufgrund natürlicher Ursachen und Unfälle deutlich höher ist als erwartet. Während vier von zehn Personen, bei denen Selbstverletzung auftritt, Männer sind, machen sie fast zwei Drittel der Suizide nach einem Vorfall aus und sterben weitaus häufiger als Frauen an einem vorzeitigen Tod aus anderen Gründen. Die Zahl der vorzeitigen Todesfälle ist bei jungen Menschen deutlich überrepräsentiert und die Lebensjahre, die der Gemeinschaft verloren gehen, sind zahlreich.
Die Wiederholung nicht tödlicher Selbstverletzungen liegt bei etwa 20 % pro Jahr und ist mit großer Belastung und vielen ungelösten zwischenmenschlichen Problemen verbunden. Es ist wahrscheinlich, dass sich jede Verringerung der Wiederholung von Selbstverletzungen in einem Rückgang der Folgeselbstmorde widerspiegelt. Der Entwurf der Canadian Association for Suicide Prevention für eine National Suicide Prevention Strategy (CASP) hat diejenigen, die sich mit nicht tödlicher Selbstverletzung im Krankenhaus vorgestellt haben, als Zielgruppe mit hohem Risiko identifiziert, um Suizide zu reduzieren.
Menschen, die nach Selbstverletzung Notaufnahmen aufsuchen, erhalten in Ontario einen unterschiedlichen Pflegestandard. Bei vielen wird der psychologische Bedarf nicht beurteilt, und die wenigen verfügbaren psychologischen Therapien werden in der Regel nicht von der Ontario Health Insurance (OHIP) übernommen. Lokale Daten aus Krankenhäusern in Ottawa zeigen, dass nur vier von zehn Männern, die sich vorsätzlich selbst verletzen, von einem Psychologen untersucht werden. Nur wenigen wird eine evidenzbasierte Behandlung angeboten, die darauf abzielt, das Risiko für Selbstmord oder wiederholte Selbstverletzung zu verringern. Derzeit ist die Beurteilung von Selbstverletzungen bei Erwachsenen in Ontario sehr unterschiedlich und es gibt kein Standardprotokoll für die Therapie. Die Beurteilung des Suizidrisikos ist derzeit eine erforderliche Praxis für die Akkreditierung eines kanadischen Krankenhauses. Personen, bei denen ein Suizidrisiko festgestellt wurde, erhalten jedoch selten die empfohlene Behandlung.
Spezialisierte Dienste bieten intensive und langwierige Behandlungen für die Minderheit der Menschen an, die sich selbst verletzen und bei denen Persönlichkeitsstörungen diagnostiziert wurden, wie etwa dialektische Verhaltenstherapie oder achtsamkeitsbasierte Therapie. Der Beweis für die Wirksamkeit dieser Spezialtherapien stammt fast ausschließlich aus Studien an Frauen.
Die Forscher haben Mittel für eine multizentrische Cluster-randomisierte Studie von der Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR) Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT) Unit erhalten, die von Canadian Institutes for Health Research (CIHR) und den Ontario Ministries of finanziert wird Gesundheit und Forschung und Innovation (MRT) vergleichen die Bereitstellung einer Smartphone-gestützten Problemlösungstherapie mit der üblichen Behandlung bei Männern, die sich selbst verletzen. Der Grund für die Fokussierung auf Männer liegt darin, dass die meisten Suizide bei Männern stattfinden und frühere Studien gezeigt haben, dass die Bereitstellung generischer Behandlungen für alle nicht funktioniert. Die Intervention wird auf früheren Arbeiten aufbauen und versuchen, den Umfang und die Intensität der Therapie zu erweitern. Dies erreichen die Ermittler durch die Ergänzung durch eine hochentwickelte Smartphone-Anwendung, deren Wirksamkeit bereits bei Männern mit Substanzmissbrauchsstörungen nachgewiesen wurde. Die Ermittler werden eine Intervention anbieten, die speziell auf Männer zugeschnitten ist, die sich selbst verletzen, da es schwierig ist, sich auf sie einzulassen und sie häufiger als Frauen Drogenprobleme haben. Bevor jedoch mit der vollständigen Studie fortgefahren wird, wird eine Pilotstudie durchgeführt, um das Interventions- und Behandlungshandbuch zu verfeinern und die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention für Patienten zu testen.
