- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02718248
Badanie pilotażowe dotyczące zapobiegania samobójstwom mężczyzn w Ottawie (OSSUPilot)
Badanie pilotażowe terapii rozwiązywania problemów wspomaganej smartfonem dla mężczyzn, którzy zgłosili się z celowym samookaleczeniem na oddziały ratunkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Samookaleczenie definiuje się jako umyślne samootrucie lub samookaleczenie, niezależnie od tego, czy istnieją dowody na to, że celem czynu było spowodowanie śmierci. W przeszłości używano terminu „próba samobójcza”. Jednak motywy ludzi do wyrządzenia sobie krzywdy są bardzo zróżnicowane, dana osoba może mieć więcej niż jeden motyw, a motywacja jest trudna do oceny. Zgodnie ze zwykłą polityką publiczną w opiece zdrowotnej i społecznej śledczy używają terminu „samookaleczenie” opisującego zachowanie – unikając słowa „umyślne”, ponieważ wielu usługobiorcom lub konsumentom nie podobają się jego konotacje.
W Ontario trudno jest dokładnie oszacować liczbę osób, które zgłaszają się na szpitalne oddziały ratunkowe z samouszkodzeniami, ale najlepsze szacunki to około 30 000 rocznie. Najczęstszą formą samouszkodzeń obserwowaną na oddziałach ratunkowych (około 80% epizodów) jest celowe spożycie nadmiaru produktu leczniczego lub toksycznego, niezależnie od tego, czy istnieją dowody na to, że działanie to miało doprowadzić do śmierci. Urazy, najczęściej samookaleczające, stanowią 15-20% epizodów.
Dwie trzecie osób zgłaszających się na oddziały ratunkowe z powodu samouszkodzeń ma mniej niż 35 lat. Są wysokimi użytkownikami usług opieki zdrowotnej i społecznej. Samookaleczenie ma silny związek z samobójstwem: 7 pacjentów na 1000 (około 1%) umiera w wyniku samobójstwa w rok po przyjęciu na oddział ratunkowy z epizodem niezakończonym zgonem (60-krotnie większe ryzyko w populacji), wzrastając aż do 30 pacjentów na 1000 w ciągu najbliższych 15 lat. W niedawnym badaniu podłużnym przeprowadzonym na Uniwersytecie w Toronto „śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po pierwszym epizodzie samozatrucia wynosiła 1107 na 100 000 osobolat… [przy czym] prawie połowa wszystkich zgonów to samobójstwa, wypadki lub nieokreślone zamiary”. Około jedna czwarta samobójstw poprzedzona jest wizytą w szpitalu z powodu niezakończonych zgonem samouszkodzeń w poprzednim roku. Jest to główny możliwy do zidentyfikowania czynnik ryzyka samobójstwa. Śmiertelność z przyczyn innych niż samobójcze jest również wysoka, ze znacznie większą niż oczekiwano liczbą zgonów z przyczyn naturalnych i wypadków. Podczas gdy cztery na dziesięć osób zgłaszających się z samouszkodzeniami to mężczyźni, stanowią oni prawie dwie trzecie samobójstw po epizodzie i znacznie częściej niż kobiety umierają z powodu przedwczesnej śmierci z innych przyczyn. Przedwczesne zgony są znacznie nadreprezentowane wśród młodych ludzi, a lata życia utracone dla społeczności są liczne.
Powtarzanie się samookaleczeń niezakończonych zgonem wynosi około 20% rocznie i wiąże się z dużym cierpieniem i wieloma nierozwiązanymi problemami interpersonalnymi. Jest prawdopodobne, że każde zmniejszenie liczby powtarzających się samookaleczeń znajdzie odzwierciedlenie w spadku liczby kolejnych samobójstw. Plan Canadian Association for Suicide Prevention for National Suicide Prevention Strategy (CASP) zidentyfikował osoby, które zgłosiły się do szpitala z samouszkodzeniami niezakończonymi zgonem, jako grupę docelową wysokiego ryzyka w celu ograniczenia samobójstw.
