Die Wirksamkeit einer neuen mathematischen Formel zur Vorhersage eines kontinuierlichen positiven Luftdrucks mit einer oronasalen Maskenschnittstelle.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Algorithmus zu testen, den die Forscher zuvor entwickelt haben, um den kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) anzupassen, wenn eine Maskenschnittstelle von einem Nasen- auf ein Vollgesichtsmasken-Interface umgeschaltet wird.

Die Probanden haben derzeit einen mittelschweren bis schweren Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI – Der Apnoe-Hypopnoe-Index oder Apnoea-Hypopnoe-Index (AHI) ist ein Index, der verwendet wird, um die Schwere der Schlafapnoe anzuzeigen. Sie wird durch die Anzahl der Apnoe- und Hypopnoe-Ereignisse pro Stunde Schlaf dargestellt). (über 15)

• Bewertung von Apnoen Bewerten Sie ein respiratorisches Ereignis als Apnoe, wenn BEIDE der folgenden Kriterien erfüllt sind: N1, N2, N3, N4

  1. Bei Verwendung eines oronasalen Wärmesensors (diagnostische Studie), eines PAP-Geräteflusses (Titrationsstudie) oder eines alternativen Apnoe-Sensors (diagnostische Studie) tritt ein Abfall der Spitzensignalabweichung um ≥90 % der Basislinie vor dem Ereignis auf

  2. Die Dauer des Abfalls des Sensorsignals um ≥90 % beträgt ≥ 10 Sekunden. Bewerten Sie eine Apnoe als obstruktiv, wenn sie die Apnoe-Kriterien erfüllt und während des gesamten Zeitraums des fehlenden Luftstroms mit fehlender Inspirationsanstrengung verbunden ist.

     Bewerten Sie eine Apnoe als zentral, wenn sie die Apnoe-Kriterien erfüllt und während des gesamten Zeitraums des fehlenden Luftstroms mit fehlender Inspirationsanstrengung verbunden ist.

     Bewerten Sie eine Apnoe als gemischt, wenn sie die Apnoe-Kriterien erfüllt und mit fehlender Inspirationsanstrengung im ersten Teil des Ereignisses verbunden ist, gefolgt von der Wiederaufnahme der Inspirationsanstrengung im zweiten Teil des Ereignisses. N4 Anmerkung 1 – Die Erkennung einer Apnoe erfordert kein Mindestentsättigungskriterium.

     Anmerkung 2 – Wenn ein Teil eines respiratorischen Ereignisses, der ansonsten die Kriterien für eine Hypopnoe erfüllen würde, die Kriterien für Apnoe erfüllt, sollte das gesamte Ereignis als Apnoe gewertet werden.

     Anmerkung 3 – Wenn das Apnoe- oder Hypopnoe-Ereignis während einer Epoche beginnt oder endet, die als Schlaf bewertet wird, kann das entsprechende respiratorische Ereignis bewertet und in die Berechnung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) einbezogen werden. Diese Situation tritt normalerweise auf, wenn eine Person; hat einen hohen AHI mit Ereignissen, die so häufig auftreten, dass der Schlaf stark gestört ist und Epochen als wach gewertet werden können, obwohl <15 Sekunden Schlaf während der Epoche vorhanden sind, die diesen Teil des respiratorischen Ereignisses enthält. Wenn die Apnoe oder Hypopnoe jedoch vollständig während einer als Wach gewerteten Epoche auftritt, sollte sie nicht gewertet oder zum Apnoe-Hypopnoe-Index gezählt werden, da es in dieser Situation schwierig ist, einen Nenner zu definieren. Wenn diese Vorkommnisse ein hervorstechendes Merkmal des Polysomnogramms sind und/oder den Einschlafvorgang stören, sollte ihr Vorhandensein in der Zusammenfassung der Studie erwähnt werden.

     Hinweis 4 – Für alternative Apnoe-Sensoren siehe technische Daten für Erwachsene. Es gibt keine ausreichenden Beweise, um eine bestimmte Dauer der zentralen und obstruktiven Komponenten einer gemischten Apnoe zu unterstützen, daher werden bestimmte Dauern dieser Komponenten nicht empfohlen.

• AASM 2015 PROTOCOL Bewertung von Hypopnoen Bewerten Sie ein respiratorisches Ereignis als Hypopnoe, wenn alle der folgenden Kriterien erfüllt sind. N1, N2, N3.

  1. Die Spitzensignalabweichungen fallen um ≥ 30 % der Basislinie vor dem Ereignis unter Verwendung des Nasendrucks (diagnostische Studie), des Durchflusses des PAP-Geräts (Titrationsstudie) oder eines alternativen Hypopnoe-Sensors (diagnostische Studie).
  2. Die Dauer des ≥30%igen Abfalls der Signalauslenkung beträgt ≥10 Sekunden.
  3. Es besteht eine Sauerstoffentsättigung von ≥ 3 % gegenüber dem Ausgangswert vor dem Ereignis oder das Ereignis ist mit einer Erregung verbunden.

Die Probanden, sobald sie eingewilligt und in die Studie aufgenommen wurden, haben alle eine zweiwöchige Basisperiode, in der sie eine Nasenmaske mit einem airview cpap-Gerät (das alle Daten aufzeichnet) verwenden. Nach dem zweiwöchigen Zeitraum wechseln alle zu einer Vollgesichtsmaske, die in den letzten zwei Wochen zur Hälfte den gleichen CPAP-Druck und zur Hälfte einen neuen CPAP-Druck aus unserer Formel verwendet.

Diejenigen, die randomisiert einem neuen Druck ausgesetzt werden, haben ein experimentelles Verfahren, um einen neuen Druck zu erhalten.

Die Ermittler gehen davon aus, dass der AHI der Kontrollen steigen wird. Unsere beiden neuen Formeln werden als Opred (oronasal) (Vollgesichtsmaske) und Npred (nasal) (Nicht-Vollgesichtsmaske) bezeichnet.

Npred=(0,017 AHI)-(0,092 LSaO2)+(0,225 NC)+5.534 Opred=(0,03 AHI)-(0,130 LSaO2)+19.732 NC = Halsumfang, AHI = Ausgangs-AHI, LSaO2 = Niedrigste Blutsauerstoffsättigung aus dem Ausgangs-Polysomnogramm.

Diese Modelle wurden unter Verwendung von multipler linearer Regressionsmodellierung entwickelt. Das Studium ist selbstfinanziert, da es keine Finanzierung gibt. Themen werden nicht kompensiert