Die Pilotstudie verfolgt zwei Ziele. Die erste besteht darin, eine neuartige Intervention mithilfe einer Kombination aus einer Smartphone-Anwendung und bewährter Psychotherapie für Männer zu verfeinern, die mit vorsätzlicher Selbstverletzung ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der Werte auf der Depressionsbewertungsskala PHQ-9 gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen sein. Das zweite Ziel besteht darin, die Akzeptanz zu testen. Die Forscher werden die Patienten nach der Akzeptanz der Intervention und der Akzeptanz der Verwendung routinemäßiger Datenquellen als Ergebnismaße befragen. Dies wird die Rekrutierungsmethoden für die größere randomisierte kontrollierte Clusterstudie beeinflussen. Außerdem erstellen wir ein Behandlungshandbuch zur Problemlösungstherapie, das die Nutzung einer Smartphone-Anwendung beinhaltet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ist männlich;
- Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt;
- Der Teilnehmer hat sich über die Notaufnahme beim Ottawa Hospital General und Civic Campus mit vorsätzlicher Selbstverletzung gemeldet;
- Der Teilnehmer ist bereit, für Folgetermine zum Ottawa Hospital General Campus zurückzukehren;
- Der Teilnehmer ist bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder zu verstehen.
- Der Teilnehmer hat kognitive Beeinträchtigungen, die es ihm unmöglich machen, ein Smartphone zu benutzen;
- Der Teilnehmer verfügt nicht über ein Smartphone und/oder ein Smartphone mit Datentarif;
- Teilnehmer, bei denen es nach Ansicht des Prüfarztes unwahrscheinlich ist, dass sie sich zu einer dreimonatigen Studie verpflichten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CHESS Mobile Health Group
Die Intervention umfasst sechs wöchentliche einstündige Sitzungen mit persönlicher Problemlösungstherapie in Kombination mit der Smartphone-Anwendung CHESS Mobile Health (Comprehensive Health Enhancement Support System – CHESS).
Mit der Smartphone-Anwendung CHESS Mobile Health können Benutzer auf relevante Ressourcen zugreifen, ein Support-Netzwerk aufbauen und sich regelmäßig bei Betreuern melden.
Die Intervention wird von Dr. Hatcher durchgeführt, einem Personalpsychiater in der Verbindungspsychiatrie am Ottawa Hospital General Campus.
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Eine Smartphone-Anwendung zur Reduzierung vorsätzlicher Selbstverletzung durch problemlösende E-Therapie.
Andere Namen:
Sechs Wochen lang jede Woche eine persönliche Problemlösungstherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse auf der Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5
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Maßnahmen ändern sich in der Schwere depressiver Symptome. Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Depressionssymptome hinweisen. Die Ergebnisse auf der Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) sollten wie folgt interpretiert werden: 0-4: Minimale Depression; 5–9: leichte Depression; 10–14: mittelschwere Depression; 15–19: Mittelschwere Depression; 20 und älter: Schwere Depression. |
Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
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Die körperliche Funktionsfähigkeit wurde mithilfe der Subskala „Physical Functioning“ des Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12) gemessen.
Der SF-12 ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die den allgemeinen Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden anhand von insgesamt 8 Unterskalen bewertet.
Die Subskala „Physikalische Funktionsfähigkeit“ wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit hinweist.