Osoby zgłaszające się na oddziały ratunkowe po samookaleczeniu otrzymują zmienny standard opieki w Ontario. Wiele z nich nie jest ocenianych pod kątem potrzeb psychologicznych, a niewielka dostępna terapia psychologiczna zwykle nie jest pokrywana przez Ontario Health Insurance (OHIP). Lokalne dane ze szpitali w Ottawie pokazują, że tylko 4 na 10 mężczyzn, którzy zgłaszają się z zamiarem samookaleczenia, trafia do specjalisty zdrowia psychicznego. Niewielu oferuje oparte na dowodach leczenie, którego celem jest zmniejszenie ryzyka samobójstwa lub powtarzających się samookaleczeń. Obecnie ocena samookaleczeń u dorosłych w Ontario jest bardzo zróżnicowana i nie ma standardowego protokołu terapii. Ocena ryzyka samobójstwa jest obecnie wymaganą praktyką operacyjną dla akredytacji kanadyjskiego szpitala; jednak osoby zidentyfikowane jako zagrożone samobójstwem rzadko otrzymują zalecaną opiekę.
Specjalistyczne usługi oferują intensywne i długotrwałe leczenie mniejszości osób dokonujących samookaleczeń, u których zdiagnozowano zaburzenia osobowości, takie jak dialektyczna terapia behawioralna lub terapia oparta na uważności. Dowody na skuteczność tych specjalistycznych terapii pochodzą prawie w całości z badań na kobietach.
Badacze otrzymali fundusze na wieloośrodkowe randomizowane badanie klastrowe od Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR) Support for People and Patient Oriented Research and Trials Unit (SUPPORT) finansowanego przez Canadian Institutes for Health Research (CIHR) i Ontario Ministries of Zdrowie, badania i innowacje (MRI) porównujące dostarczanie terapii rozwiązywania problemów wspomaganej smartfonem ze zwykłym leczeniem u mężczyzn, którzy zgłaszają się z samookaleczeniem. Uzasadnieniem dla skupienia się na mężczyznach jest to, że większość samobójstw dotyczy mężczyzn, a wcześniejsze badania wykazały, że zapewnienie generycznych metod leczenia wszystkim nie działa. Interwencja będzie opierać się na wcześniejszych pracach, próbując rozszerzyć zakres i intensywność terapii. Badacze zrobią to, uzupełniając go o wyrafinowaną aplikację na smartfony, która już wykazała swoją skuteczność u mężczyzn z zaburzeniami uzależnień. Śledczy zaproponują interwencję specjalnie zaprojektowaną dla mężczyzn, którzy dokonują samookaleczeń, ponieważ trudno ich zaangażować i częściej niż kobiety mają problemy z nadużywaniem substancji. Jednak przed przystąpieniem do pełnego badania zostanie wdrożone badanie pilotażowe w celu dopracowania instrukcji interwencji i leczenia, a także w celu przetestowania akceptowalności i wykonalności interwencji dla pacjentów.
Badanie pilotażowe ma dwa cele. Pierwszym z nich jest udoskonalenie nowatorskiej interwencji za pomocą połączenia aplikacji na smartfony z psychoterapią najlepszych praktyk dla mężczyzn, którzy zgłosili się do szpitala z celowym samookaleczeniem. Głównym rezultatem będzie zmiana od wartości wyjściowych w wynikach w skali oceny depresji PHQ-9 po sześciu tygodniach. Drugim celem jest sprawdzenie akceptowalności. Badacze zapytają pacjentów o akceptowalność interwencji i akceptowalność wykorzystania rutynowych źródeł danych jako mierników wyniku. Poinformuje to o metodach rekrutacji do większego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego. Stworzymy również podręcznik leczenia do terapii rozwiązywania problemów z wykorzystaniem aplikacji na smartfona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest mężczyzną;
- Uczestnik ma ukończone 18 lat;
- Uczestnik zgłosił się za pośrednictwem Oddziału Ratunkowego do kampusów Ottawa Hospital General i Civic z zamiarem samookaleczenia;
- Uczestnik wyraża chęć powrotu do Kampusu Ogólnego Szpitala Ottawa na wizyty kontrolne;
- Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie jest w stanie czytać ani rozumieć języka angielskiego;
- Uczestnik ma zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiają mu korzystanie ze smartfona;
- Uczestnik nie posiada smartfona i/lub smartfona z pakietem danych;
- Uczestnicy, którzy w opinii badacza raczej nie zdecydują się na trzymiesięczne badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CHESS Mobilna Grupa Zdrowia
Interwencja obejmie sześć cotygodniowych jednogodzinnych sesji terapii rozwiązywania problemów twarzą w twarz w połączeniu z aplikacją CHESS Mobile Health na smartfony (Comprehensive Health Enhancement Support System – CHESS).
Aplikacja CHESS Mobile Health na smartfony umożliwia użytkownikom dostęp do odpowiednich zasobów, tworzenie sieci wsparcia i regularne meldowanie się u opiekunów.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez dr Hatchera, psychiatrę pracującego w Psychiatrii Łącznikowej w Ottawie Hospital General Campus.
|
Aplikacja na smartfony zaprojektowana w celu zmniejszenia celowych samookaleczeń poprzez e-terapię rozwiązywania problemów.