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Ausgangswert und Woche 5
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Einschränkungen der körperlichen Rolle
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
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Die körperlichen Rolleneinschränkungen wurden mithilfe der Subskala „Physical Role Limitations“ des Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12) gemessen.
Der SF-12 ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die den allgemeinen Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden anhand von insgesamt 8 Unterskalen bewertet.
Die Subskala „Physische Rolleneinschränkungen“ wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Wert auf weniger Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme hinweist.
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Grundlinie, Woche 5
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Emotionale Rollenbeschränkungen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
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Emotionale Rollenbeschränkungen wurden mithilfe der Unterskala „Emotionale Rollenbeschränkungen“ des Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12) gemessen.
Der SF-12 ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die den allgemeinen Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden anhand von insgesamt 8 Unterskalen bewertet.
Die Unterskala „Emotionale Rolleneinschränkungen“ wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Wert auf weniger Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Gesundheitsprobleme hinweist.
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Grundlinie, Woche 5
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Vitalität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
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Die Vitalität wurde mithilfe der Vitalitäts-Subskala des Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12) gemessen.
Der SF-12 ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die den allgemeinen Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden anhand von insgesamt 8 Unterskalen bewertet.
Die Unterskala „Vitalität“ wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad an Vitalität hinweist.
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Grundlinie, Woche 5
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Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
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Der allgemeine Gesundheitszustand wurde anhand der Unterskala „Allgemeiner Gesundheitszustand“ des Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12) gemessen.
Der SF-12 ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die den allgemeinen Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden anhand von insgesamt 8 Unterskalen bewertet.
Die Unterskala „Allgemeine Gesundheit“ wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Grad der allgemeinen Gesundheit hinweist.
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Grundlinie, Woche 5
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Funktionieren der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
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Die Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit wurde mithilfe der Subskala „Mental Health“ des Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12) gemessen.
Der SF-12 ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die den allgemeinen Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden anhand von insgesamt 8 Unterskalen bewertet.
Die Subskala „Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit“ wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Funktion der psychischen Gesundheit hinweist.
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Grundlinie, Woche 5
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Körperlicher Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
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Körperlicher Schmerz wurde mithilfe der Subskala „Körperlicher Schmerz“ der Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12) gemessen.
Der SF-12 ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die den allgemeinen Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden anhand von insgesamt 8 Unterskalen bewertet.
Die Unterskala für körperliche Schmerzen wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf ein geringeres Maß an körperlichen Schmerzen hinweist.
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Grundlinie, Woche 5
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Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
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Die soziale Funktion wurde mithilfe der Subskala „Social Functioning“ des Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12) gemessen.
Der SF-12 ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die den allgemeinen Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden anhand von insgesamt 8 Unterskalen bewertet.
Die Subskala „Soziale Funktionsfähigkeit“ wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere soziale Funktionsfähigkeit hinweist.
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Grundlinie, Woche 5
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
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Allgemeiner gesundheitsbezogener Lebensqualitätsindex.
Die Gesamtpunktzahl für dieses Maß reicht von 11111 bis 33333, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Maß an gesundheitsbezogener Lebensqualität hinweisen.
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Ausgangswert und Woche 5
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Wahrgenommene allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die EuroQol 5 Dimensions Visual Analytics Scale zu verwenden, um ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 zu beurteilen, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt.
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Grundlinie, Woche 5
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Teilnehmer-Austrittsfragebogen
Zeitfenster: innerhalb von 4 Monaten nach Abschluss des Studiums
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Die Ermittler befragen die Teilnehmer zum Benutzerverständnis, zur Benutzerpraktikabilität und zu den Methoden der Datenerfassung in Bezug auf die Smartphone-Anwendung CHESS Mobile Health.
Im Teilnehmer-Ausstiegsfragebogen werden Benutzer außerdem gebeten, Kommentare oder Vorschläge für die zukünftige Verwendung und Entwicklung der Anwendung abzugeben.
Dadurch wird die Akzeptanz der Intervention und die Akzeptanz der Verwendung routinemäßiger Datenquellen als Ergebnismaße getestet.
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innerhalb von 4 Monaten nach Abschluss des Studiums
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsraten nach 6 Monaten
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn
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Wird verwendet, um die Durchführbarkeit der Rekrutierung für eine größere, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Clusterstudie (RCT) zu bewerten.
Um die Machbarkeit bei Patienten zu testen, wollen die Forscher mindestens die Hälfte der Männer rekrutieren, die das Studienteam zur Teilnahme an der Pilotstudie auffordert.
Um die Machbarkeit bei überweisenden Ärzten zu testen, besteht das Ziel darin, dass mindestens die Hälfte der Männer, die sich mit vorsätzlicher Selbstverletzung beim psychiatrischen Notdienst melden, kontaktiert werden und das Formular des Ottawa Hospital (TOH) ausfüllen, damit Kontaktdaten an Forscher weitergegeben werden können .
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Innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Hatcher, MD, PhD, University of Ottawa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Hawton K, Bergen H, Casey D, Simkin S, Palmer B, Cooper J, Kapur N, Horrocks J, House A, Lilley R, Noble R, Owens D. Self-harm in England: a tale of three cities. Multicentre study of self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Jul;42(7):513-21. doi: 10.1007/s00127-007-0199-7. Epub 2007 May 21.
- Finkelstein Y, Macdonald EM, Hollands S, Sivilotti ML, Hutson JR, Mamdani MM, Koren G, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Risk of Suicide Following Deliberate Self-poisoning. JAMA Psychiatry. 2015 Jun;72(6):570-5. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3188.
- Da Cruz D, Pearson A, Saini P, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Emergency department contact prior to suicide in mental health patients. Emerg Med J. 2011 Jun;28(6):467-71. doi: 10.1136/emj.2009.081869. Epub 2010 Jul 26.
- Hawton K, Harriss L, Zahl D. Deaths from all causes in a long-term follow-up study of 11,583 deliberate self-harm patients. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):397-405. doi: 10.1017/S0033291705006914. Epub 2006 Jan 10.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
- Hatcher S, Sharon C, Parag V, Collins N. Problem-solving therapy for people who present to hospital with self-harm: Zelen randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Oct;199(4):310-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.090126. Epub 2011 Aug 4.
- Carroll R, Metcalfe C, Gunnell D. Hospital management of self-harm patients and risk of repetition: systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2014 Oct;168:476-83. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.027. Epub 2014 Jun 21.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Hatcher S, Sharon C, House A, Collins N, Collings S, Pillai A. The ACCESS study: Zelen randomised controlled trial of a package of care for people presenting to hospital after self-harm. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):229-36. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135780. Epub 2015 Jan 22.
- Canadian Institute for Health Information (2011) Health Indicators 2011. Canadian Institute for Health Information,, Ottawa, Ontario
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Hawton K, McKeown S, Day A, Martin P, O'Connor M, Yule J. Evaluation of out-patient counselling compared with general practitioner care following overdoses. Psychol Med. 1987 Aug;17(3):751-61. doi: 10.1017/s0033291700025988.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (2011) Longer-term care and treatment of self-harm. vol CG133.
- Hatcher S, Coupe N, Durie M, Elder H, Tapsell R, Wikiriwhi K, Parag V. Te Ira Tangata: a Zelen randomised controlled trial of a treatment package including problem solving therapy compared to treatment as usual in Maori who present to hospital after self harm. Trials. 2011 May 11;12:117. doi: 10.1186/1745-6215-12-117.
- Mackie C, Dunn N, MacLean S, Testa V, Heisel M, Hatcher S. A qualitative study of a blended therapy using problem solving therapy with a customised smartphone app in men who present to hospital with intentional self-harm. Evid Based Ment Health. 2017 Nov;20(4):118-122. doi: 10.1136/eb-2017-102764. Epub 2017 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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