Inne nazwy:
Terapia rozwiązywania problemów twarzą w twarz co tydzień przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5
|
Mierzy zmianę nasilenia objawów depresyjnych. Całkowite wyniki na tej skali wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji. Wyniki w skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) należy interpretować w następujący sposób: 0-4: minimalna depresja; 5-9: Łagodna depresja 10-14: Umiarkowana depresja; 15-19: Umiarkowanie ciężka depresja; 20 lat i więcej: ciężka depresja. |
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 5
|
Funkcjonowanie fizyczne mierzono za pomocą podskali Funkcjonowanie fizyczne krótkiego formularza 12 kwestionariusza Medical Outcomes Survey (SF-12).
SF-12 to składająca się z 12 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie przy użyciu łącznie 8 podskal.
Podskala Funkcjonowania Fizycznego jest oceniana w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie fizyczne.
|
Wartość bazowa i tydzień 5
|
Fizyczne ograniczenia ról
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 5
|
Ograniczenia ról fizycznych mierzono za pomocą podskali ograniczeń ról fizycznych krótkiego formularza 12 kwestionariusza wyników medycznych (SF-12).
SF-12 to składająca się z 12 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie przy użyciu łącznie 8 podskal.
Podskala ograniczeń ról fizycznych jest oceniana w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniej ograniczeń ról z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym.
|
Wartość bazowa, tydzień 5
|
Ograniczenia ról emocjonalnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 5
|
Ograniczenia ról emocjonalnych mierzono za pomocą podskali Ograniczeń ról emocjonalnych krótkiego formularza 12 kwestionariusza wyników medycznych (SF-12).
SF-12 to składająca się z 12 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie przy użyciu łącznie 8 podskal.
Podskala ograniczeń ról emocjonalnych jest oceniana w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniej ograniczeń ról z powodu problemów ze zdrowiem emocjonalnym.
|
Wartość bazowa, tydzień 5
|
Witalność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 5
|
Witalność mierzono za pomocą podskali Witalności kwestionariusza Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12).
SF-12 to składająca się z 12 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie przy użyciu łącznie 8 podskal.
Podskala witalności jest oceniana w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień witalności.
|
Wartość bazowa, tydzień 5
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 5
|
Ogólny stan zdrowia mierzono za pomocą podskali ogólnego stanu zdrowia krótkiego formularza 12 kwestionariusza wyników medycznych (SF-12).
SF-12 to składająca się z 12 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie przy użyciu łącznie 8 podskal.
Podskala ogólnego stanu zdrowia jest oceniana w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom ogólnego stanu zdrowia.
|
Wartość bazowa, tydzień 5
|
Funkcjonowanie Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 5
|
Funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego mierzono za pomocą podskali zdrowia psychicznego kwestionariusza Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12).
SF-12 to składająca się z 12 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie przy użyciu łącznie 8 podskal.
Podskala Funkcjonowania Zdrowia Psychicznego jest oceniana w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Wartość bazowa, tydzień 5
|
Ból ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 5
|
Ból ciała mierzono za pomocą podskali bólu ciała kwestionariusza Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12).
SF-12 to składająca się z 12 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie przy użyciu łącznie 8 podskal.
Podskala bólu ciała jest oceniana w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższy poziom bólu ciała.
|
Wartość bazowa, tydzień 5
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 5
|
Funkcjonowanie społeczne mierzono za pomocą podskali Funkcjonowania społecznego kwestionariusza Medical Outcomes Survey Short Form 12 (SF-12).
SF-12 to składająca się z 12 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie przy użyciu łącznie 8 podskal.
Podskala Funkcjonowania Społecznego jest oceniana w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie społeczne.
|
Wartość bazowa, tydzień 5
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 5
|
Ogólny wskaźnik jakości życia związanej ze zdrowiem.
Całkowite wyniki w tym pomiarze wahają się od 11111 do 33333, przy czym niższe wartości wskazują na wyższy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Wartość bazowa i tydzień 5
|
Postrzegany ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 5
|
Uczestników poproszono o skorzystanie z 5-wymiarowej wizualnej analitycznej skali EuroQol w celu oceny ich ogólnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
|
Wartość bazowa, tydzień 5
|
Kwestionariusz wyjścia uczestnika
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy od ukończenia studiów
|
Badacze zapytają uczestników o zrozumienie przez użytkownika, praktyczność użytkownika i metody gromadzenia danych w odniesieniu do aplikacji CHESS Mobile Health na smartfony.
Kwestionariusz wyjścia uczestnika poprosi również użytkowników o komentarze lub sugestie dotyczące przyszłego wykorzystania i rozwoju aplikacji.
To sprawdzi akceptowalność interwencji i akceptowalność wykorzystania rutynowych źródeł danych jako mierników wyników.
|
w ciągu 4 miesięcy od ukończenia studiów
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki rekrutacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
Zostanie wykorzystany do oceny wykonalności rekrutacji do większego, wieloośrodkowego klastrowego badania z randomizacją (RCT).
Aby przetestować wykonalność na pacjentach, badacze zamierzają zrekrutować co najmniej połowę mężczyzn, których zespół badawczy prosi o wzięcie udziału w badaniu pilotażowym.
Aby przetestować wykonalność kierowania klinicystów, celem jest, aby co najmniej połowa mężczyzn, którzy zgłaszają się z zamiarem samookaleczenia do psychiatrycznego pogotowia ratunkowego, została poproszona o wypełnienie formularza The Ottawa Hospital (TOH), umożliwiającego przekazanie danych kontaktowych naukowcom .
|
W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Hatcher, MD, PhD, University of Ottawa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Hawton K, Bergen H, Casey D, Simkin S, Palmer B, Cooper J, Kapur N, Horrocks J, House A, Lilley R, Noble R, Owens D. Self-harm in England: a tale of three cities. Multicentre study of self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Jul;42(7):513-21. doi: 10.1007/s00127-007-0199-7. Epub 2007 May 21.
- Finkelstein Y, Macdonald EM, Hollands S, Sivilotti ML, Hutson JR, Mamdani MM, Koren G, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Risk of Suicide Following Deliberate Self-poisoning. JAMA Psychiatry. 2015 Jun;72(6):570-5. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3188.
- Da Cruz D, Pearson A, Saini P, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Emergency department contact prior to suicide in mental health patients. Emerg Med J. 2011 Jun;28(6):467-71. doi: 10.1136/emj.2009.081869. Epub 2010 Jul 26.
- Hawton K, Harriss L, Zahl D. Deaths from all causes in a long-term follow-up study of 11,583 deliberate self-harm patients. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):397-405. doi: 10.1017/S0033291705006914. Epub 2006 Jan 10.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
- Hatcher S, Sharon C, Parag V, Collins N. Problem-solving therapy for people who present to hospital with self-harm: Zelen randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Oct;199(4):310-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.090126. Epub 2011 Aug 4.
- Carroll R, Metcalfe C, Gunnell D. Hospital management of self-harm patients and risk of repetition: systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2014 Oct;168:476-83. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.027. Epub 2014 Jun 21.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Hatcher S, Sharon C, House A, Collins N, Collings S, Pillai A. The ACCESS study: Zelen randomised controlled trial of a package of care for people presenting to hospital after self-harm. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):229-36. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135780. Epub 2015 Jan 22.
- Canadian Institute for Health Information (2011) Health Indicators 2011. Canadian Institute for Health Information,, Ottawa, Ontario
- Caterino JM, Sullivan AF, Betz ME, Espinola JA, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED; Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation (ED-SAFE) Investigators. Evaluating current patterns of assessment for self-harm in emergency departments: a multicenter study. Acad Emerg Med. 2013 Aug;20(8):807-15. doi: 10.1111/acem.12188.
- Hawton K, McKeown S, Day A, Martin P, O'Connor M, Yule J. Evaluation of out-patient counselling compared with general practitioner care following overdoses. Psychol Med. 1987 Aug;17(3):751-61. doi: 10.1017/s0033291700025988.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (2011) Longer-term care and treatment of self-harm. vol CG133.
- Hatcher S, Coupe N, Durie M, Elder H, Tapsell R, Wikiriwhi K, Parag V. Te Ira Tangata: a Zelen randomised controlled trial of a treatment package including problem solving therapy compared to treatment as usual in Maori who present to hospital after self harm. Trials. 2011 May 11;12:117. doi: 10.1186/1745-6215-12-117.
- Mackie C, Dunn N, MacLean S, Testa V, Heisel M, Hatcher S. A qualitative study of a blended therapy using problem solving therapy with a customised smartphone app in men who present to hospital with intentional self-harm. Evid Based Ment Health. 2017 Nov;20(4):118-122. doi: 10.1136/eb-2017-102764. Epub 2017 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150765-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja CHESS Mobile Health na smartfony
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada